교모세포종의 대사 프로파일링을 위한 다중 추적자 [18F]Fluciclovine 및 18F-FDG PET 및 고급 MRI (GBM)
교모세포종의 7Tesla 대사 프로파일링에서 다중 추적자 [18F]Fluciclovine 및 18F-FDG PET와 고급 MRI 방법을 평가하기 위한 파일럿 연구
- 다중 추적자 [18F]Fluciclovine 및 18F-FDG PET를 사용하여 치료 경험이 없는 재발성 GBM의 대사 표현형을 수행합니다.
- 18F-Fluciclovine 및 18F-FDG의 흡수 측정과 글루타민산염 및 젖산염 수준의 MRI 정량화를 글루타민/글루타메이트, 포도당 및 젖산염 대사의 종양 조직 실험실 분석(RNA 서열 및 단백질체학)과 비교합니다.
- 7 Tesla에서 고급 MRI 방법을 사용하여 치료 경험이 없는 및 재발성 GBM의 대사 표현형 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 MRI에서 교모세포종(GBM)과 일치하는 새로운 축내 뇌종괴가 있거나 치료 후 조직학적 또는 분자학적으로 입증된 GBM이 있고 진행이 의심되고 표준 치료에 따라 수술적 절제가 필요한 피험자는 자격이 될 수 있습니다. 이 연구.
피험자는 18F-플루시클로빈 2mCi(±20%) 주사 후 약 45분 동안 동적 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 피험자는 이 초기 스캔 세션 후 60분 동안 휴식을 취하게 되며, 이 시간 동안 스캐너에서 내려올 수 있으며 필요에 따라 수분을 섭취하고 공허함을 유지하도록 권장됩니다. 그 후, 피험자는 최대 10mCi의 18F-FDG를 주사한 후 주사 후 약 60분 동안 정적 20분 스캔을 받게 됩니다. 피험자는 영업일 기준 7일 이내에 이미징이 수행되는 한 별도의 날에 18F-Fluciclovine 및 18F-FDG를 사용하여 PET/CT 이미징을 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 조영제 없는 60분 뇌 MRI(선택 사항)도 7.0 Tesla MRI 장비를 사용하여 수행됩니다. 선택적 두 번째 PET 스캔 시기는 기본 PET 스캔으로부터 영업일 기준 7일 이내입니다.
양전자방출단층촬영(PET/CT) 영상은 치료 경험이 없고 재발성 GBM에서 18F-플루시클로빈 및 18F-FDG 흡수를 평가하는 데 사용됩니다. CEST(Chemical Exchange Saturation Transfer) 및 MR 분광법(MRS)을 사용한 뇌 MR을 사용하여 글루타메이트 및 젖산염 수준을 결정합니다. 또한, 조영제 유무에 관계없이 임상 뇌 MRI를 사용하여 수술 전 종양을 평가할 것입니다. 이는 영상 촬영이 직접적인 치료 결정에 사용되지 않는다는 점에서 비치료적 시험입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leeanne Lezotte
- 전화번호: 8563643137
- 이메일: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jeremy T Westerman, B.S.
- 전화번호: 2159199110
- 이메일: jeremy.westerman@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Leeanne Lezotte
- 전화번호: 8563643137
- 이메일: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
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연락하다:
- Jeremy T Westerman, B.S.
- 전화번호: 2159199110
- 이메일: jeremy.westerman@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Ali Nabavizadeh, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
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연락하다:
- Leeanne Lezotte
- 전화번호: 8563643137
- 이메일: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Ali Nabavizadeh, MD
-
연락하다:
- Jeremy T Westerman, B.S. Biology
- 전화번호: 2159199110
- 이메일: Jeremy.Westerman@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
다음 기준을 충족해야 합니다.
-Penn 신경방사선 전문의의 의견에 따라 GBM과 일치하는 새로운 축내 뇌 종괴를 진단합니다.
또는
- 치료 완료 후 표준 MRI에서 교모세포종의 병력 진단(조직학적 또는 분자적 증거)이 있는 환자에서 증가된 조영증강(>25% 증가)을 보이는 새로운 조영증강 병변 또는 병변
- 임상적으로 필요한 수술적 절제에 권장됨
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 기대 수명이 3개월 이상인 경우.
- Karnofsky 성과 상태 의료 기록 검토당 ≥ 60
- 참가자는 본 연구의 조사적 성격에 대해 알고 있어야 하며, 연구별 절차에 앞서 서면 동의서를 제공하고 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 영상 촬영 절차를 견딜 수 없음
- 선별 당시 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 본 연구에 참여할 수 없습니다. 주사 전에 가임기 여성의 경우 소변 임신 검사를 실시합니다.
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가되었으며 의사 조사관이 참가자의 안전이나 연구의 성공적인 참여를 저해할 수 있는 상태로 간주하는 현재의 모든 건강 상태, 질병 또는 장애
- MRI에 대한 금기 사항
- 이해하고 사전 동의를 할 수 있는 개인(18세 이상)에게만 본 연구 참여를 요청합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미징 코호트
펜실베이니아 대학교에서 진행되는 이 영상 연구에는 최대 15명의 피험자가 등록됩니다.
Penn 신경방사선 전문의의 의견에 따라 GBM과 일치하는 새로운 축내 뇌종괴 진단을 받은 환자 또는 과거에 교모세포종 진단을 받은 환자에서 증가된 조영증강(>25% 증가)을 보이는 새로운 조영증강 병변 또는 병변 .
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다중 추적자 [18F]Fluciclovine 및 18F-FDG PET를 사용하여 치료 경험이 없고 재발성 GBM의 대사 표현형을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡수 가치(SUV)
기간: 2년
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치료 경험이 없고 재발성 GBM에서 [18F]Fluciclovine 및 18F-FDG 흡수 값(SUV)의 정량화.
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2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 매개변수와 관련된 PET 흡수 값
기간: 2년
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글루타민 및 포도당 대사의 유전자 발현과 PET 흡수 값(SUV) 및 동역학 매개변수(분포 부피)의 상관관계.
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2년
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글루타메이트 및 젖산염 수준의 정량화
기간: 2년
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7T MRI를 사용한 대사 마커의 양(예: 글루타메이트, 정상 뇌 조직에서는 5~15mM).
글루타메이트 분비가 높은 종양은 종양 세포 침습성 증가와 관련이 있습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Nabavizadeh, MD, University of Pensylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC15324
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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