Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisten ja vastustusharjoitusten vaikutukset sairaalapotilaille, maksansiirron saajille

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Aerobisten ja vastusharjoitusten vaikutusten vertailu rutiininomaiseen fysioterapiaan sairaalahoidossa välittömästi maksansiirron jälkeen lihasvoimaan, toiminnalliseen ja aerobiseen kapasiteettiin sekä veren biomarkkereihin

Kroonisen maksasairauden ja primaarisen maksasyövän esiintyvyys kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti, samoin kuin niihin liittyvät kuolemat.

Verrattuna muihin sairauksiin maksasairauskuolema merkitsee usein ennenaikaista kuolemaa, koska kaksi kolmasosaa menetetyistä ihmishengistä on työvuosia.

Maksansiirto (LT) on tärkeä ja hengenpelastava hoitovaihtoehto synnynnäisten aineenvaihduntahäiriöiden, akuutin maksan vajaatoiminnan, loppuvaiheen kroonisen maksasairauden (ESLD) ja primaaristen maksasyöpien hoidossa.

Nykyaikaiselle maksansiirrolle on tunnusomaista merkittävät parannukset siirron jälkeisessä potilaan eloonjäämisessä, siirteen eloonjäämisessä ja elämänlaadussa.

Potilaiden, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, heikentynyt fyysinen kunto säilyy usein maksansiirron jälkeen ja heikentää siirron jälkeistä toipumista.

Ennen maksansiirtoa luurankolihasten ottama ylimääräinen ammoniakki on pääasiallinen aineenvaihduntatekijä lihasten hukkaamisessa loppuvaiheen maksasairaudessa ja estää pääasiassa mTOR-signalointireittiä, joka tukee lihasproteiinisynteesiä.

Koska ylimääräistä ammoniakkia ei ole enää läsnä transplantaation jälkeen, voidaan odottaa lihasmassan ja toiminnan palautumista potilailla. Immunosuppressio kalsineuriinin estäjillä, jotka estävät mTOR-signalointireittiä, voi kuitenkin pidentää tappavaa pituutta.

Uskotaan myös, että siirron jälkeiset hoito-ohjelmat hidastavat alentuneen luun mineraalitiheyden palautumista ja lisäävät murtumariskiä.

Suurempi lihasmassa, mitattuna kreatiniinipuhdistuksella 1 vuoden kuluttua siirrosta, liittyi pidempään vastaanottajan ja allograftin eloonjäämiseen.

Aiempien tutkimusten tulokset osoittavat maksansiirron jälkeen potilaiden alhaisen sydän- ja verisuonitaudin.

Koska maksansiirron jälkeen sydän- ja verisuonisairaudet aiheuttavat 19-42 % maksan ulkopuolisista kuolemista, aerobisten harjoitusten tekeminen sydän- ja verisuonijärjestelmän kunnon saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi maksansiirron jälkeen voi vähentää kuolleisuutta. Istutuksen jälkeen vähentynyt merkittävästi.

Ottaen huomioon immuunijärjestelmän tärkeän roolin siirrännäisen hylkimisreaktiossa, urheiluharjoittelun turvallisuus on erittäin tärkeää, jotta immuunijärjestelmää ei liiaksi aktivoida ja siirretyn kudoksen elämää vaarantua. Aiemmissa tutkimuksissa, jotka liittyvät liikuntaan ja immuunijärjestelmän toimintaan sekä tulehduksellisiin sytokiineihin transplantaation jälkeen, on osoitettu, että kohtuullinen harjoittelu, mukaan lukien aerobinen ja vastusharjoittelu, voi estää tulehduksellisia sytokiinejä ja vaikuttaa myönteisesti immuunijärjestelmään.

Korkeat tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) tasot elinsiirtoleikkauksen jälkeisenä aikana liittyvät lisääntyneeseen siirteen hylkimisriskiin.

Aerobinen harjoittelu alentaa tulehduksellisen sytokiinin TNF-α-pitoisuutta ja maksan toiminnan merkkiaineita potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.

Näiden todisteiden mukaan näyttää siltä, ​​​​että urheiluharjoitus vähentää tehokkaasti siirteen hylkimisriskiä ja moduloi potilaan immuunijärjestelmää. Akuutti siirteen hylkiminen tapahtuu päivistä viikkoihin siirron jälkeen. Immuunijärjestelmä voi nähdä siirretyn elimen vieraana ja hyökätä sen kimppuun, tuhota sen ja johtaa elinsiirron hylkimiseen.

Kun otetaan huomioon mainitut maksansiirron jälkeiset harjoitteluhoidon edut, on mahdollista, että liikuntahoidon varhainen aloittaminen sairaalahoitovaiheessa johtaa siirteen hylkimisriskin pienenemiseen ja allograft-jäämien paranemiseen maksansiirron jälkeen.

Ottaen huomioon, että nykyiset todisteet osoittavat, että maksansiirron jälkeisten potilaiden sairaalahoitovaiheessa ei ole käytössä erityistä kuntoutusprotokollaa, aiomme arvioida sen vaikutuksia muuttamalla näiden osastojen yhteistä fysioterapiaohjelmaa näiden potilaiden erityisolosuhteiden mukaisesti. . Toisin sanoen, hyväksyttävistä terapeuttisista vaikutuksista huolimatta aerobisten ja vastustusharjoitusten yhdistetyn protokollan käyttöä näiden potilaiden sairaalahoitovaiheessa ei ole toistaiseksi raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Liver Transplantation Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohadeseh Kazemi Fard, MSc.
        • Alatutkija:
          • Mohammad Javaherian, PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus maksansiirtokomission hyväksynnän jälkeen.
  2. sinulla on taustalla oleva maksasairaus, johon liittyy aineenvaihduntahäiriö (maksansiirtokomission määrittämänä)
  3. Muiden elinten siirron puuttuminen
  4. Ei maksan uudelleensiirtoa
  5. Ikä yli 18 vuotta
  6. Kyky osallistua alkuarviointeihin
  7. Potilaan kyky ymmärtää kyselylomakkeen kysymyksiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan tyytymättömyys jatkaa yhteistyötä mistä tahansa syystä
  2. Uudelleensiirto enintään 3 kuukautta purkamisen jälkeen
  3. Potilas, jolla on varhainen allograftin toimintahäiriö tai ensisijainen toimintahäiriö
  4. Intervention toteuttamatta jättämisen kriteerien kohtaaminen vähintään 50 % sairaalassaolopäivistä
  5. Potilaat, joilla on postoperatiivinen hengitysvajaus (ekstubaatio > 48 tuntia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen ja vastusharjoittelu
hengitysfysioterapia + aerobinen ja vastustusliikuntaterapia

Ensimmäisestä elinsiirtopäivästä teho-osastolla 10 päivään osastolle siirtämisen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen tarvittaessa ryhmän potilaille tehdään hengitysfysioterapia kerran päivässä. Tämän ohjelman prosessi sisältää potilaan arvioinnin, kliinisen päätöksenteon ja terapeuttisten toimenpiteiden toteuttamisen.

Terapeuttisen harjoitteluryhmän interventiot on jaettu kolmeen vaiheeseen:

  1. Potilaan saapumisesta teho-osastolle ekstubaatiohetkeen asti;
  2. Ekstubaatiosta osastolle siirtämiseen;
  3. Potilaan osastolla oleskelun kesto.
Active Comparator: Hengityselinten fysioterapia
hengitysteiden fysioterapiaa yksinään

Ensimmäisestä elinsiirtopäivästä teho-osastolla 10 päivään osastolle siirtämisen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen tarvittaessa ryhmän potilaille tehdään hengitysfysioterapia kerran päivässä. Tämän ohjelman prosessi sisältää potilaan arvioinnin, kliinisen päätöksenteon ja terapeuttisten toimenpiteiden toteuttamisen.

Terapeuttisen harjoitteluryhmän interventiot on jaettu kolmeen vaiheeseen:

  1. Potilaan saapumisesta teho-osastolle ekstubaatiohetkeen asti;
  2. Ekstubaatiosta osastolle siirtämiseen;
  3. Potilaan osastolla oleskelun kesto.
Tämän ryhmän osallistujat saavat hengityselinten fysioterapiaa päivittäin elinsiirron jälkeen kotiutumiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Kunkin potilaan 6 minuutin kävelyn jälkeen kulkema matka lasketaan lasermittarilla.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Olkapään abductor, kyynärpään koukistaja, lonkan koukistaja ja polven ojentajalihasryhmät hallitsevalla puolella
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Käyttäen 36 kysymyksestä koostuvan terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn (SF-36) lyhyttä muotoa SF-36 kyselyn pisteet esitetään 0-100, jonka korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (PLTQ)
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Maksansiirron jälkeisen elämänlaatukyselyn (PLTQ) käyttö. PLTQ-pisteet esitetään 0–32, mikä korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Tämän testin suorittamisprosessi perustuu American Heart Associationin CPET-ohjeisiin ja muokatun Bruce-protokollan mukaisesti. Tämän testin tulokset ovat maksimihapenkulutus (Vo2 max) ja anaerobinen kynnys (AT), joka on ml/kg/min.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Urean taso
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Seerumin ureataso, joka analysoidaan verinäytteistä ja voi osoittaa maksan ja munuaisten toiminnan.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Kreatiniinin taso
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Seerumin kreatiniinitaso, joka analysoidaan verinäytteistä ja voi osoittaa maksan ja munuaisten toiminnan.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Interleukiini-6:n taso
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Seerumin interleukiini-6:n taso, joka osoitti sisäelinten tulehduksen tasoa.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Tuumorinekroositekijä-alfa-taso
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)
Tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) seerumin taso, joka osoittaa erilaisia ​​signaalitapahtumia soluissa ja solunekroosin tasoa.
Ennen transplantaatiota (päivä 0), 10 istunnon jälkeen (keskimäärin kolme viikkoa) ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Department of Physiotherapy,Tehran University of Medical Sciences,Tehran,Iran.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat käyttää tutkimusprotokollaa ja joidenkin osallistujien (anonyymit) rajoitettuja tietoja lähetettyään pyyntönsä ja hyväksytyn ehdotuksensa eettisen komitean vahvistuksen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta tutkimuksen viimeisen artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa