- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06610669
A prevalência de hiper-Lp(a)-Emia no registro PMMHRI-Lp(a)
A prevalência, características dos pacientes e fatores de risco de hiper-Lp(a)-Emia na população polonesa. Registro de lipoproteína(a) do Instituto de Pesquisa do Hospital Memorial da Mãe Polonesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O PMMHRI-Lp(a)-Registry é um registro não intervencionista, unicêntrico, realizado no segundo maior hospital supra-regional da Polônia - o Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI). O Registro PMMHRI-Lp(a) foi estabelecido em janeiro de 2022. Desde então, foram incluídos todos os pacientes consecutivos dos Departamentos de Cardiologia, Endocrinologia e ambulatórios de cardiologia e endocrinologia. As indicações para a medição da Lp(a) no registo baseiam-se nas Diretrizes Lipídicas Polacas de 2021 e nas novas recomendações polacas sobre o tratamento da Lp(a) elevada (2024). A Lp(a) foi determinada utilizando o Lp(a) Ultra da Sentinel, um teste quantitativo imunoturbidimétrico (Sentinel, Milão, Itália), e os resultados são apresentados em mg/dl.
Foram coletadas do prontuário do paciente as seguintes informações: parâmetros demográficos; comorbidades relevantes; medicamentos concomitantes, incluindo status de terapia hipolipemiante, status de anticoagulação; status de tabagista; escore de risco cardiovascular calculado post hoc; e parâmetros laboratoriais, incluindo, por exemplo, Lp(a) e perfil lipídico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Número de telefone: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Locais de estudo
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Łódź, Polônia, 93-338
- Recrutamento
- Polish Mother Memorial Research Institute
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Contato:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- concentração medida de lipoproteína (a)
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de hiper-Lp(a)-emia entre a população polaca, juntamente com a identificação das características associadas dos pacientes e dos factores de risco
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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