제2형 당뇨병 환자에서 흡입마취와 총정맥마취가 혈당에 미치는 영향
흉부수술을 받는 제2형 당뇨병 환자의 흡입마취와 전정맥마취가 혈당에 미치는 영향 : 비교연구
연구 개요
상세 설명
- 연구 유형: 전향적, 무작위.
- 연구 환경: 이집트 카이로의 Ain Shams 대학 병원.
- 연구기간 : 2024년 1월부터 12개월 .
연구 집단: 선택적 흉부 수술을 받는 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태를 기준으로 클래스 II,III의 모든 성인 2형 당뇨병 환자(30-70세)는 컴퓨터 생성을 통해 다음 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 코드 및 불투명 봉인 봉투:
- A그룹은 전정맥마취(TIVA)를 받게 된다.
- B그룹은 흡입마취(IHA)를 받게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 30 - 70세 성별: 남녀 모두 경구 혈당강하제로 조절되는 제2형 당뇨병 환자 ASA 분류 II, III 환자 수술 기간(≥2시간)
제외 기준:
서면 동의 거부 ASA 분류 IV ~ V 중증 전신 질환 대사 장애, 당뇨병성 케톤산증 또는 고혈당증(공복 혈당 140 mg/dl 이상) 간 및/또는 신장 기능 장애 신경근 질환 췌장암 악성 고열 병력 응급 수술 허혈성 심장 심장판막질환 및 체질량지수 40 이상 인슐린 치료를 받고 있는 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A그룹은 전정맥마취(TIVA)를 시행하게 된다.
이 그룹의 환자는 마취 유도 후 프로포폴 주입을 이용한 전정맥 마취를 받게 되며, 프로토콜에 따라 검사 변수를 측정하게 됩니다.
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마취는 프로포폴 주입(4~12mcg/kg/min) 및 펜타닐 주입(3~4.8mcg/kg/시간)(Ting 2019)을 사용하는 전체 정맥 마취로 유지되며 수술 종료 30분 전에 중단됩니다. ,심박수와 혈압은 기준치의 ±20% 범위 내에서 유지됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: B그룹은 흡입마취(IHA)를 받게 된다.
이 그룹의 환자는 이소플루란을 사용하여 흡입 마취를 받게 되며, 테스트된 변수는 프로토콜에 따라 측정됩니다.
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마취는 흡입 된 이소 플루 란, ISO-MAC (0.7 ~ 1.4%) (Hawkley, Preston 및 Maani 2018) 및 펜타닐 주입 (1-2mcg /kg /hour)으로 유지 될 것이며, 조작 종료 전에 30 분 전에 정지 될 심박수 및 혈압은 기본의 범위 내에서 유지 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 시점의 혈당 수치(데시리터당 밀리그램(mg/dl))
기간: 수술 직전부터 마취 회복 후 48시간까지
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다양한 시점의 혈당 수준(데시리터당 밀리그램): 수술 전(T0), 삽관 후(T1), 수술 시작 후 1, 2, 3시간(각각 T3, T4, T5), 수술 후 1시간 수술(T6), 수술 후 2시간째(T7), 수술 후 1일과 2일째(T8, T9)
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수술 직전부터 마취 회복 후 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리터당 피코몰(pmol/l) 단위의 혈청 인슐린 수치
기간: 마취 유도 전 30분, 수술 및 마취 회복 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분 혈청 인슐린 수치(pmol/l)
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마취 유도 전 30분, 수술 및 마취 회복 후 30분
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데시리터당 마이크로그램(mcg/dl)으로 표시되는 혈청 코티솔 수치
기간: 마취 유도 전 30분, 수술 및 마취 회복 후 30분
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수술 전 30분 및 수술 후 30분의 혈청 코티솔 수치(mcg/dl)
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마취 유도 전 30분, 수술 및 마취 회복 후 30분
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 합병증은 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가됩니다.
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검사할 합병증 급성 관상동맥 증후군. 뇌졸중. 급성 신장 손상. 스트레스성 위궤양. 수술 부위 감염. 저혈당증(혈당 수치가 70mg/dL 미만). 고혈당증(공복 혈당 수치가 125mg/dL 이상, 식후 2시간 혈당 수치가 200mg/dL 이상). 수술 후 메스꺼움과 구토. 무기폐, 폐렴 및 호흡 부전을 포함한 수술 후 폐 합병증 |
합병증은 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nabila M Abdelaziz, professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU@MD331/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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