- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06610669
La prévalence de l'hyper-Lp(a)-Emia dans le registre PMMHRI-Lp(a)
La prévalence, les caractéristiques des patients et les facteurs de risque d'hyper-Lp(a)-émie dans la population polonaise. Registre des lipoprotéines (a) de l'Institut de recherche de l'hôpital polonais Mother's Memorial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre PMMHRI-Lp(a) est un registre monocentrique non interventionnel mené dans le deuxième plus grand hôpital suprarégional de Pologne - l'Institut de recherche de l'hôpital polonais Mother's Memorial (PMMHRI). Le registre PMMHRI-Lp(a) a été créé en janvier 2022. Depuis, tous les patients consécutifs des départements de cardiologie, d'endocrinologie et des cliniques ambulatoires de cardiologie et d'endocrinologie ont été inclus. Les indications pour la mesure de la Lp(a) dans le registre sont basées sur les lignes directrices polonaises sur les lipides de 2021 et les nouvelles recommandations polonaises sur la gestion des valeurs élevées de Lp(a) (2024). La Lp(a) a été déterminée à l'aide du Lp(a) Ultra de Sentinel, un test quantitatif immunoturbidimétrique (Sentinel, Milan, Italie), et les résultats sont présentés en mg/dl.
Les informations suivantes ont été recueillies à partir du dossier médical du patient : paramètres démographiques ; comorbidités pertinentes ; médicaments concomitants, y compris le statut du traitement hypolipidémiant, le statut d'anticoagulation ; statut de fumeur ; score de risque cardiovasculaire calculé post hoc ; et les paramètres de laboratoire, notamment Profil Lp(a) et lipides.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Numéro de téléphone: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Lieux d'étude
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Łódź, Pologne, 93-338
- Recrutement
- Polish Mother Memorial Research Institute
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Contact:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- concentration mesurée en lipoprotéine(a)
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de l'hyper-Lp(a)-émie au sein de la population polonaise, ainsi que identification des caractéristiques des patients et des facteurs de risque associés
Délai: 5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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