병원과 일차 진료 호흡 테스트 환경(HOPE) 연구 (HOPE)
HOPE 연구를 통해 일차 진료의 호기 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필이 이차 진료와 다른지 여부를 확인하려는 의도가 있습니다. 의도는 또한 참가자의 피험자 내 변동성을 평가하는 것입니다. 이를 통해 호흡 샘플의 결과가 일차 진료 환경에서 수행되는지 이차 진료 환경에서 수행되는지 여부에 관계없이 재현 가능한지 확인할 수 있습니다. 이는 호흡 검사가 1차 진료에 사용되도록 의도되었음에도 불구하고 2차 진료에서 수행된 연구의 호흡 연구 결과에 대한 임상적 해석을 뒷받침할 것입니다.
HOPE 연구의 수석 연구자는 George Hanna 교수(외과암학과 책임자이자 Imperial College London의 외과과학과 교수)입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 검사는 비침습적 조사입니다. 증상이 있는 환자에서 암이나 기타 질병에 대한 선별 도구로 호흡 검사를 사용하면 초기 단계에서 조사를 받아야 할 고위험 환자를 식별할 수 있습니다. 이를 통해 일차 진료에서 적절한 추천 비율을 높이고 NICE(국립 임상 보건 및 우수 연구소) 지침 준수를 향상할 수 있습니다. 일반의(GP)가 NICE 지침에 따라 진료 의뢰가 필요하지 않은 증상이 있는 환자를 접하게 되면 더 이상 증상이 악화되는지 지켜보고 기다릴 필요가 없으며 대신 호흡 검사를 제공할 수 있습니다. 즉시. 호흡 샘플을 수집하여 분석을 위해 지역 실험실로 보냅니다. 양성 결과는 추가 전문 조사를 위해 즉시 의뢰해야 하며, 음성 테스트를 통해 GP는 환자를 안심시키고 증상이 지속될 경우 재검사를 제안할 수 있습니다.
MAGIC(위장암 검사에 대한 방법론적 접근 방식) 연구는 일차 의료에서 호흡 검사가 가능한지 여부를 평가하기 위해 수행되었습니다. 본 연구에서는 1,002명의 환자가 일차 진료실의 호흡 테스트에 참여했습니다. 99%의 환자는 호흡 검사가 매우 쉽거나 수행하기 쉽다고 생각했으며, 일차 진료에서 호흡 검사가 가능하다는 것이 입증되었습니다.
그러나 일차 및 이차 진료 현장에서 측정할 때 개인의 호기 VOC 프로필이 변경될 가능성은 아직 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College London
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London, 영국, W12 0NN
- Imperial College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
임산부는 본 연구에서 제외됩니다. 임산부를 제외하고 개인이 스스로 통제할 수 있으므로 추가적인 엄격한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학습에 참여하는 자원봉사자들
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참가자들은 1일차에 1차 진료에 이어 2차 진료에서 호흡 테스트를 수행하게 됩니다. 각 장소에서 참가자들은 세 번의 호흡 테스트(15분 간격)를 수행해야 합니다. 환경 공기도 샘플링됩니다. 이 전체 과정은 역순으로 반복됩니다(예: 2차 진료에서 호흡 검사를 실시한 후 2일차에 1차 진료를 실시합니다. 참가자는 샘플링 1일차와 2일차에 호흡 수집 전 최소 6시간 동안 맑은 유동식을 유지해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료와 2차 진료 설정 참가자의 호기 호흡 VOC 프로필의 변화.
기간: 2년
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오염된 샘플을 식별하고 제외하기 위해 탐색적 분석이 수행됩니다. 선형 혼합 모델은 각 화합물의 측정에 적합하여 변동 구성요소(개인, 경우 및 반복 샘플 간)를 추정하고 주문 효과가 없음(병원-GP 대 GP-병원)을 확인합니다. 각 날짜-위치 조합의 반복성은 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 변동 계수(CV)로 요약됩니다. 관찰된 차이는 각 VOC에 대해 임상적으로 허용되는 한계와 비교되어 이러한 한계 내에 속하는 GP-병원 차이의 비율을 식별합니다. 각 VOC에 대해 ICC, CV 및 95% 신뢰 구간의 일치 한계가 보고되며 임상적으로 허용되는 차이와 비교하는 방법도 함께 제공됩니다. |
2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 날에 15분 간격으로 호흡을 샘플링할 때 호기 호흡 VOC의 피험자 내 변동성.
기간: 2년
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"1차 결과 측정"은 "설명"을 참조하십시오.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24HH8812
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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