- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610669
Die Prävalenz von Hyper-Lp(a)-Emie im PMMHRI-Lp(a)-Register
Die Prävalenz, Patientenmerkmale und Hyper-Lp(a)-Emie-Risikofaktoren in der polnischen Bevölkerung. Das Lipoprotein(a)-Register des polnischen Mother's Memorial Hospital Research Institute
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das PMMHRI-Lp(a)-Register ist ein nicht-interventionelles, monozentrisches Register, das im zweitgrößten überregionalen Krankenhaus Polens, dem Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), durchgeführt wird. Das PMMHRI-Lp(a)-Register wurde im Januar 2022 gegründet. Seitdem wurden alle konsekutiven Patienten der Abteilungen für Kardiologie, Endokrinologie sowie der ambulanten Kliniken für Kardiologie und Endokrinologie einbezogen. Die Angaben zur Lp(a)-Messung im Register basieren auf den polnischen Lipid-Leitlinien 2021 und neuen polnischen Empfehlungen zur Behandlung von erhöhtem Lp(a) (2024). Lp(a) wurde mit Sentinels Lp(a) Ultra, einem immunturbidimetrischen quantitativen Test (Sentinel, Mailand, Italien), bestimmt und die Ergebnisse werden in mg/dl angegeben.
Die folgenden Informationen wurden aus den Krankenakten des Patienten gesammelt: demografische Parameter; relevante Begleiterkrankungen; Begleitmedikation, einschließlich Lipidsenker-Therapiestatus, Antikoagulationsstatus; Raucherstatus; post-hoc berechneter kardiovaskulärer Risiko-Score; und Laborparameter, einschließlich z.B. Lp(a)- und Lipidprofil.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-Mail: maciej.banach@icloud.com
Studienorte
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Łódź, Polen, 93-338
- Rekrutierung
- Polish Mother Memorial Research Institute
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Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- E-Mail: maciej.banach@icloud.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gemessene Lipoprotein(a)-Konzentration
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Hyper-Lp(a)-ämie in der polnischen Bevölkerung, zusammen mit der Identifizierung damit verbundener Patientenmerkmale und Risikofaktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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