신생아 BCPAP와 함께 제공되는 FiO2

이것은 단면 관찰 연구입니다. 환자 모집단은 연구자가 있을 때 모집된 환자의 편의 표본이 되며, 계획된 치료를 중단하지 않고 측정이 가능합니다. 호흡 회로의 FiO2 측정 외에는 개입이 없으며 부모에게는 참여를 거부할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 연구의 목표는 유아가 안정적인 자발 호흡을 하고 긴급 개입이 필요하지 않을 것으로 예상되는 경우 사용 중인 bCPAP 기계의 FiO2 측정을 포함하는 것입니다. 연구의 주요 결과는 분석기(화학 센서)에 의해 표시되는 FiO2, 변환표를 사용하여 로타미터 유량에서 평가된 FiO2와 비교하여 기록된 FiO2입니다. 로터미터 유량을 추정하는 임상의는 전달된 FiO2를 보지 못합니다.

NICU에는 22개의 버블 CPAP 기계가 있습니다. 우리는 FiO2 수준 범위에서 각 기계에서 4~5개의 측정값을 수집하여 총 약 100개의 측정값을 생성하는 것을 목표로 합니다. 0.04의 FiO2 차이는 계면활성제 치료 또는 삽관 결정에 영향을 미칠 수 있으므로 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다. FiO2 정확도는 적절한 통계 테스트를 통해 시각적으로 평가된 FiO2와 측정된 FiO2(전기화학 센서)의 쌍을 이루는 샘플을 비교하여 조사됩니다. 두 가지 유형의 CPAP 기계 간의 변형에 대해 설명합니다. 분석에서는 다양한 FiO2 수준에서의 정확도와 임상의의 병상 추정치 간의 정확도 차이도 설명합니다.

연구의 윤리적 승인을 위한 주요 신청은 푸산하노이병원의 윤리심사위원회가 될 것입니다. 분석 및 데이터는 Karolinska Institutet 소속 연구원이 처리하며, 두 번째 신청서는 스웨덴 윤리 심사 기관에 제출됩니다.

연구에 참여하는 유아의 위험은 최소화됩니다. 호흡이 안정적인 영아만 포함되며 영아 측정은 CPAP 치료가 두 번 잠깐 중단되어 짧습니다. CPAP의 일시 중지 및 중단은 비강 인터페이스의 위치를 ​​바꾸거나 콧구멍을 청소하거나 튜브를 교체하는 등 일반적인 관리 중에 흔히 발생합니다. 영아를 움직이지 않고 영아를 다루거나 검사를 수행하지 않습니다. 정기적인 모니터링이 실시됩니다. 연구는 유아가 아플 경우 생명 유지에 대한 경험이 있는 장비와 직원을 즉시 이용할 수 있는 신생아 집중 치료 병동에서 진행됩니다. 이 경우 유아나 연구에 문제 없이 측정을 즉시 중단할 수 있습니다.

유아의 경우, 연구 참여에 따른 이점이나 불이익은 없습니다. 측정된 FiO2가 벗어나 관리에 영향을 미칠 경우 직원에게 통보됩니다. 예를 들어 계면활성제 또는 기계적 환기에 관한 결정이 될 수 있습니다. 이는 개별 환자에게 잠재적인 이점이 됩니다.