Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-käyttäytymisinterventio vauvojen vatsa-ajan lisäämiseksi ja terveen painon ylläpitämiseksi

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gabriela Iveth Martínez Figueroa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kognitiivinen-käyttäytymisinterventio, joka kohdistetaan äideille lisäämään vatsa-aikaharjoittelua ja ylläpitämään tervettä painoa pikkulapsilla

Lasten liikalihavuus on vakava terveysongelma maailmanlaajuisesti, mistä on osoituksena sen korkea esiintyvyys, erityisesti ikäryhmässä, jota kutsutaan ensimmäisiksi 1000 elämänpäiväksi. Tällä tilalla on vakavia seurauksia siitä kärsivien imeväisten terveydelle, koska se on edeltäjä sairauksien, kuten diabeteksen ja verenpainetaudin, kehittymiselle. Tästä syystä kansainväliset järjestöt ovat ehdottaneet fyysistä aktiivisuutta ensisijaiseksi osaksi lasten liikalihavuuden ehkäisyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida meksikolaisille äideille, joilla on alle kuuden kuukauden ikäisiä lapsia, suunnatun sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan intervention alustavaa vaikutusta vatsaajan harjoittamisen lisäämiseen ja vauvan terveen painon ylläpitämiseen tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Metodologia on pilotti satunnaistettu kliininen koe, jossa satunnaistetaan kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään, interventio tapahtuu yksisokkomenetelmällä ja toistuvin mittauksin. Mukavuussyistä käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otosta, ja otokseen tulee 144 osallistujaa, jotka ovat äitien ja lasten dyadeja, jotka ovat välittömästi synnytyksen jälkeen sairaalahoidossa toisen tason sairaalassa Meksikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Äiti-lapsi-dyadit, jotka ovat synnytyksen jälkeisellä kaudella, koska se esitetään siirtymävaiheena, jolloin tiedon antaminen tänä aikana antaa äidille mahdollisuuden tuntea olevansa valmiimpi ja valmiimpi toteuttamaan TT:tä lapsissaan (Moreno et al., 2014). Samoin äidit, jotka ilmoittavat osaavansa lukea ja kirjoittaa, joilla on sosiaalisen verkoston WhatsApp® lisäksi elektroninen laite (matkapuhelin, tabletti tai tietokone), jossa on Internet-yhteys ja jotka suostuvat osallistumaan vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen perusteella. otetaan huomioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ilmoittavat saaneensa tietoa TT:stä kuukautta ennen interventiota ja/tai jotka osallistuvat aktiivisesti varhaiseen stimulaatioon liittyviin ohjelmiin. Jotka ilmoittavat, että heillä on ennen 37 SDG syntynyt keskosvauva, jonka syntymäpaino on alle 2500 g, jolla on syntymässä jokin sairaus tai komplikaatio, joka vaikuttaa heidän fyysiseen liikkuvuuteensa ja jolla on kroonisia terveysongelmia tai synnynnäisiä epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsaajan ryhmä
Tämä ryhmä saa 12 viikon interventiota, jolle tehdään seurantamittauksia intervention toteutuksen aikana.

Esitetään pikkulasten äideille suunnattu kognitiivis-käyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on lisätä TT:n harjoittamista ja ylläpitää vauvan tervettä painoa, nimeltään "Vatsaaika lasten liikalihavuuden ehkäisyyn", interventiossa ovat mukana muunnettavissa olevat muuttujat, jotka suoraan vaikuttavat odotettuihin tuloksiin, kuten: äitien tietoon ja uskomuksiin, vauvan temperamenttiin, vanhempien itsetehokkuuteen ja itsetehokkuuteen TT:n harjoittamisessa.

Interventio kestää 12 viikkoa ensimmäisestä kontaktista osallistujien kanssa, ja se koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka jakautuvat seuraavasti: ensimmäinen istunto esitetään kasvokkain esittely-, audiovisuaalisesti ja demonstratiivisin keinoin; istunnot kaksi, neljä, viisi ja seitsemän tarjotaan tekstiviestillä käyttämällä WhatsAppia® ja visuaalista mediaa. Kolmannen, kuudennen ja kahdeksannen istunto pidetään puhelimitse, ja tarkoituksena on antaa palautetta siihen mennessä syntyneistä epäilyistä.

