FiO2 Dostarczany z noworodkowym BCPAP

Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne. Populacja pacjentów będzie próbą dogodną, ​​obejmującą pacjentów rekrutowanych, gdy badacze będą dostępni, a pomiar będzie możliwy bez przerywania zaplanowanej opieki. Nie ma innej interwencji poza pomiarami FiO2 w obwodzie oddechowym, a rodzice będą mieli możliwość odmowy udziału. Celem badania jest uwzględnienie pomiarów FiO2 z aparatów bCPAP używanych w przypadku, gdy niemowlęta oddychają spontanicznie stabilnie i nie oczekuje się, że będą wymagały pilnych interwencji. Głównymi wynikami badań są FiO2 wyświetlone przez analizator (czujnik chemiczny), zarejestrowane FiO2 w porównaniu z FiO2 obliczonym z przepływu rotametru za pomocą tabeli przeliczeniowej. Lekarze szacujący przepływy rotametru nie są świadomi dostarczonego FiO2.

Na OIOM-ie znajdują się 22 bąbelkowe maszyny CPAP. Naszym celem jest zebranie czterech lub pięciu pomiarów na każdej maszynie w zakresie poziomów FiO2, co daje w sumie około 100 pomiarów. Różnice w FiO2 wynoszące 0,04 zostaną uznane za istotne klinicznie, ponieważ mogą mieć wpływ na decyzję o leczeniu środkiem powierzchniowo czynnym lub intubacji. Dokładność FiO2 zostanie zbadana poprzez porównanie sparowanych próbek FiO2 ocenionego wzrokowo i FiO2 zmierzonego (czujnik elektrochemiczny) za pomocą odpowiednich testów statystycznych. Opisane zostaną różnice pomiędzy dwoma typami maszyn CPAP i w ich obrębie. Analiza opisze również dokładność przy różnych poziomach FiO2 i wariancję dokładności pomiędzy szacunkami przy łóżku lekarza.

Główny wniosek o etyczną zgodę na badanie zostanie złożony do Komisji ds. Kontroli Etycznej w szpitalu Phu San Hanoi. Analizami i danymi zajmą się badacze zrzeszeni w Karolinska Institutet, a do Szwedzkiego Urzędu ds. Kontroli Etycznej zostanie złożony drugi wniosek.

Ryzyko dla niemowlęcia biorącego udział w badaniu jest minimalne. Uwzględnione zostaną tylko niemowlęta ze stabilnym oddechem, a pomiar niemowlęcia jest krótki z dwiema krótkimi przerwami w leczeniu CPAP. Przerwy i przerwy w terapii CPAP są częste podczas normalnej opieki, na przykład podczas zmiany położenia interfejsów nosowych, czyszczenia nozdrzy lub wymiany rurek. Niemowlaka nie porusza się, nie dotyka się go ani nie przeprowadza się badań. Wdrożony zostanie rutynowy monitoring. Badanie odbywa się na oddziale intensywnej terapii noworodków, gdzie istnieje bezpośredni dostęp do sprzętu i personelu doświadczonego w zakresie podtrzymywania życia chorego niemowlęcia. W takim przypadku pomiar można natychmiast przerwać bez problemów dla niemowlęcia i badania.

Dla niemowlęcia udział w badaniu nie wiąże się z żadnymi zaletami i wadami. Jeżeli zmierzony poziom FiO2 odbiega od normy i będzie to miało wpływ na kierownictwo, personel zostanie powiadomiony. Mogą to być na przykład decyzje dotyczące środka powierzchniowo czynnego lub wentylacji mechanicznej. Jest to potencjalna korzyść dla poszczególnych pacjentów.