터미타임 연습을 늘리고 유아의 건강한 체중을 유지하기 위한 인지 행동 중재
2025년 2월 17일 업데이트: Gabriela Iveth Martínez Figueroa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
엄마를 대상으로 하는 인지 행동 중재를 통해 터미타임 연습을 늘리고 유아의 건강한 체중을 유지합니다.
소아 비만은 전 세계적으로 높은 유병률로 입증되는 심각한 건강 문제이며, 특히 생후 1000일이라 불리는 연령층에서 특히 그렇습니다.
이 상태는 당뇨병, 고혈압과 같은 질병 발병의 전조가 되어, 이를 앓고 있는 유아의 건강에 심각한 결과를 초래합니다.
이러한 이유로 국제기구에서는 소아비만 예방을 위한 최우선 요소로 신체활동을 제안해왔습니다.
이 연구의 목적은 6개월 미만의 자녀를 둔 멕시코 어머니를 대상으로 한 사회 인지 이론에 기초한 중재의 예비 효과를 평가하여 일반적인 보육에 비해 터미타임 실행을 늘리고 아기의 건강한 체중을 유지하는 것입니다.
방법론은 실험군과 대조군을 무작위로 배정하는 파일럿 무작위 임상 시험이 될 것이며 개입은 단일 맹검 접근 방식과 반복 측정을 통해 이루어질 것입니다.
편의를 위해 비확률적 샘플링을 사용할 예정이며, 샘플은 멕시코 2급 병원에 입원한 출산 직후 산모와 자녀의 쌍방이 될 144명의 참가자가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산후 기간에 있는 모자 쌍은 이 기간 동안 정보를 제공하면 어머니가 자녀에게 TT를 구현할 준비가 더 잘 되어 있다고 느낄 수 있는 전환기로 제시되기 때문입니다(Moreno et al., 2014). 마찬가지로, 읽고 쓰는 방법을 알고 있다고 선언하고 소셜 네트워크 WhatsApp® 외에 인터넷에 연결된 전자 장치(휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터)를 가지고 있으며 사전 동의를 통해 자발적으로 참여하는 데 동의하는 어머니 고려될 것이다
제외 기준:
- 개입 1개월 전에 TT에 대한 정보를 받았다고 보고한 여성 및/또는 조기 자극 관련 프로그램에 적극적으로 참여하고 있는 여성. 37 SDG 이전에 태어난 미숙아, 저체중 <2,500g, 신체적 이동성에 영향을 미치는 건강 상태 또는 출생 시 합병증이 있고 만성 건강 문제 또는 선천적 기형이 있는 미숙아가 있음을 선언하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 터미타임 그룹
이 그룹은 12주간의 개입을 받게 되며, 개입을 실행하는 동안 후속 측정을 받게 됩니다.
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TT 실천을 늘리고 유아의 건강한 체중을 유지하는 것을 목표로 하는 "소아 비만 예방을 위한 터미타임(Tummy Time)"이라는 영아 엄마를 대상으로 한 인지 행동 중재가 중재 내에서 직접적으로 포함되는 수정 가능한 변수로 제시됩니다. TT 실행에 대한 어머니의 지식 및 신념, 유아 기질, 부모의 자기 효능 및 자기 효능과 같은 예상 결과에 영향을 미칩니다. 개입은 참가자와의 첫 번째 접촉 후 12주 동안 지속되며 다음과 같이 분류된 8개의 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션은 설명, 시청각 및 시연 수단을 갖춘 대면 형식으로 제공됩니다. 세션 2, 4, 5, 7은 WhatsApp® 및 시각적 미디어를 사용하여 문자 메시지를 통해 제공됩니다. 세션 3, 6, 8은 그 시점까지 생성된 의심에 대한 피드백을 제공할 목적으로 전화 통화를 통해 진행됩니다. |
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간섭 없음: 병원그룹
이 그룹은 산모에게 모유수유, 예방접종, 유아 선별검사에 대한 일반적인 정보를 제공하는 일반적인 병원 진료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 터미타임 연습 증가
기간: 이는 기준선인 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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일기는 활동 적용 여부, 수행 빈도, 각 빈도별 지속 시간, 24시간 이내 활동 총 지속 시간 등을 측정하기 위한 15개 항목으로 구성되어 있으며 개방형 응답으로 구성되어 있으며 그에 따라 답변해야 합니다. 기기 적용 전 마지막 주까지.
항목별로 해석을 하여 국제기구의 가이드라인(PAHO, 2019)에 제시된 권고사항과 비교하고, 그 결과를 비교하여 제시하여 제시된 권고사항의 준수 여부를 판단합니다.
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이는 기준선인 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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유아의 건강한 체중 유지
기간: 기준선인 아기의 생후 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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, 2세 미만 영유아의 성장 패턴을 활용하며, 출생 시 영아의 인체 측정치를 활용하고, 산모가 자가 보고한 후속 측정에서는 무료 접속을 통해 데이터를 분석할 예정이다. 체중/신장 및 BMI/나이 지표를 통해 유아의 영양 상태를 계산하고 z-점수를 사용하여 분류할 수 있는 WHO의 컴퓨터 프로그램 Anthro ®(2024): 영양실조(≤ -2 SD); 정상(≥ -1 및 ≤ 1 SD); SP(> 1 및 ≤ 2 DE) 및 OB(≥ 2 DE).
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기준선인 아기의 생후 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 이정표에 대한 어머니의 지식 증가
기간: 기준선인 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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Rickhy 등이 개발하고 검증한 "어린이 발달 단계에 대한 부모의 지식" 설문지입니다. (2010)이 영어로 사용될 것이며, 이는 자녀가 다양한 기술을 달성해야 하는 시기에 대한 부모의 지식을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이는 5가지 차원으로 분포된 17개의 질문으로 구성됩니다. 1) 신체 발달(1, 2, 3 및 4); 2) 인지 발달(5, 6, 7); 3) 사회적 발달(8, 9, 10, 11 및 12) 및 4) 및 정서적 발달(13, 14, 15, 16 및 17), 이분법적 응답 척도는 1=참, 2=거짓입니다.
해석을 위해 답변은 1=맞음, 0=틀림으로 평가되며 점수 범위는 0~17점이며, 점수가 높을수록 부모의 지식 수준이 높은 것으로 이해됩니다.
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기준선인 3개월과 6개월에 측정됩니다.
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터미타임에 대한 지식 증가
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됨
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설문지 "복와 자세에 대한 지식, 신념 및 구현" 이 지표는 Ricard 및 Metz(2014)가 영어로 개발하고 검증했습니다. 이는 3차원으로 구성되며, 첫 번째 차원은 TT에 대한 지식을 측정하며, 9개의 질문으로 구성됩니다. 1=참, 이분법적 척도로 답변됩니다. 2= 거짓, Cronbach의 알파 신뢰도는 .67로 나타났습니다.
해석을 위해 질문을 평가하고 1= 정답; 0=틀림, 점수범위는 0~9점으로, 점수가 높을수록 부모가 TT에 대한 지식 수준이 높은 것으로 해석된다.
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기준선, 3개월 및 6개월에 측정됨
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터미타임에 대한 긍정적인 믿음과 부정적인 믿음
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됨
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엎드린 자세에 대한 설문지 지식, 신념 및 구현.
이 지표는 Ricard and Metz(2014)가 영어로 개발하고 검증한 것으로, 3가지 차원으로 구성되어 있으며, 두 번째 차원은 TT에 대한 부모의 믿음을 평가하는 것으로 5점 Likert형 응답척도(1= 매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지도 않음, 4=동의, 5=매우 동의)는 긍정적 신념(10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18)으로 세분화되고 부정적인 신념(1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9), 설문지는 전체적으로 원래 언어에서 .45의 Cronbach 알파 신뢰도를 나타냈습니다. 총점은 18점부터 90점까지이며, 점수가 높을수록 긍정적, 부정적 신념 수준이 높은 것으로 해석된다.
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기준선, 3개월 및 6개월에 측정됨
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터미타임 실시 증가
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됨
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엎드린 자세에 대한 설문지 지식, 신념 및 구현.
이 지표는 Ricard와 Metz(2014)가 영어로 개발하고 검증했으며, 3차원으로 구성되어 있으며, 3차원은 유아의 TT의 요인, 빈도 및 기간을 평가하며, 다중 응답 척도로 11개 항목으로 구성됩니다. 각 항목별로 해석이 설명되어 있습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월에 측정됨
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아이의 체중에 대한 엄마의 인식
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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이는 저체중, 약간 저체중, 어느 정도 정확한 체중, 약간의 SP 및 SP의 다중 선택이 있는 "내 아이는 다음과 같다고 생각합니다"라는 항목으로 구성됩니다. 엄마는 아이의 성별에 따른 5개의 이미지로 구성된 패널에서 1) 아이의 체중을 가장 잘 나타내는 이미지와 2) 건강한 아이를 나타내는 이미지 두 가지를 선택해야 합니다.
답변의 선택에 따라 자녀의 체중과 건강한 체중에 대한 엄마의 인식이 결정됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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아동 행동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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설문지는 적용 전 일주일 동안 유아가 행동을 나타내는 빈도의 표시로 유아 기질을 측정하는 것을 목표로 합니다. 1=전혀 없다부터 7=항상까지의 7점 Likert형 응답 척도로 37개 문항으로 구성되어 있으며, 3차원으로 나누어져 있다. 해석적으로는 11번 문항을 역으로 평가하여 문항의 총합을 합산하는데, 총점의 범위는 37점부터 259점까지로 점수가 높을수록 영유아기질의 특성이 높은 것으로 판단된다. 3차원의 기능. 마찬가지로, 지난 2주 동안 엄마가 아이를 진정시키기 위해 어떤 기법을 사용했는지 알아보는 것을 목표로 하는 “진정 기법”의 하위 척도가 제시되어 있으며, 이는 7점 리커트형 응답 척도의 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 1= 없음 ~ 7= 항상. 해석은 각 항목을 설명하는 방식으로 수행됩니다. |
기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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육아에 대한 엄마의 자신감이 높아진다.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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"Karitane 부모의 신뢰 척도".
이는 다음의 세 가지 차원으로 구성됩니다: 1) 양육 능력에 대한 인식; 2) 이용 가능한 양육 지원 및 3) 아동 발달에 대한 인식.
총 15개 문항으로 구성되어 있으며 Likert형 4점 척도로 0=아니오, 거의 그렇지 않다, 1=아니오, 별로 자주 그렇지 않다, 2=그렇다, 가끔 그렇다, 3=그렇다, 대부분 그렇다. 시간은 0에서 최대 45까지의 점수 범위를 갖습니다.
항목의 총합으로 해석하는데, 점수가 높을수록 부모가 양육에 대해 인지하는 자기효능감 수준이 높은 것을 의미하며, 또한 심각한 임상 범위( 31 이하); 중간 정도의 임상 범위(31-35); 경증 임상 범위(36-39) 및 임상 범위 없음(40 이상).
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기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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신체 활동 행동에 대한 부모의 인지된 자기효능감
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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Bohman et al.이 개발하고 검증한 설문지 "식이 및 신체 활동 행동에 대한 부모의 자기 효능 인식". (2013) 영어 버전.
이는 1) 식이행동에 대한 자기효능감(1, 2, 3, 4, 5, 6, 7)과 2) 신체활동 행동에 대한 자기효능감(8, 9, 10, 11, 12, 13, 14) 0=없음에서 10=매우 높음까지의 11점 Likert형 응답척도로 점수는 0에서 140까지로 해석하면, 점수가 높을수록 부모의 자기효능감에 대한 인식이 높은 것입니다.
Cronbach's alpha 계수 .88을 통해 신뢰도를 제시하였습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana
- 연구 책임자: Velia M Cárdenas Villarreal, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
- 연구 의자: Jorge A Mayo Abarca, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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- Establishment of priority areas of action for the prevention of Childhood Obesity.
- Obesity and overweight.
- WHO Child Growth Patterns: Training Course on Child Growth Assessment
- Guidelines on physical activity, sedentary behaviour and sleep for children under 5 years of age
- Regulation of the General Health Law on Health Research. DOF 02-04-2014
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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아니요
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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