Ei väliintuloa: Sairaalaryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaista sairaalahoitoa, jossa äidille annetaan yleistä tietoa imetyksestä, rokotuksista ja pikkulasten seulonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsaajan lisääntynyt harjoittelu vauvoilla
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Päiväkirja koostuu 15 kohdasta, joiden tarkoituksena on mitata, käytetäänkö toimintaa, kuinka usein se suoritetaan, kesto kullakin taajuudella ja toiminnan kokonaiskesto 24 tunnin sisällä, se koostuu avoimista vastauksista ja siihen on vastattava viimeiseen viikkoon ennen välineen soveltamista. Tulkinta tehdään kullekin kohteelle ja sitä verrataan kansainvälisten järjestöjen ohjeissa (PAHO, 2019) annettuihin suosituksiin, tulokset esitetään vertailussa sen selvittämiseksi, noudatetaanko annettuja suosituksia vai ei.
Se mitataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Vauvan terveen painon ylläpitäminen
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa, lapsen 3 ja 6 kuukauden iässä.
, käytetään alle kaksivuotiaiden lasten vauvojen kasvukuvioita, joissa käytetään vauvojen syntymäaikaisia ​​antropometrisiä mittauksia ja äidin itse ilmoittamissa seurantamittauksissa tiedot analysoidaan vapaan pääsyn kautta. WHO:n Anthro ® -tietokoneohjelma (2024), jonka avulla voidaan laskea paino/pituus- ja BMI/ikä-indikaattoreiden avulla vauvan ravitsemustila ja luokitella z-pisteillä: aliravitsemus (≤ -2 SD); normaali (≥ -1 ja ≤ 1 SD); SP (> 1 ja ≤ 2 DE) ja OB (≥ 2 DE).
Se mitataan lähtötilanteessa, lapsen 3 ja 6 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisätä äitien tietämystä kehityksen virstanpylväistä
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden iässä
Kyselylomake "vanhempien tietämys lasten kehityksen virstanpylväistä", jonka ovat kehittäneet ja validoineet Rickhy et al. (2010) englanniksi, jonka tarkoituksena on arvioida vanhempien tietämystä ajasta, jolloin heidän lastensa tulisi saavuttaa erilaisia ​​taitoja. Se koostuu 17 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen ulottuvuuteen: 1) fyysinen kehitys (1, 2, 3 ja 4); 2) kognitiivinen kehitys (5, 6 ja 7); 3) sosiaalinen kehitys (8, 9, 10, 11 ja 12) ja 4) ja emotionaalinen kehitys (13, 14, 15, 16 ja 17), jonka kaksijakoinen vastausasteikko on 1 = tosi, 2 = epätosi. Tulkintaa varten vastaukset arvostetaan 1 = oikein ja 0 = väärin, pisteet vaihtelevat 0-17 pisteen välillä, jolloin ymmärretään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietotaso vanhemmilla on.
Se mitataan lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden iässä
Lisää tietoa vatsaajasta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kyselylomake "tieto, uskomukset ja toteutus makuuasennossa" Tämän indikaattorin ovat kehittäneet ja validoineet Ricard ja Metz (2014) englanniksi. Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta, ensimmäinen ulottuvuus mittaa tietoa TT:stä, se koostuu yhdeksästä kysymyksestä joihin vastataan kaksijakoisella asteikolla 1 = tosi; 2 = epätosi, Cronbachin alfan luotettavuus on 0,67. Niiden tulkintaa varten kysymykset arvioidaan ja muunnetaan 1= oikein; 0= väärin, pisteet vaihtelevat välillä 0-9 pistettä, jolloin tulkitaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietotaso TT:stä vanhemmilla on.
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Positiiviset ja negatiiviset uskomukset vatsaajasta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kyselylomakkeen tiedot, uskomukset ja toteutus makuuasennossa. Tämän indikaattorin ovat kehittäneet ja validoineet Ricard ja Metz (2014) englanniksi. Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta. Toinen ulottuvuus arvioi vanhempien uskomuksia TT:stä koostuu 18 kohdasta, joissa on viisipisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko (1= täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei eri mieltä enkä samaa mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä), on jaettu positiivisiin uskomuksiin (10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 ja 18) ja negatiiviset uskomukset (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9), kyselylomake kokonaisuudessaan esitti Cronbachin alfaluotettavuuden 0,45 alkuperäisellä kielellä; Kokonaispisteet vaihtelevat 18 - 90 pistettä, tulkitaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on positiivisten ja/tai negatiivisten uskomusten taso
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
vatsaajan lisääminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kyselylomakkeen tiedot, uskomukset ja toteutus makuuasennossa. Tämän indikaattorin ovat kehittäneet ja validoineet Ricard ja Metz (2014) englanniksi. Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta, ulottuvuus kolme arvioi lapsen TT:n tekijöitä, esiintymistiheyttä ja kestoa, se koostuu 11 kohdasta, joissa on useita vasteita. kunkin kohteen tulkinta on kuvaava.
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Äidin käsitys lapsen painosta
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Se koostuu kohdasta: "Luulen, että lapseni on", jossa on useita vaihtoehtoja: alipainoinen, hieman alipainoinen, enemmän tai vähemmän oikealla painolla, pienellä SP:llä ja SP:llä, se arvioidaan myös viiden kuvan paneeli lapsen sukupuolen mukaan, josta äidin tulee valita kaksi asiaa: 1) lapsen painoa parhaiten kuvaava kuva ja 2) tervettä lasta edustava kuva. Vastausten valinta ratkaisee äidin käsityksen lapsensa painosta ja terveestä painosta.
mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Kyselylomakkeella pyritään mittaamaan vauvan temperamenttia merkkinä siitä, kuinka usein vauva käyttäytyy hakemusta edeltävän viikon aikana. Se koostuu 37 kohdasta, joiden 7-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko vaihtelee välillä 1 = ei koskaan - 7 = aina, ja se on jaettu kolmeen ulottuvuuteen. Tulkintaa varten kohta 11 arvostaa käänteisesti, lasketaan kohteiden summa, jossa kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 37-259 pistettä, katsotaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on lapsen luonteen ominaisuus. kolmen ulottuvuuden funktio.

