건강한 자원봉사자의 Kera-Diet® 성분 섭취 후 농축 혈청의 생물학적 활성 측정
2025년 1월 9일 업데이트: BCF Life Sciences
Kera-Diet® 성분 CnC2024 - Kera-Diet® 섭취 후 건강한 지원자의 강화 혈청의 생물학적 활성 측정
본 연구의 주요 목적은 Kera-Diet® 식품 보충제 섭취로 인해 관심 대사물질이 강화된 혈청을 수집한 후 순환 대사물질이 강화된 혈청(순진 혈청과 비교)이 인간의 행동에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 세포 기능을 유지하는 데 있어 이러한 대사산물의 이점을 평가하기 위해 스트레스 조건 하에 놓였는지 여부에 관계없이 세포 배양을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
주요 포함 기준:
- 기준 규범 내에서 간 기능 테스트를 수행합니다.
- 기준 규범 내에서 신장 기능 테스트.
- 참조 기준 내에서 전체 혈구 수치(CBC).
- 기준 규범 내의 C 반응성 단백질 (CRP).
- 연구 요구 사항에 적합한 혈압.
- 비흡연자 또는 가끔 흡연자(니코틴 농도가 3mg/ml인 전자 액체 액상을 하루에 최대 5개비 또는 주당 최대 10ml).
- 일주일에 최대 5시간의 격렬한 스포츠.
- 무게 ≥ 60kg.
- BMI는 20~28kg/m²(제외)입니다.
주요 제외 기준:
- 지난 한 달 동안의 모든 유형의 예방접종.
- WHO 기준을 초과하는 알코올 소비(Sup. 남성의 경우 하루 3잔).
- 지속적인 치료(약물, 식이 보충제 또는 프로바이오틱스) 및 포함 전 4주 이내.
- 알려진 병리(계절 포함).
- 연구 제품, 특히 케라틴이나 특정 아미노산에 대한 알레르기.
- 연구에 부적합한 식단(예: 채식주의자, 완전 채식 또는 식물성 식단)을 따르는 개인.
- 포함 전 4주 이내에 식습관의 변화.
- 연구자 또는 그 대리인이 임상시험과 양립할 수 없는 것으로 간주한 의료 및/또는 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 케라다이어트 트리트먼트
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임상 연구는 두 단계로 진행됩니다.
첫 번째 단계는 Kera-Diet® 성분 섭취 후 인간 혈청에 존재하는 대사 산물을 특성화하고 테스트된 성분의 전체 흡수 피크를 결정하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 단계에서는 성분 섭취 후 흡수 최고점에서 대사물질이 풍부한 혈청을 수집합니다.
그 후, 최종 목표는 인간 피부 세포 및 장 상피 세포 배양의 거동에 대한 관심 대사산물이 풍부한 이들 혈청의 영향을 특성화하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 세포 배양에 대한 순환 대사물질이 풍부한 인간 혈청의 영향 결정
기간: 흡수 피크 결정: 동역학은 4시간에 걸쳐 다양한 시점(T0, T5, T10, T20, T30, T45, T60, T80, T100, T120, T140, T180, T240분)에서 채혈하여 결정됩니다. 연구 제품 섭취 후
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세포 기능을 유지하는 데 있어 이러한 대사물질의 이점을 평가하기 위해 스트레스 조건에 노출되거나 노출되지 않은 인간 세포 배양의 거동에 대한 순환 대사물질이 풍부한 인간 혈청(비 순수 혈청)의 영향을 결정합니다.
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흡수 피크 결정: 동역학은 4시간에 걸쳐 다양한 시점(T0, T5, T10, T20, T30, T45, T60, T80, T100, T120, T140, T180, T240분)에서 채혈하여 결정됩니다. 연구 제품 섭취 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gisèle Pickering, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-A01011-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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