간헐적 단식, 지중해식 식단 및 NAFLD (RC2024-21)

중재, 무작위, 대조 2군 임상 시험

두 가지 연구 부문은 다음과 같습니다.

• 저혈당 지수 지중해식 식단(대조군).
• IF 14/10(실험군) 14시간 밤새 단식하고 10시간 동안 저혈당 지수 지중해 식단을 섭취했습니다.

이 연구에는 Fibroscan으로 진단된 중간/중증 등급의 NAFLD 환자 60명(각 부문에 30명)이 등록되어 무작위 테이블을 사용하여 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.

영양 중재 기간은 4 개월입니다. 연구 기간 동안 환자는 3번의 방문을 받게 됩니다.

잠재적으로 등록 가능한 환자는 사전 동의서에 서명한 후 T0(스크리닝 방문)에서 다음을 수행하게 됩니다.

• 병력(가족, 생리학, 원격 및 향후 병리학 및 약리학)
• 간 지방증의 정도를 평가하기 위한 Fibroscan;
• 인체측정학적 특성(BMI, 복부둘레, 목둘레) 조사;
• 생체 임피던스 검사;
• NuWell(영양 건강 설문조사) 설문지 작성.
• IPAQ(일일 신체 활동 설문지) 설문지.

포함 기준이 충족되는 경우, 등록된 환자는 무작위 테이블을 사용하여 연구 중인 두 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

등록된 환자는 7일 후에 T0을 완료하고 자신이 속한 팔과 인체 측정 특성에 따라 맞춤형 음식 계획을 받도록 초대됩니다.

최소 12시간 동안 금식한 후 정맥 천자를 통한 혈액 샘플링과 DEXA의 체성분 평가를 받게 됩니다.

등록된 피험자는 대변 및 요로의 mycriobiota 및 대사체 분석을 위해 대변 샘플과 소변 샘플을 가져오도록 요청받을 것입니다.

환자에게는 음식 일기가 제공되며, 방문할 때마다 이 일기를 작성했다고 보고해야 합니다.

치료 시작(T0 + 60gg)으로부터 2개월 후 환자는 T1을 요청받게 됩니다.

이번 방문에서 최소 12시간 동안 금식한 환자는 다음을 겪게 됩니다.

• 정맥 천자에 의한 샘플;
• 생체 임피던스 검사;
• 인체 측정. 환자는 대변 샘플과 소변 샘플을 가져오도록 요청되며 음식 일기를 확인합니다.

추가 2개월 후(T1 + 60gg: 치료 종료) 환자는 T2를 요청받게 됩니다.

이번 방문에서 환자는 최소 12시간 동안 금식하며 다음을 겪게 됩니다.

• 정맥 천자에 의한 샘플;
• 섬유 스캔
• 생체 임피던스 검사;
• 덱사
• 인체 측정. 환자는 대변 샘플과 소변 샘플을 가져와야 하며 음식 일기가 수집됩니다.

채취한 혈액 샘플은 일상적인 혈액화학적 매개변수와 영양, 대사 및 심혈관 위험을 분석하는 데 사용됩니다. 구체적으로 다음 항목을 분석합니다: 혈당, 당화혈색소, ​​인슐린, 질소혈증, 크레아티닌, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방, 요산염, AST, ALT, 감마 GT, 총 단백질, 단백질 전기영동, 고감도 PCR , TSH, FT3, FT4, 혈구수, 페리틴, 비타민 D, 프로락틴, 코르티솔, 소변 검사, IL 1, 4, 6, 8, 10, CK18 및 TNFα.

환자에게는 정기 혈액 검사, Fibroscan, 생체 임피던스 검사 및 DEXA에 대한 보고서만 제공됩니다.