Samoin esitetään "rauhoittavien tekniikoiden" alaasteikko, jolla pyritään määrittämään, mitä tekniikoita äiti on käyttänyt lapsensa rauhoittamiseksi viimeisen kahden viikon aikana. Se koostuu 11 pisteestä, joiden 7-pisteinen Likert-tyyppinen vasteasteikko vaihtelee 1 = ei mitään - 7 = aina. Tulkinta suoritetaan kunkin kohteen kuvailevalla tavalla.

mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
lisäsi äidin itseluottamusta lastenkasvatuksessa
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
"Karitane Parental Confidence Scale". Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta: 1) käsitys vanhemmuuden kyvystä; 2) saatavilla oleva vanhemmuuden tuki ja 3) käsitykset lapsen kehityksestä. Se koostuu yhteensä 15 kohdasta, joiden nelipisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko on: 0 = ei, melkein ei koskaan, 1 = ei, ei kovin usein, 2 = kyllä, joskus, 3 = kyllä, suurin osa aika, maksimipistemäärä 0–45. Tulkinta tehdään kohteiden yhteissummalla, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vanhempien kokema itsetehokkuus kasvatuksen suhteen, lisäksi kohortit esitetään pisteytyksen mukaan, jossa heillä on: vaikea kliininen vaihteluväli ( 31 tai vähemmän); kohtalainen kliininen vaihteluväli (31-35); lievä kliininen vaihteluväli (36-39) ja ei kliinistä vaihteluväliä (40 tai enemmän).
mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Vanhempien havaittu itsetehokkuus fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Bohman et al.:n kehittämä ja validoima kyselylomake "vanhempien havaittu itsetehokkuus ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen". (2013) sen englanninkielisessä versiossa. Se koostuu 14 osasta, jotka on jaettu kahteen ulottuvuuteen: 1) ruokavaliokäyttäytymisen itsetehokkuus (1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7) ja 2) itsetehokkuus fyysisen aktiivisuuden suhteen (8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14), 11-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko, joka vaihtelee välillä 0 = ei mitään - 10 = erittäin korkeaan arvoon ja jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 140, tulkitaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhempien käsitys itsetehokkuudesta. Se on osoittanut luotettavuutta Cronbachin alfa-kertoimella 0,88.
mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana
  • Opintojohtaja: Velia M Cárdenas Villarreal, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
  • Opintojen puheenjohtaja: Jorge A Mayo Abarca, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAEN-D-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei johdu osallistujien luottamuksellisuuden suojasta tietoisen suostumuksen perusteella. Vain tilastotiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa