- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06610669
La prevalencia de hiper-Lp(a)-Emia en el registro PMMHRI-Lp(a)
Prevalencia, características de los pacientes y factores de riesgo de hiper-Lp(a)-Emia en la población polaca. Registro de lipoproteínas (a) del Instituto de Investigación del Hospital Memorial de la Madre Polaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El PMMHRI-Lp(a)-Registry es un registro no intervencionista de un solo centro realizado en el segundo hospital suprarregional más grande de Polonia: el Instituto de Investigación del Hospital Memorial de la Madre Polaca (PMMHRI). El Registro PMMHRI-Lp(a) se estableció en enero de 2022. Desde entonces se han incluido todos los pacientes consecutivos de los Servicios de Cardiología, Endocrinología y consultas externas de cardiología y endocrinología. Las indicaciones para la medición de Lp(a) en el registro se basan en las Directrices polacas sobre lípidos de 2021 y las nuevas recomendaciones polacas sobre el tratamiento de la Lp(a) elevada (2024). La Lp(a) se determinó utilizando Lp(a) Ultra de Sentinel, una prueba cuantitativa inmunoturbidimétrica (Sentinel, Milán, Italia), y los resultados se presentan en mg/dl.
La siguiente información se recopiló de los registros médicos del paciente: parámetros demográficos; comorbilidades relevantes; medicamentos concomitantes, incluido el estado de la terapia hipolipemiante, el estado de anticoagulación; condición de fumador; puntuación de riesgo cardiovascular calculada post hoc; y parámetros de laboratorio, incluidos, p. Lp(a) y perfil de lípidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Número de teléfono: +48 42 2711599
- Correo electrónico: maciej.banach@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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Łódź, Polonia, 93-338
- Reclutamiento
- Polish Mother Memorial Research Institute
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Contacto:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Correo electrónico: maciej.banach@icloud.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- concentración medida de lipoproteína (a)
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hiper-Lp(a)-emia entre la población polaca, junto con la identificación de las características asociadas de los pacientes y los factores de riesgo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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