입원환자의 간이식 수혜자에 대한 유산소운동과 저항운동의 효과
간 이식 직후 입원 환자의 유산소 운동과 저항 운동과 일반 물리치료가 근력, 기능 및 유산소 능력, 혈액 바이오마커에 미치는 영향 비교
만성 간질환과 원발성 간암의 유병률은 전 세계적으로 여전히 증가하고 있으며, 이와 관련된 사망도 증가하고 있습니다.
다른 질병에 비해 간질환으로 인한 사망은 조기 사망을 의미하는 경우가 많습니다. 사망한 생명의 3분의 2가 근로 기간에서 발생하기 때문입니다.
간 이식(LT)은 선천성 대사 장애, 급성 간부전, 말기 만성 간 질환(ESLD) 및 원발성 간암 치료를 위한 중요하고 생명을 구하는 치료 옵션입니다.
현대 간 이식은 이식 후 환자 생존율, 이식편 생존율 및 삶의 질이 크게 향상되는 것이 특징입니다.
말기 간 질환 환자의 체력 손상은 종종 간 이식 후에도 지속되어 이식 후 회복을 방해합니다.
간 이식 전에 골격근에 흡수된 과도한 암모니아는 말기 간 질환에서 근육 소모의 주요 대사 동인이며 주로 근육 단백질 합성을 지원하는 mTOR 신호 전달 경로를 억제합니다.
이식 후 과도한 암모니아가 더 이상 존재하지 않기 때문에 환자의 근육량 및 기능 회복을 기대할 수 있습니다. 그러나 mTOR 신호 전달 경로를 억제하는 칼시뉴린 억제제를 사용한 면역억제는 치사 기간을 개선할 수 있습니다.
또한 이식 후 치료 요법은 골밀도 감소의 회복 지연 및 골절 위험 증가에 기여하는 것으로 생각됩니다.
이식 후 1년에 크레아티닌 청소율로 측정한 근육량이 많을수록 수혜자 및 동종이식편의 생존 기간이 길어졌습니다.
이전 연구 결과는 간 이식 후 환자의 심혈관 건강이 낮은 것으로 나타났습니다.
간이식 후 심혈관질환은 간과 관련되지 않은 사망의 19~42%를 차지하므로, 간이식 후 심혈관 건강을 확보하고 유지하기 위해 유산소 운동을 하면 사망률을 줄일 수 있습니다. 이식 후 크게 감소했습니다.
이식 거부반응에서 면역체계의 중요한 역할을 고려할 때, 스포츠 훈련의 안전성은 면역체계를 과도하게 활성화시켜 이식된 조직의 생명을 위협하지 않는다는 점에서 매우 중요합니다. 이식 후 운동 및 면역 체계 활동과 염증성 사이토카인에 관한 이전 연구에서 유산소 운동과 저항 운동을 포함한 적당한 운동이 염증성 사이토카인을 억제하고 면역 체계에 유익한 효과를 줄 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.
이식 수술 후 기간 동안 종양괴사인자-알파(TNF-α) 수치가 높을수록 이식 거부 위험이 증가합니다.
유산소 운동은 만성 간 질환 환자의 염증성 사이토카인 TNF-α와 간 기능 지표의 수준을 감소시킵니다.
이 증거에 따르면 스포츠 운동을 하는 것이 이식 거부 위험을 줄이고 환자의 면역체계를 조절하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 급성 이식 거부반응은 이식 후 며칠에서 몇 주 후에 발생합니다. 면역 체계는 이식된 장기를 이물질로 인식하여 공격하고 파괴하여 이식 거부를 초래할 수 있습니다.
앞서 언급한 간 이식 후 운동 요법의 이점을 고려할 때, 입원 단계에서 운동 요법을 조기에 시작하면 간 이식 후 환자의 이식 거부 위험이 감소하고 동종이식 잔여물이 개선될 가능성이 있습니다.
간이식 후 환자의 입원 단계에서 특별한 재활 프로토콜을 사용하지 않는다는 현재의 증거를 고려하여, 환자의 구체적인 상태에 따라 해당 부서의 일반적인 물리 치료 프로그램을 변경하여 그 효과를 평가하고자 합니다. . 즉, 수용 가능한 치료 효과에도 불구하고, 이들 환자의 입원 단계에서 유산소 운동과 저항 운동의 병용 프로토콜을 사용하는 것은 지금까지 보고된 바가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohadese Kazemi Fard, Ph.D. Cand.
