Efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia en pacientes hospitalizados receptores de trasplantes de hígado
Comparación de los efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia con la fisioterapia de rutina en pacientes hospitalizados inmediatamente después del trasplante de hígado sobre la fuerza muscular, la capacidad funcional y aeróbica y los biomarcadores sanguíneos
La prevalencia de la enfermedad hepática crónica y del cáncer primario de hígado sigue aumentando a escala mundial, al igual que las muertes asociadas.
En comparación con otras enfermedades, la muerte por enfermedad hepática suele significar una muerte prematura, porque dos tercios de las vidas que se pierden son años de trabajo.
El trasplante de hígado (TH) es una opción de tratamiento importante y que salva vidas para el tratamiento de trastornos metabólicos congénitos, insuficiencia hepática aguda, enfermedad hepática crónica terminal (ESLD) y cánceres primarios de hígado.
El trasplante de hígado moderno se caracteriza por mejoras significativas en la supervivencia del paciente postrasplante, la supervivencia del injerto y la calidad de vida.
El deterioro de la condición física de los pacientes con enfermedad hepática terminal a menudo persiste después del trasplante de hígado y compromete la recuperación postrasplante.
Antes del trasplante de hígado, el exceso de amoníaco absorbido por el músculo esquelético es un importante impulsor metabólico del desgaste muscular en la enfermedad hepática terminal e inhibe principalmente la vía de señalización mTOR que respalda la síntesis de proteínas musculares.
Debido a que el exceso de amoníaco ya no está presente después del trasplante, se puede esperar que los pacientes recuperen la masa y la función muscular. Sin embargo, la inmunosupresión con inhibidores de la calcineurina que inhiben la vía de señalización mTOR puede mejorar la duración letal.
También se cree que los regímenes de tratamiento postrasplante contribuyen a retrasar la recuperación de la disminución de la densidad mineral ósea y al aumento del riesgo de fracturas.
Una mayor masa muscular, medida por el aclaramiento de creatinina 1 año después del trasplante, se asoció con una supervivencia más prolongada del receptor y del aloinjerto.
Los resultados de estudios previos indican una baja capacidad cardiovascular en pacientes después de un trasplante de hígado.
Dado que después del trasplante de hígado las enfermedades cardiovasculares causan entre el 19 y el 42% de las muertes no relacionadas con el hígado, la realización de ejercicios aeróbicos para obtener y mantener la aptitud cardiovascular después del trasplante de hígado puede reducir la tasa de mortalidad. Después del trasplante, se redujo significativamente.
Teniendo en cuenta el importante papel del sistema inmunológico en el rechazo de los trasplantes, la seguridad del entrenamiento deportivo es muy importante en términos de no sobreactivar el sistema inmunológico y poner en peligro la vida del tejido trasplantado. En estudios previos relacionados con el ejercicio y la actividad del sistema inmunológico y las citocinas inflamatorias después del trasplante, se ha demostrado que el ejercicio moderado, incluidos los ejercicios aeróbicos y de resistencia, puede inhibir las citocinas inflamatorias y tener efectos beneficiosos sobre el sistema inmunológico.
Los niveles elevados de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en el período posterior a la cirugía de trasplante se asocian con un mayor riesgo de rechazo del trasplante.
El ejercicio aeróbico reduce los niveles de la citoquina inflamatoria TNF-α y los marcadores de la función hepática en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas.
Según esta evidencia, parece que la realización de ejercicios deportivos es eficaz para reducir el riesgo de rechazo del trasplante y modular el sistema inmunológico del paciente. El rechazo agudo del injerto ocurre días o semanas después del trasplante. El sistema inmunológico puede ver el órgano trasplantado como extraño y atacarlo, destruirlo y provocar el rechazo del trasplante.
Teniendo en cuenta los beneficios mencionados de la terapia con ejercicios después del trasplante de hígado, es posible que el inicio temprano de la terapia con ejercicios en la fase de hospitalización conduzca a una reducción en el riesgo de rechazo del trasplante y a una mejora de los residuos del aloinjerto en pacientes después del trasplante de hígado.
Considerando que la evidencia actual muestra que no existe un protocolo de rehabilitación específico en la fase de hospitalización de los pacientes tras un trasplante de hígado, pretendemos evaluar sus efectos con cambios en el programa de fisioterapia común en estos departamentos según las condiciones específicas de estos pacientes. . Es decir, a pesar de los efectos terapéuticos aceptables, hasta el momento no se ha informado del uso de un protocolo combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia en la fase de hospitalización de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohadese Kazemi Fard, Ph.D. Cand.
- Número de teléfono: +989127715078
- Correo electrónico: m_kazemifard@razi.tums.ac.ir
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad Javaherian, Ph.D.
- Número de teléfono: +989129321391
- Correo electrónico: mohammadjavaherian1372@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Liver Transplantation Research Center
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Contacto:
- Ali Jafarian, MD.
- Correo electrónico: Jafarian@tums.ac.ir
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Investigador principal:
- Mohadeseh Kazemi Fard, MSc.
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Sub-Investigador:
- Mohammad Javaherian, PhD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía electiva luego de la aprobación de la comisión de trasplante de hígado.
- Tener una enfermedad hepática subyacente con trastorno metabólico (según lo determine la Comisión de Trasplante de Hígado)
- Ausencia de trasplante de otros órganos.
- Sin retrasplante de hígado.
- Edad mayor a 18 años
- Capacidad para participar en evaluaciones iniciales.
- Capacidad del paciente para comprender las preguntas del cuestionario.
Criterios de exclusión:
- La falta de satisfacción del paciente con la cooperación continua por cualquier motivo.
- Retrasplante hasta 3 meses después del alta
- Enfrentar al paciente con disfunción temprana del aloinjerto o falta de función primaria
- Encontrarse con el criterio de no implementación de la intervención durante el 50% de los días de estancia en el hospital o más
- Pacientes con Insuficiencia respiratoria Postoperatoria (Extubación > 48 horas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico y de resistencia.
Fisioterapia respiratoria + terapia con ejercicios aeróbicos y de resistencia.
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Desde el primer día del trasplante en la UCI hasta 10 días después del traslado a planta o del alta hospitalaria, si es necesario, los pacientes del grupo se someterán a fisioterapia respiratoria una vez al día. El proceso de este programa incluye la evaluación del paciente, la toma de decisiones clínicas y la implementación de intervenciones terapéuticas. Las intervenciones del grupo de ejercicio terapéutico se dividen en tres fases:
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Comparador activo: Fisioterapia respiratoria
fisioterapia respiratoria sola
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Desde el primer día del trasplante en la UCI hasta 10 días después del traslado a planta o del alta hospitalaria, si es necesario, los pacientes del grupo se someterán a fisioterapia respiratoria una vez al día. El proceso de este programa incluye la evaluación del paciente, la toma de decisiones clínicas y la implementación de intervenciones terapéuticas. Las intervenciones del grupo de ejercicio terapéutico se dividen en tres fases:
Los participantes de este grupo recibirán fisioterapia respiratoria diariamente después del trasplante hasta el alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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La distancia recorrida por cada paciente después de 6 minutos de caminata se calculará mediante un medidor láser.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Grupos de músculos abductores del hombro, flexores del codo, flexores de la cadera y extensores de la rodilla del lado dominante
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Utilizando la forma abreviada del cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud de 36 preguntas (SF-36), las puntuaciones del cuestionario SF-36 se presentan de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud (PLTQ)
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Utilizando el cuestionario de calidad de vida post-trasplante de hígado (PLTQ).
Las puntuaciones del PLTQ se presentan de 0 a 32, donde una puntuación más alta indica un mejor nivel de calidad de vida.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El proceso de realización de esta prueba se basará en las pautas CPET de la American Heart Association y según el protocolo de Bruce modificado.
Los resultados de esta prueba serán el consumo máximo de oxígeno (Vo2 max) y el umbral anaeróbico (AT), que está en mL/kg/min.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel de urea
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel sérico de urea que se analizará a partir de muestras de sangre y puede indicar la función del hígado y los riñones.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel de creatinina
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel sérico de creatinina que se analizará a partir de muestras de sangre y puede indicar la función del hígado y los riñones.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel de interleucina-6.
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel sérico de interleucina-6 que indicaba el nivel de inflamación de los órganos internos.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel de factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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El nivel sérico del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), que indica una amplia gama de eventos de señalización dentro de las células y el nivel de necrosis celular.
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Antes del trasplante (día 0), después de 10 sesiones (un promedio de tres semanas) y tres meses después del alta (un promedio de 16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Department of Physiotherapy,Tehran University of Medical Sciences,Tehran,Iran.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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