- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06610669
Występowanie hiper-Lp(a)-emii w rejestrze PMMHRI-Lp(a)
Częstość występowania, charakterystyka pacjentów i czynniki ryzyka hiper-Lp(a)-emii w populacji polskiej. Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Rejestr Lipoprotein(a).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rejestr PMMHRI-Lp(a) jest nieinterwencyjnym, jednoośrodkowym rejestrem prowadzonym w drugim co do wielkości, ponadregionalnym szpitalu w Polsce - Instytucie Badawczym Szpitala Centrum Matki Polki (PMMHRI). Rejestr PMMHRI-Lp(a) został utworzony w styczniu 2022 r. Od tego momentu do badania włączani są wszyscy kolejni pacjenci Oddziałów Kardiologii, Endokrynologii oraz Przychodni Kardiologii i Endokrynologii. Wskazania do pomiaru Lp(a) w rejestrze oparte są na Polskich Wytycznych Lipidowych 2021 oraz nowych polskich zaleceniach dotyczących postępowania w podwyższonym Lp(a) (2024). Lp(a) oznaczono przy użyciu Lp(a) Ultra firmy Sentinel, ilościowego testu immunoturbidymetrycznego (Sentinel, Mediolan, Włochy), a wyniki przedstawiono w mg/dl.
Z dokumentacji medycznej pacjenta zebrano następujące informacje: parametry demograficzne; odpowiednie choroby współistniejące; jednocześnie stosowane leki, w tym stan leczenia hipolipemizującego, stan leczenia przeciwzakrzepowego; stan palenia; obliczona post hoc ocena ryzyka sercowo-naczyniowego; oraz parametry laboratoryjne obejmujące m.in. Lp(a) i profil lipidowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Numer telefonu: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Łódź, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Polish Mother Memorial Research Institute
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- zmierzone stężenie lipoprotein(a).
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania hiper-Lp(a)-emii w populacji Polski wraz z identyfikacją cech charakterystycznych pacjenta i czynników ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .