- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06610669
Prevalence Hyper-Lp(a)-Emia v registru PMMHRI-Lp(a)
Prevalence, charakteristiky pacientů a rizikové faktory hyper-Lp(a)-emie v polské populaci. Registr Lipoprotein(a) výzkumného institutu nemocnice polské matky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PMMHRI-Lp(a)-Registry je neintervenční, jednocentrový registr vedený ve 2. největší polské nadregionální nemocnici – Polském výzkumném ústavu nemocnice pro matku (PMMHRI). Registr PMMHRI-Lp(a) byl založen v lednu 2022. Od té doby jsou zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti Kliniky kardiologie, endokrinologie a ambulantní kardiologické a endokrinologické ambulance. Indikace pro měření Lp(a) v registru vycházejí z polských doporučení pro lipidy z roku 2021 a nových polských doporučení o léčbě zvýšeného Lp(a) (2024). Lp(a) byl stanoven pomocí Sentinel's Lp(a) Ultra, imunoturbidimetrického kvantitativního testu (Sentinel, Milán, Itálie), a výsledky jsou uvedeny v mg/dl.
Ze zdravotních záznamů pacienta byly shromážděny následující informace: demografické parametry; relevantní komorbidity; souběžná medikace včetně stavu hypolipidemické terapie, antikoagulačního stavu; kouření; post hoc vypočítané skóre kardiovaskulárního rizika; a laboratorní parametry včetně tzn. Lp(a) a profil lipidů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonní číslo: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Studijní místa
-
-
-
Łódź, Polsko, 93-338
- Nábor
- Polish Mother Memorial Research Institute
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- měřená koncentrace lipoproteinu(a).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence hyper-Lp(a)-emie mezi polskou populací spolu s identifikací souvisejících charakteristik pacientů a rizikových faktorů
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .