- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610669
La prevalenza dell'iper-Lp(a)-Emia nel registro PMMHRI-Lp(a).
La prevalenza, le caratteristiche dei pazienti e i fattori di rischio dell'iper-Lp(a)-emia nella popolazione polacca. Registro delle lipoproteine (a) dell'Istituto di ricerca dell'ospedale polacco della madre
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro PMMHRI-Lp(a) è un registro non interventistico condotto in un unico centro nel secondo ospedale sovraregionale più grande della Polonia: l'Istituto di ricerca ospedaliero commemorativo della madre polacca (PMMHRI). Il registro PMMHRI-Lp(a) è stato istituito nel gennaio 2022. Da allora sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi dei Dipartimenti di Cardiologia, Endocrinologia e degli ambulatori ambulatoriali di cardiologia ed endocrinologia. Le indicazioni per la misurazione della Lp(a) nel registro si basano sulle Linee guida polacche sui lipidi del 2021 e sulle nuove raccomandazioni polacche sulla gestione di livelli elevati di Lp(a) (2024). La Lp(a) è stata determinata utilizzando Lp(a) Ultra di Sentinel, un test quantitativo immunoturbidimetrico (Sentinel, Milano, Italia) e i risultati sono presentati in mg/dl.
Dalla cartella clinica del paziente sono state raccolte le seguenti informazioni: parametri demografici; comorbilità rilevanti; farmaci concomitanti incluso lo stato della terapia ipolipemizzante, lo stato anticoagulante; stato di fumatore; punteggio di rischio cardiovascolare calcolato post hoc; e parametri di laboratorio tra cui ad es. Lp(a) e profilo lipidico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Numero di telefono: +48 42 2711599
- Email: maciej.banach@icloud.com
Luoghi di studio
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Łódź, Polonia, 93-338
- Reclutamento
- Polish Mother Memorial Research Institute
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Contatto:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Email: maciej.banach@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- concentrazione misurata di lipoproteina (a).
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell’iper-Lp(a)-emia nella popolazione polacca, insieme all’identificazione delle caratteristiche dei pazienti e dei fattori di rischio associati
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMMHRI-Lp(a)-Registry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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