- 전화번호: +989127715078
- 이메일: m_kazemifard@razi.tums.ac.ir
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Javaherian, Ph.D.
- 전화번호: +989129321391
- 이메일: mohammadjavaherian1372@gmail.com
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Liver Transplantation Research Center
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연락하다:
- Ali Jafarian, MD.
- 이메일: Jafarian@tums.ac.ir
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수석 연구원:
- Mohadeseh Kazemi Fard, MSc.
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부수사관:
- Mohammad Javaherian, PhD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간이식위원회의 승인을 받은 후 선택적 수술을 받는 환자.
- 대사 장애를 동반한 기저 간 질환이 있는 경우(간 이식 위원회에서 결정한 바에 따름)
- 다른 장기 이식의 부재
- 간 재이식 없음
- 18세 이상
- 초기 평가에 참여할 수 있는 능력
- 설문지 질문을 이해하는 환자의 능력
제외 기준:
- 어떤 이유로든 지속적인 협력에 대한 환자의 만족도가 부족합니다.
- 퇴원 후 3개월까지 재이식 가능
- 초기 동종이식 기능 장애 또는 일차적 비기능이 있는 환자를 대면합니다.
- 병원 입원 일수의 50% 이상 동안 중재를 이행하지 않는다는 기준에 직면함
- 수술 후 호흡 부전 환자(발관 > 48시간)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소운동과 저항운동
호흡기 물리치료 + 유산소 운동 및 저항 운동 치료
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중환자실 이식 첫날부터 병동 이송 또는 퇴원 후 10일까지 필요 시 해당 그룹의 환자에게 1일 1회 호흡기 물리치료를 실시한다. 이 프로그램의 과정에는 환자 평가, 임상 의사 결정 및 치료 중재 구현이 포함됩니다. 치료적 운동 그룹의 개입은 세 단계로 구분됩니다.
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활성 비교기: 호흡기 물리치료
호흡기 물리치료만으로
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중환자실 이식 첫날부터 병동 이송 또는 퇴원 후 10일까지 필요 시 해당 그룹의 환자에게 1일 1회 호흡기 물리치료를 실시한다. 이 프로그램의 과정에는 환자 평가, 임상 의사 결정 및 치료 중재 구현이 포함됩니다. 치료적 운동 그룹의 개입은 세 단계로 구분됩니다.
이 그룹의 참가자는 이식 후 퇴원할 때까지 매일 호흡기 물리치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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6분 걷기 후 각 환자가 이동한 거리는 레이저 측정기를 사용하여 계산됩니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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우세한 쪽의 어깨 외전근, 팔꿈치 굴곡근, 고관절 굴곡근, 무릎 신근 근육 그룹
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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건강 관련 삶의 질
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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36개 문항의 짧은 형식의 건강 관련 삶의 질 설문지(SF-36)를 사용하여 SF-36 설문지의 점수는 0부터 100까지 표시되며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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건강 관련 삶의 질(PLTQ)
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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간 이식 후 삶의 질 설문지(PLTQ)를 사용합니다.
PLTQ 점수는 0점부터 32점까지 제시되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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심폐운동검사
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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이 테스트를 수행하는 과정은 미국 심장 협회의 CPET 지침과 수정된 Bruce 프로토콜을 기반으로 합니다.
이 테스트의 결과는 최대 산소 소비량(Vo2 max)과 무산소 역치(AT)(mL/kg/min 단위)입니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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우레아의 수준
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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혈액 샘플에서 분석되는 요소의 혈청 수준은 간과 신장의 기능을 나타낼 수 있습니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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크레아티닌 수준
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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혈액 샘플에서 분석될 혈청 크레아티닌 수치는 간과 신장의 기능을 나타낼 수 있습니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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인터루킨-6의 수준
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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내부 장기의 염증 정도를 나타내는 인터루킨-6의 혈청 수치입니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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종양괴사인자-알파 수준
기간: 이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)의 혈청 수준은 세포 내 다양한 신호 전달 이벤트 및 세포 괴사 수준을 나타냅니다.
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이식 전(0일), 10회 시술 후(평균 3주), 퇴원 후 3개월(평균 16주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Department of Physiotherapy,Tehran University of Medical Sciences,Tehran,Iran.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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IPD 계획 설명
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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