Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOspital Versus Primary Care Breath Test Environment (HOPE) undersøgelse (HOPE)

30. april 2025 opdateret af: Imperial College London

Gennem HOPE-studiet ville det være hensigten at afgøre, om profiler af flygtige organiske forbindelser (VOC) i udåndet ånde i primær pleje adskiller sig fra sekundær pleje. Hensigten vil også være at vurdere variabiliteten mellem deltagerne inden for emnet. Dette ville give os mulighed for at bestemme, om resultaterne af udåndingsprøver er reproducerbare, uanset om de udføres i et primært eller sekundært plejemiljø. Dette vil understøtte den kliniske oversættelse af udåndingsforskningsresultater fra undersøgelser udført i sekundær pleje, på trods af at udåndingstesten er beregnet til brug i primær pleje.

Chefen for HOPE-undersøgelsen er professor George Hanna (leder af afdelingen for kirurgi og kræft og professor i kirurgiske videnskaber ved Imperial College London).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En udåndingstest er en ikke-invasiv undersøgelse. Brugen af ​​en åndedrætstest som et triageværktøj - til kræft eller andre sygdomme - hos symptomatiske patienter kunne identificere højrisikopatienter, som bør henvises til undersøgelser på et tidligere tidspunkt. Dette ville øge andelen af ​​passende henvisninger fra primær pleje og forbedre overholdelse af National Institute for Clinical Health and Excellence (NICE) vejledning. Hvis en praktiserende læge (praktiserende læge) bliver præsenteret for en patient med symptomer, der ikke beder om henvisning i henhold til NICE-retningslinjerne, behøver han/hun ikke længere at se-og-vente for at se, om deres symptomer forværres, men kunne i stedet tilbyde en udåndingstest straks. Åndedrætsprøver ville blive indsamlet og sendt til et regionalt laboratorium til analyse. Et positivt resultat vil berettige øjeblikkelig henvisning til yderligere specialiserede undersøgelser, mens en negativ test ville give den praktiserende læge mulighed for at berolige patienten og tilbyde gentestning, hvis symptomerne fortsætter.

MAGIC (Methodological Approaches to a Gastrointestinal Cancer test) undersøgelsen blev udført for at vurdere, om udåndingstest er muligt i primærplejen. I denne undersøgelse deltog 1002 patienter i udåndingsprøven i primærplejen. Nioghalvfems procent af patienterne fandt udåndingstesten meget let eller nem at udføre, og det blev påvist, at udåndingstest er muligt i primærplejen.

Potentialet for, at et individs udåndede VOC-profil ændrer sig, når det måles på tværs af primære og sekundære plejesteder, er endnu ikke blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Imperial College London
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Imperial College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige vil blive rekrutteret til at give åndeprøver i både primære og sekundære plejemiljøer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil være:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinder vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Med undtagelse af gravide kvinder er der ingen yderligere strenge eksklusionskriterier, da individer vil fungere som deres egen kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frivillige deltager i studiet
Diagnostisk test: Åndedrætstest

Deltagerne vil udføre åndedrætstest i primær pleje efterfulgt af sekundær pleje på dag 1. På hvert sted vil deltagerne blive bedt om at udføre tre udåndingstest (15 minutters mellemrum). Der vil også blive taget prøver af miljøluften.

Hele denne proces vil blive gentaget i omvendt rækkefølge (dvs. udåndingstest i sekundær pleje efterfulgt af primær pleje på dag 2).

Deltagerne vil blive bedt om at opretholde en klar flydende diæt i mindst seks timer før udåndingstagning på både dag 1 og dag 2 af prøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationen i udåndingsluftens VOC-profil hos deltagerne i primær og sekundær pleje.
Tidsramme: 2 år

En eksplorativ analyse vil blive udført for at identificere og udelukke kontaminerede prøver. Lineære blandede modeller vil blive tilpasset for hver forbindelses målinger for at estimere komponenter af variation (mellem individer, lejligheder og gentagne prøver), og bekræfte, at der ikke er nogen effekt af bestilling (hospital-GP vs GP-hospital). Repeterbarheden af ​​hver dag-lokation kombination vil blive opsummeret som intra-klasse korrelationskoefficienten (ICC) og variationskoefficienten (CV).

De observerede forskelle vil blive sammenlignet med de klinisk acceptable grænser for hver VOC for at identificere andelen af ​​GP-hospitalsforskelle, der falder inden for disse grænser. For hver VOC vil ICC, CV og grænserne for overensstemmelse med 95 % konfidensinterval blive rapporteret, sammen med hvordan de sammenligner med de klinisk acceptable forskelle.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabiliteten inden for individet i udåndede VOC'er, når åndedrættet udtages med 15 minutters mellemrum på forskellige dage.
Tidsramme: 2 år
Se venligst "Beskrivelse" for "Primært resultatmål".
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24HH8812

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætstest

Kliniske forsøg med Åndedrætstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner