- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06610669
Prevalensen av Hyper-Lp(a)-Emia i PMMHRI-Lp(a)-registeret
Prevalens, pasientkarakteristikker og hyper-Lp(a)-emirisikofaktorer i den polske befolkningen. Det polske Mother's Memorial Hospital Research Institute Lipoprotein(a) Register
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PMMHRI-Lp(a)-registeret er et ikke-intervensjonelt enkeltsenterregister utført i Polens nest største, overregionale sykehus - Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI). PMMHRI-Lp(a)-registeret ble opprettet i januar 2022. Siden den gang har alle påfølgende pasienter ved avdelingene for kardiologi, endokrinologi og polikliniske kardiologiske og endokrinologiske klinikker blitt inkludert. Indikasjonene for Lp(a)-måling i registeret er basert på 2021 Polish Lipid Guidelines og nye polske anbefalinger om håndtering av forhøyet Lp(a) (2024). Lp(a) ble bestemt ved bruk av Sentinels Lp(a) Ultra, en immunturbidimetrisk kvantitativ test (Sentinel, Milano, Italia), og resultatene presenteres i mg/dl.
Følgende informasjon ble samlet inn fra pasientens journal: demografiske parametere; relevante komorbiditeter; samtidig medisinering inkludert lipidsenkende terapistatus, antikoagulasjonsstatus; røykestatus; post hoc beregnet kardiovaskulær risikoscore; og laboratorieparametere inkludert i.e. Lp(a) og lipidprofil.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-post: maciej.banach@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 93-338
- Rekruttering
- Polish Mother Memorial Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- E-post: maciej.banach@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- målt lipoprotein(a) konsentrasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av hyper-Lp(a)-emi blant den polske befolkningen, sammen med identifisering av assosierte pasientkarakteristikker og risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .