Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений и упражнений с отягощениями на стационарных пациентов, перенесших трансплантацию печени

26 сентября 2024 г. обновлено: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Сравнение влияния аэробных упражнений и упражнений с отягощениями с обычной физиотерапией у стационарных пациентов сразу после трансплантации печени на мышечную силу, функциональные и аэробные способности и биомаркеры крови

Распространенность хронических заболеваний печени и первичного рака печени по-прежнему растет в глобальном масштабе, как и связанная с ними смертность.

По сравнению с другими заболеваниями смерть от заболеваний печени часто означает преждевременную смерть, поскольку две трети потерянных жизней приходится на трудовые годы.

Трансплантация печени (ТП) является важным и спасающим жизнь вариантом лечения врожденных нарушений обмена веществ, острой печеночной недостаточности, терминальной стадии хронического заболевания печени (ХПН) и первичного рака печени.

Современная трансплантация печени характеризуется значительным улучшением выживаемости пациентов после трансплантации, выживаемости трансплантата и качества жизни.

Нарушение физической формы пациентов с терминальной стадией заболевания печени часто сохраняется после трансплантации печени и ставит под угрозу восстановление после трансплантации.

До трансплантации печени избыток аммиака, поглощаемый скелетными мышцами, является основным метаболическим фактором атрофии мышц при терминальной стадии заболевания печени и главным образом ингибирует сигнальный путь mTOR, который поддерживает синтез мышечного белка.

Поскольку после трансплантации избыток аммиака больше не присутствует, у пациентов можно ожидать восстановления мышечной массы и функций. Однако иммуносупрессия ингибиторами кальциневрина, которые ингибируют сигнальный путь mTOR, может уменьшить летальную продолжительность.

Также считается, что режимы лечения после трансплантации способствуют задержке восстановления сниженной минеральной плотности кости и повышению риска переломов.

Большая мышечная масса, измеренная по клиренсу креатинина через 1 год после трансплантации, была связана с более длительной выживаемостью реципиента и аллотрансплантата.

Результаты предыдущих исследований свидетельствуют о низкой сердечно-сосудистой работоспособности у пациентов после трансплантации печени.

Поскольку после трансплантации печени сердечно-сосудистые заболевания вызывают от 19 до 42% смертей, не связанных с печенью, выполнение аэробных упражнений для получения и поддержания сердечно-сосудистой работоспособности после трансплантации печени может снизить уровень смертности. После пересадки значительно уменьшилась.

Учитывая важную роль иммунной системы в отторжении трансплантата, безопасность спортивных тренировок очень важна с точки зрения предотвращения чрезмерной активации иммунной системы и создания угрозы для жизни трансплантированной ткани. В предыдущих исследованиях, связанных с физическими упражнениями, активностью иммунной системы и воспалительными цитокинами после трансплантации, было показано, что умеренные физические нагрузки, включая аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, могут ингибировать воспалительные цитокины и оказывать благотворное влияние на иммунную систему.

Высокие уровни фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α) в период после операции по трансплантации связаны с повышенным риском отторжения трансплантата.

Аэробные упражнения снижают уровень воспалительного цитокина TNF-α и маркеров функции печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Согласно этим данным, кажется, что занятия спортом эффективны для снижения риска отторжения трансплантата и модуляции иммунной системы пациента. Острое отторжение трансплантата происходит через несколько дней или недель после трансплантации. Иммунная система может воспринимать пересаженный орган как чужеродный и атаковать его, разрушая и приводя к отторжению трансплантата.

Учитывая отмеченные преимущества ЛФК после трансплантации печени, возможно, что раннее начало ЛФК на этапе госпитализации приводит к снижению риска отторжения трансплантата и улучшению остатков аллотрансплантата у пациентов после трансплантации печени.

Учитывая, что имеющиеся данные показывают отсутствие использования специального протокола реабилитации на этапе госпитализации пациентов после трансплантации печени, мы намерены оценить его влияние с изменениями в общей физиотерапевтической программе в этих отделениях в соответствии с конкретными состояниями этих пациентов. . Другими словами, несмотря на приемлемые терапевтические эффекты, до сих пор не сообщалось об использовании комбинированного протокола аэробных и силовых упражнений на этапе госпитализации этих пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohadese Kazemi Fard, Ph.D. Cand.
  • Номер телефона: +989127715078
  • Электронная почта: m_kazemifard@razi.tums.ac.ir

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Liver Transplantation Research Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohadeseh Kazemi Fard, MSc.
        • Младший исследователь:
          • Mohammad Javaherian, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым проводится плановая операция после одобрения комиссии по трансплантации печени.
  2. Наличие основного заболевания печени с нарушением обмена веществ (по определению Комиссии по трансплантации печени)
  3. Отсутствие трансплантации других органов
  4. Отсутствие повторной трансплантации печени
  5. Возраст более 18 лет
  6. Возможность участвовать в первичной оценке.
  7. Способность пациента понимать вопросы анкеты

Критерии исключения:

  1. Неудовлетворенность пациента продолжением сотрудничества по какой-либо причине
  2. Ретрансплантация через 3 месяца после выписки.
  3. Обращение к пациенту с ранней дисфункцией или первичным нарушением функции аллотрансплантата
  4. Встреча критериев невыполнения вмешательства в течение 50% дней пребывания в стационаре и более.
  5. Пациенты с послеоперационной дыхательной недостаточностью (экстубация > 48 часов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения и упражнения с отягощениями
дыхательная физиотерапия + аэробная и силовая лечебная физкультура

С первого дня трансплантации в отделении интенсивной терапии и до 10 дней после перевода в палату или выписки из стационара, при необходимости, пациентам группы проводят респираторную физиотерапию 1 раз в день. Процесс этой программы включает оценку состояния пациента, принятие клинических решений и реализацию терапевтических вмешательств.

Занятия группы лечебной физкультуры разделены на три этапа:

  1. С момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии до момента экстубации;
  2. С момента экстубации до момента перевода в палату;
  3. Продолжительность пребывания больного в палате.
Активный компаратор: Дыхательная физиотерапия
только респираторная физиотерапия

С первого дня трансплантации в отделении интенсивной терапии и до 10 дней после перевода в палату или выписки из стационара, при необходимости, пациентам группы проводят респираторную физиотерапию 1 раз в день. Процесс этой программы включает оценку состояния пациента, принятие клинических решений и реализацию терапевтических вмешательств.

Занятия группы лечебной физкультуры разделены на три этапа:

  1. С момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии до момента экстубации;
  2. С момента экстубации до момента перевода в палату;
  3. Продолжительность пребывания больного в палате.
Участники этой группы будут получать дыхательную физиотерапию ежедневно после трансплантации до выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут ходьбы, будет рассчитываться с помощью лазерного измерителя.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Группы мышц, отводящие плечо, сгибатели локтя, сгибатели бедра и разгибатели колена доминирующей стороны.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Использование краткой формы опросника качества жизни, связанного со здоровьем, состоящего из 36 вопросов (SF-36). Баллы опросника SF-36 представлены от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем (PLTQ)
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Использование опросника качества жизни после трансплантации печени (PLTQ). Баллы PLTQ представлены от 0 до 32, причем более высокий балл указывает на лучший уровень качества жизни.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Кардиопульмональный нагрузочный тест
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Процесс выполнения этого теста будет основан на рекомендациях CPET Американской кардиологической ассоциации и в соответствии с модифицированным протоколом Брюса. Результатами этого теста будут максимальное потребление кислорода (Vo2 max) и анаэробный порог (АТ), который измеряется в мл/кг/мин.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень мочевины
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень мочевины в сыворотке крови, который будет анализироваться на основе образцов крови, может указывать на функцию печени и почек.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень креатинина
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень креатинина в сыворотке крови, который будет анализироваться на основе образцов крови и может указывать на функцию печени и почек.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень Интерлейкина-6
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень интерлейкина-6 в сыворотке крови свидетельствовал об уровне воспаления внутренних органов.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)
Уровень сывороточного фактора некроза опухоли-альфа (TNF-альфа), который указывает на разнообразный диапазон сигнальных событий внутри клеток и уровень некроза клеток.
До трансплантации (0-й день), после 10 сеансов (в среднем три недели) и через три месяца после выписки (в среднем 16 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Department of Physiotherapy,Tehran University of Medical Sciences,Tehran,Iran.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи могут получить доступ к протоколу исследования и ограниченным данным от некоторых участников (анонимно) после отправки их запросов и одобренного предложения с подтверждением этического комитета.

Сроки обмена IPD

Через шесть месяцев после публикации заключительной статьи исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться