Hospital Versus Primary Care Breath Test Environment (HOPE) -tutkimus (HOPE)
HOPE-tutkimuksen avulla on tarkoitus selvittää, eroavatko uloshengityshengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilit perusterveydenhuollossa toissijaisessa hoidossa. Tarkoituksena on myös arvioida osallistujien sisäistä vaihtelua. Tämän avulla voimme määrittää, ovatko hengitysnäytteiden tulokset toistettavissa riippumatta siitä, onko ne suoritettu perus- vai toissijaisessa hoitoympäristössä. Tämä tukisi toissijaisessa hoidossa tehtyjen tutkimusten hengitystutkimuksen tulosten kliinistä kääntämistä, vaikka hengitystesti on tarkoitettu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
HOPE-tutkimuksen päätutkija on professori George Hanna (kirurgian ja syövän osaston johtaja ja kirurgisten tieteiden professori Lontoon Imperial Collegessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityskoe on ei-invasiivinen tutkimus. Hengitystestin käyttö syövän tai muiden sairauksien triaasityökaluna oireellisilla potilailla voisi tunnistaa korkean riskin potilaat, jotka tulisi lähettää tutkimuksiin aikaisemmassa vaiheessa. Tämä lisäisi perusterveydenhuollon asianmukaisten lähetteiden osuutta ja parantaisi National Institute for Clinical Health and Excellence (NICE) -ohjeiden noudattamista. Jos yleislääkärille esitetään potilaan oireita, jotka eivät vaadi lähetteeseen NICE-ohjeiden mukaan, hänen ei enää tarvitse katsoa ja odottaa nähdäkseen, pahenevatko hänen oireensa, vaan hän voi sen sijaan tarjota hengitystestin. heti. Hengitysnäytteet kerätään ja lähetetään alueelliseen laboratorioon analysoitavaksi. Positiivinen tulos oikeuttaisi välittömän lähetteen lisätutkimuksiin, kun taas negatiivinen testi antaisi yleislääkärille mahdollisuuden rauhoittaa potilasta ja tarjota uusintatestiä, jos oireet jatkuvat.
MAGIC (Methodological Approaches to a Gastrointestinal Cancer test) -tutkimus suoritettiin sen arvioimiseksi, onko hengitystestaus mahdollista perusterveydenhuollossa. Tässä tutkimuksessa perusterveydenhuollon hengitystestiin osallistui 1002 potilasta. Yhdeksänkymmentäyhdeksän prosenttia potilaista piti hengitystestiä erittäin helpoksi tai helposti suoritettavaksi, ja osoitti, että hengitystesti on mahdollista perusterveydenhuollossa.
Yksilön uloshengityshengityksen VOC-profiilin mahdollisuutta muuttua perus- ja toissijaisissa hoitopaikoissa mitattuna ei ole kuitenkaan vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujina ovat:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Raskaana olevia naisia lukuun ottamatta ei ole muita tiukkoja poissulkemiskriteerejä, koska yksilöt toimivat omana kontrollinaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapaaehtoiset osallistuvat tutkimukseen
|
Osallistujat suorittavat hengitystestin perusterveydenhuollossa, jota seuraa toisena päivänä 1. Jokaisessa paikassa osallistujia pyydetään suorittamaan kolme hengitystestiä (15 minuutin välein). Myös ympäristöilmasta otetaan näytteitä. Tämä koko prosessi toistetaan päinvastaisessa järjestyksessä (esim. hengitystesti toissijaisessa hoidossa ja sen jälkeen perushoito päivänä 2). Osallistujia pyydetään ylläpitämään kirkasta nestemäistä ruokavaliota vähintään kuusi tuntia ennen hengityksen keräämistä sekä ensimmäisenä että toisena näytteenottopäivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityshengityksen VOC-profiilin vaihtelu perus- ja toissijaiseen hoitoon osallistuneilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Saastuneiden näytteiden tunnistamiseksi ja poissulkemiseksi tehdään kokeellinen analyysi. Lineaariset sekamallit sovitetaan kunkin yhdisteen mittauksiin variaation komponenttien arvioimiseksi (yksilöjen, tilaisuuksien ja toistuvien näytteiden välillä) ja sen varmistamiseksi, että tilauksella ei ole vaikutusta (sairaala-GP vs. GP-sairaala). Kunkin päivä-sijaintiyhdistelmän toistettavuus lasketaan yhteen luokan sisäisenä korrelaatiokertoimena (ICC) ja variaatiokertoimena (CV). Havaittuja eroja verrataan kunkin VOC:n kliinisesti hyväksyttäviin rajoihin, jotta voidaan tunnistaa näiden rajojen sisällä olevien yleislääkäri-sairaalan erojen osuus. Jokaisen VOC:n osalta raportoidaan ICC, CV ja 95 %:n luottamusvälin hyväksymisrajat sekä niiden vertailu kliinisesti hyväksyttäviin eroihin. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sisäinen vaihtelu uloshengitetyn hengityksen VOC:issa, kun hengitysnäytteet otetaan 15 minuutin välein eri päivinä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Katso "Ensisijaisen tulostoimenpide" "Kuvaus".
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24HH8812
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .