FiO2 entregue com BCPAP neonatal

Este é um estudo observacional transversal. A população de pacientes será uma amostra de conveniência com pacientes recrutados quando os investigadores estiverem disponíveis, e a medição é possível sem interromper o atendimento planejado. Não há intervenção além das medições de FiO2 no circuito respiratório e os pais terão a oportunidade de recusar a participação. O estudo visa incluir medições de FiO2 de máquinas bCPAP em uso onde os bebês têm respiração espontânea estável e não se espera que necessitem de intervenções urgentes. Os principais resultados do estudo são FiO2 exibido pelo analisador (sensor químico), FiO2 registrado em comparação com FiO2 avaliado a partir do fluxo do rotâmetro usando a tabela de conversão. Os médicos que estimam os fluxos do rotâmetro não têm conhecimento da FiO2 fornecida.

Existem 22 máquinas de CPAP com bolhas na UTIN. Nosso objetivo é coletar quatro ou cinco medições em cada máquina em uma faixa de níveis de FiO2, gerando um total de aproximadamente 100 medições. Diferenças na FiO2 de 0,04 seriam consideradas clinicamente relevantes, uma vez que poderiam ter implicações na decisão do tratamento com surfactante ou na intubação. A precisão da FiO2 será investigada comparando amostras pareadas de FiO2 avaliado visualmente e FiO2 medido (sensor eletroquímico) por testes estatísticos apropriados. A variação entre e dentro dos dois tipos de máquinas CPAP será descrita. A análise também descreverá a precisão em diferentes níveis de FiO2 e a variação de precisão entre as estimativas à beira do leito dos médicos.

O principal pedido de aprovação ética do estudo será ao Conselho de Revisão Ética do Hospital Phu San Hanoi. A análise e os dados serão tratados por pesquisadores afiliados ao Karolinska Institutet, e um segundo pedido será apresentado à Autoridade Sueca de Revisão Ética.

O risco para uma criança que participa do estudo é mínimo. Somente bebês com respiração estável serão incluídos e a medição de um bebê é curta, com duas breves interrupções no tratamento com CPAP. Pausas e interrupções do CPAP são comuns durante os cuidados normais, por exemplo, quando as interfaces nasais são reposicionadas, as narinas são limpas ou os tubos são substituídos. O bebê não é movido e não há manuseio do bebê ou testes realizados. O monitoramento de rotina estará em vigor. O estudo ocorre na enfermaria de terapia intensiva neonatal, onde há acesso imediato a equipamentos e pessoal com experiência em suporte de vida se um bebê estiver doente. Nesse caso, a medição pode ser imediatamente interrompida sem problemas para a criança ou para o estudo.

Para uma criança não há vantagens ou desvantagens em participar do estudo. Se a FiO2 medida se desviar e isso afetar o manejo, a equipe será notificada. Podem ser, por exemplo, decisões relativas ao surfactante ou à ventilação mecânica. Esta é uma vantagem potencial para cada paciente.