심부전의 원격 허혈 조절(RIC) (ENRICH)
2024년 9월 23일 업데이트: University of Leicester
심부전 환자의 관상동맥 및 말초 혈관 기능에 대한 만성 원격 허혈 조절의 효과
이 연구는 심부전이 있거나 심부전 위험이 있는 환자의 심근 관류에 대한 운동과 결합된 원격 허혈성 조절의 영향을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 혈액을 펌핑하거나 채우는 심장의 능력에 영향을 미치는 질병입니다.
이는 개인의 삶의 질과 운동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 심장으로의 혈액 공급 감소가 문제의 원인이 될 수 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 심장으로의 혈액 공급을 개선하면 심부전 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
이를 달성할 수 있는 한 가지 가능한 방법은 원격 허혈 조절(RIC)이라는 방법을 사용하는 것입니다.
여기에는 팔에 커프(혈압 커프와 동일)를 배치하고 몇 분 동안 팽창시켜 팔의 혈류를 줄이는 방법이 포함됩니다.
이는 심장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 화학 물질을 혈류로 방출하는 것으로 생각됩니다.
이는 다른 형태의 심장 질환 환자를 대상으로 연구되었지만 심부전 환자에 대해서는 아직 제대로 테스트되지 않았습니다.
RIC 절차와 낮은 수준의 팔 운동을 결합하면 환자의 혈관과 심장이 더욱 개선될 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
이는 단일 센터 전향적 연구에서 테스트될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jayanth Arnold, BMBCh DPhil
- 전화번호: +44 1162583038
- 이메일: jra14@leicester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Aaron Wiseman
- 이메일: aw520@leicester.ac.uk
연구 장소
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, 영국, LE3 9QP
- 모병
- Glenfield Hospital
-
연락하다:
- Jayanth Arnold
- 전화번호: 01162583038
- 이메일: jra14@le.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 서면 동의 제공 능력
- HFpEF(LVEF ≥50%, 구조적 및/또는 기능적 이상으로 인한 심부전 증상 및 징후[HF], 그리고 적어도 하나: 상승된 나트륨 이뇨 펩타이드, 보행 가능, BNP ≥35 pg/mL 또는 NT-proBNP)의 임상 진단 ≥125 pg/mL 또는 입원 중, BNP ≥100 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥300 pg/mL 및 심장성 폐울혈 또는 전신 울혈의 객관적인 증거) 또는 안정적인 제2형 당뇨병(병원 또는 GP 사례 기록의 공식 진단으로 결정됨) 진단적 경구 당부하 검사 또는 당화혈색소 수치 ≥6.5%) 및 ACC/AHA B 단계 HF(심장의 구조적 장애이지만 HF의 현재 또는 이전 증상은 없음) 또는 확장성 심근병증 진단이 확인됨
제외 기준:
- MRI 또는 조영제에 대한 절대 금기사항(예: 중증 밀실공포증, 임신, 강자성 임플란트, 편평하게 누울 수 없음, 중증 신장 장애 eGFR<30ml/min/m2)
- 중등도 내지 중증 판막 심장 질환
- 확인된 관상동맥 질환(침습적 또는 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 조영술, 이전 심근경색, 이전 경피 중재술 또는 관상동맥 우회술에서 주요 심외막 관상동맥이 50% 이상 좁아짐)
- 상지의 알려진 동맥 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동을 통한 원격 허혈 조절
참가자들은 무작위로 배정되어 운동과 함께 4주간의 가정 기반 RIC 프로그램을 포함하는 운동과 함께 원격 허혈 조절(RIC)을 받게 됩니다.
운동에는 RIC의 커프 수축 단계 동안 손잡이 운동이 포함됩니다.
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참가자는 표적 기관(팔)에 허혈/재관류 주기를 제공하는 자동화된 장치를 통해 RIC를 받게 됩니다.
커프 수축 단계에서 참가자는 3분 동안 최대 자발적 수축의 20~30% 수준으로 악력 운동을 받게 됩니다.
총 4주기의 운동이 이루어집니다.
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다른: 원격 허혈성 컨디셔닝
참가자는 4주간의 가정 기반 RIC 프로그램을 포함한 운동 없이 원격 허혈 조절(RIC)을 받게 됩니다.
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참가자는 표적 기관(팔)에 허혈/재관류 주기를 제공하는 자동화된 장치를 통해 RIC를 받게 됩니다.
총 4주기가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 관류 예비
기간: 4주
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정량적 심혈관 자기공명(CMR)으로 평가한 아데노신 스트레스 하에서의 심근 관류 예비력
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4주
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RIC 커프 수축 단계의 수축 강도
기간: 1일
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커프 수축 단계에서 달성된 수축력(뉴턴 단위로 측정)
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1일
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Hyperaemic 심근 혈류
기간: 4주
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정량적 심혈관 자기공명(CMR)으로 평가한 아데노신 스트레스 하의 심근 혈류
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 동맥 흐름 매개 확장
기간: 4주
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혈관 초음파로 평가한 내피 기능
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4주
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골격근력
기간: 4주
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최대 손잡이 강도(뉴턴)
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4주
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골격근 지구력
기간: 4주
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손잡이 동력계를 사용하여 평가된 등척성 골격근 지구력 테스트(초)
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4주
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심폐운동검사
기간: 4주
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최대 유산소 능력을 위한 VO2 max
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4주
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상완동맥 최대 확장 용량
기간: 4주
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혈관 초음파로 평가한 글리세릴 트리니트레이트(GTN)에 반응하는 내피 기능
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayanth R Arnold, BMBCh DPhil, University of Leicester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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