- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06616467
Kognitiv adfærdsmæssig intervention for at øge mavetiden og opretholde sund vægt hos spædbørn
Kognitiv adfærdsintervention målrettet mod mødre for at øge mavetiden og opretholde sund vægt hos spædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor-barn-dyader, der er i postpartum-perioden, fordi det præsenteres som en overgangsperiode, hvor information i denne periode vil give mødre mulighed for at føle sig mere forberedte og klar til at implementere TT i deres børn (Moreno et al., 2014). Ligeledes erklærer mødre, at de kan læse og skrive, som har en elektronisk enhed (mobiltelefon, tablet eller computer), med en internetforbindelse, foruden det sociale netværk WhatsApp® og accepterer at deltage frivilligt dokumenteret ved informeret samtykke vil blive overvejet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der rapporterer at have modtaget information om TT en måned før interventionen og/eller som aktivt deltager i programmer relateret til tidlig stimulering. Som erklærer, at de har et for tidligt spædbarn født før 37 SDG, som har en lav fødselsvægt <2.500g, som har en medicinsk tilstand eller komplikation ved fødslen, der påvirker deres fysiske mobilitet, og som har kroniske helbredsproblemer eller medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mavetidsgruppe
Denne gruppe vil modtage den 12-ugers intervention, som vil have opfølgende målinger under gennemførelsen af interventionen.
|
Der præsenteres en kognitiv adfærdsintervention rettet mod mødre til spædbørn, der har til formål at øge øvelsen af TT og opretholde en sund vægt hos spædbarnet, kaldet "Tummy Time for the prevention of childhood obesity", inden for interventionen er modificerbare variable involveret, der direkte påvirke de forventede resultater såsom: mødrenes viden og overbevisninger, spædbørns temperament, forældres selveffektivitet og selveffektivitet for udøvelsen af TT. Interventionen varer 12 uger fra den første kontakt med deltagerne og består af otte sessioner opdelt som følger: Den første session præsenteres i et ansigt-til-ansigt-format med forklarende, audiovisuelle og demonstrative midler; session to, fire, fem og syv leveres gennem en tekstbesked med brug af WhatsApp® og brug af visuelle medier. Sessioner tre, seks og otte leveres via telefonopkald med det formål at give feedback på den tvivl, der er opstået indtil da. |
|
Ingen indgriben: Hospitalsgruppe
Denne gruppe modtager den sædvanlige hospitalsbehandling, hvor moderen får generel information om amning, vaccination og spædbørnsscreening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget praksis med mavetid hos spædbørn
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Dagbogen er opbygget af 15 punkter, der har til formål at måle om aktiviteten anvendes, hyppighed den udføres med, varighed i hver frekvens og samlet varighed af aktiviteten indenfor 24 timer, den er opbygget af åbne svar og skal besvares iflg. til den sidste uge forud for anvendelsen af instrumentet.
Fortolkningen foretages for hvert punkt og sammenlignes med anbefalingerne givet i internationale organisationers retningslinjer (PAHO, 2019), resultaterne præsenteres i en sammenligning for at afgøre, om de givne anbefalinger efterleves eller ej.
|
Det vil blive målt ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
|
Opretholdelse af sund vægt hos spædbarnet
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, ved 3 og 6 måneders alderen af spædbarnet.
|
, vil spædbørns vækstmønstre hos børn under to år blive brugt, hvor de antropometriske målinger af spædbørn under fødslen vil blive brugt og i de opfølgende målinger, som moderen selv har rapporteret, vil data blive analyseret gennem den frie adgang computerprogram Anthro ® fra WHO (2024), der gør det muligt at beregne gennem indikatorerne vægt/længde og BMI/alder spædbarnets ernæringsstatus og klassificeres ved hjælp af z-score: underernæring (≤ -2 SD); normal (≥ -1 og ≤ 1 SD); SP (> 1 og ≤ 2 DE) og OB (≥ 2 DE).
|
Det vil blive målt ved baseline, ved 3 og 6 måneders alderen af spædbarnet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øge mødres viden om udviklingsmæssige milepæle
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, ved 3 og 6 måneder
|
Spørgeskemaet "forældres viden om udviklingsmæssige milepæle hos børn", udviklet og valideret af Rickhy et al. (2010) på engelsk, vil blive brugt, som har til formål at vurdere forældres viden om den tid, hvor deres børn skal opnå forskellige færdigheder.
Den består af 17 spørgsmål fordelt i fem dimensioner: 1) fysisk udvikling (1, 2, 3 og 4); 2) kognitiv udvikling (5, 6 og 7); 3) social udvikling (8, 9, 10, 11 og 12) og 4) og følelsesmæssig udvikling (13, 14, 15, 16 og 17), med en dikotom svarskala på 1= sand, 2= falsk.
Til fortolkning bedømmes svarene til 1 = rigtigt og 0 = forkert, scoren går fra 0 til 17 point, idet det er underforstået, at jo højere score, jo højere vidensniveau har forældrene.
|
Det vil blive målt ved baseline, ved 3 og 6 måneder
|
|
Øget viden om mavetid
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørgeskemaet "knowledge, beliefs and implementation on the prone position" Denne indikator er udviklet og valideret af Ricard og Metz (2014) på engelsk, Den består af tre dimensioner, den første dimension måler viden om TT, den består af ni spørgsmål der besvares på en dikotom skala 1= sand; 2= falsk, præsenterede en Cronbachs alpha-reliabilitet på .67.
Til deres fortolkning vurderes spørgsmålene og transformeres til 1= korrekt; 0= forkert, scoren går fra 0 til 9 point, hvor det tolkes, at jo højere score, jo højere vidensniveau om TT har forældrene.
|
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Positive og negative overbevisninger om mavetid
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørgeskemaet viden, overbevisninger og implementering på liggende stilling.
Denne indikator er udviklet og valideret af Ricard og Metz (2014) på engelsk. Den består af tre dimensioner. Den anden dimension vurderer forældres overbevisning om TT består af 18 punkter med en fempunkts Likert-type svarskala (1= meget uenig, 2=uenig, 3=hverken uenig eller enig, 4=enig og 5=helt enig), er underopdelt i positive overbevisninger (10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18) og negative overbevisninger (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9) viste spørgeskemaet som helhed en Cronbachs alfa-pålidelighed på .45 på originalsproget; Den samlede score spænder fra 18 til 90 point, det fortolkes, at jo højere score, jo højere niveau af positive og/eller negative overbevisninger
|
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
øget implementering af mavetid
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørgeskemaet viden, overbevisninger og implementering på liggende stilling.
Denne indikator er udviklet og valideret af Ricard og Metz (2014) på engelsk, Den består af tre dimensioner, dimension tre evaluerer faktorerne, hyppigheden og varigheden af TT hos spædbarnet, den består af 11 punkter med en multiple respons skala for hvert punkt, fortolkningen er beskrivende pr. punkt.
|
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Moderens opfattelse af barnets vægt
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Den er opbygget af et punkt: "Jeg tror mit barn er" med multiple choice af: undervægt, lidt undervægtig, mere eller mindre med den korrekte vægt, med lidt SP og med SP, det er også evalueret med en panel med fem billeder efter barnets køn, hvor moderen skal vælge to ting: 1) det billede, der bedst repræsenterer vægten af hendes barn og 2) billedet, der repræsenterer et sundt barn.
Udvælgelsen af svarene vil bestemme moderens opfattelse af sit barns vægt og en sund vægt.
|
vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Børns adfærd
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørgeskemaet har til formål at måle spædbørns temperament som et tegn på den hyppighed, hvor spædbarnet præsenterer adfærden i løbet af en uge før påføring. Den er sammensat af 37 punkter med en 7-punkts Likert-type svarskala, der går fra 1= aldrig til 7= altid, og er opdelt i tre dimensioner. Til fortolkningen vurderes punkt 11 omvendt, der laves en sum af summen af elementerne, hvor den samlede score spænder fra 37 til 259 point, det vurderes, at jo højere score, jo større karakteristik af spædbarnstemperament som en funktion af de tre dimensioner. Ligeledes præsenteres en underskala af "beroligende teknikker", som har til formål at bestemme, hvilke teknikker moderen har brugt til at berolige sit barn de sidste to uger, den er sammensat af 11 punkter med en 7-punkts Likert-type svarskala, der går fra kl. 1= ingen til 7= altid. Fortolkningen udføres på en beskrivende måde af hvert punkt. |
vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
øget mors selvtillid i børneopdragelsen
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
"Karitane Parental Confidence Scale".
Den er sammensat af tre dimensioner af: 1) opfattelser af forældrekapacitet; 2) tilgængelig forældrestøtte og 3) opfattelser af barnets udvikling.
Den består af i alt 15 punkter med en firepunkts Likert-svarskala på: 0 = Nej, næsten aldrig, 1 = Nej, ikke særlig ofte, 2 = Ja, nogle gange, 3 = Ja, de fleste af de tid, med en række score fra 0 til 45 maksimum.
Fortolkningen foretages med den samlede sum af emnerne, hvor jo højere score, jo højere grad af self-efficacy opfattes af forældrene til opdragelse, derudover præsenteres kohorter efter scoren, hvor de har: svær klinisk rækkevidde ( 31 eller mindre); moderat klinisk område (31-35); mildt klinisk område (36-39) og intet klinisk område (40 eller mere).
|
vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Opfattet forældres selveffektivitet til fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
spørgeskemaet "perceived parental self-efficacy on diæt- og fysisk aktivitetsadfærd", udviklet og valideret af Bohman et al. (2013) i sin engelske version.
Den består af 14 punkter, der er underopdelt i to dimensioner: 1) selveffektivitet for diætadfærd (1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7) og 2) selveffektivitet for fysisk aktivitetsadfærd (8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14), en 11-punkts Likert-type svarskala, der går fra 0= intet til 10= i meget høj grad, med en score fra 0 til 140, fortolkes det, jo højere score, jo større er forældrenes opfattelse af self-efficacy.
Det har præsenteret pålidelighed gennem Cronbachs alfa-koefficient på 0,88.
|
vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana
- Studieleder: Velia M Cárdenas Villarreal, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
- Studiestol: Jorge A Mayo Abarca, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Michie S, Ashford S, Sniehotta FF, Dombrowski SU, Bishop A, French DP. A refined taxonomy of behaviour change techniques to help people change their physical activity and healthy eating behaviours: the CALO-RE taxonomy. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1479-98. doi: 10.1080/08870446.2010.540664. Epub 2011 Jun 28.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Galindo-Neto NM, Alexandre ACS, Barros LM, Sa GGM, Carvalho KM, Caetano JA. Creation and validation of an educational video for deaf people about cardiopulmonary resuscitation. Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Mar 10;27:e3130. doi: 10.1590/1518-8345.2765.3130.
- Dattilo AM, Saavedra JM. Nutrition Education: Application of Theory and Strategies during the First 1,000 Days for Healthy Growth. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;92:1-18. doi: 10.1159/000499544. Epub 2019 Nov 28.
- Cardenas-Villarreal VM, Hernandez-Barrera L, Castro-Sifuentes D, Guevara-Valtier MC, Trejo-Valdivia B. Trends in overweight and obesity in children under 24 months of age in Mexico (2012-2020): analysis of four national health surveys. Cad Saude Publica. 2023 Dec 22;39(12):e00046123. doi: 10.1590/0102-311XEN046123. eCollection 2023.
- Taylor BJ, Heath AL, Galland BC, Gray AR, Lawrence JA, Sayers RM, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Prevention of Overweight in Infancy (POI.nz) study: a randomised controlled trial of sleep, food and activity interventions for preventing overweight from birth. BMC Public Health. 2011 Dec 19;11:942. doi: 10.1186/1471-2458-11-942.
- Taj F, Klein MCA, van Halteren A. Digital Health Behavior Change Technology: Bibliometric and Scoping Review of Two Decades of Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Dec 13;7(12):e13311. doi: 10.2196/13311.
- Rosenstock S, Ingalls A, Foy Cuddy R, Neault N, Littlepage S, Cohoe L, Nelson L, Shephard-Yazzie K, Yazzie S, Alikhani A, Reid R, Kenney A, Barlow A. Effect of a Home-Visiting Intervention to Reduce Early Childhood Obesity Among Native American Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):133-142. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3557. Erratum In: JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):212. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6053.
- Rikhy S, Tough S, Trute B, Benzies K, Kehler H, Johnston DW. Gauging knowledge of developmental milestones among Albertan adults: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2010 Apr 8;10(1):183. doi: 10.1186/1471-2458-10-183.
- Perez-Herrera A, Cruz-Lopez M. [Childhood obesity: current situation in Mexico]. Nutr Hosp. 2019 Apr 10;36(2):463-469. doi: 10.20960/nh.2116. Spanish.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Palmer CF, Rindler D, Leverone B. Moving into tummy time, together: Touch and transitions aid parent confidence and infant development. Infant Ment Health J. 2019 Mar;40(2):277-288. doi: 10.1002/imhj.21771. Epub 2019 Jan 25.
- Nitsos A, Estrada RD, Messias DKH. Tummy Time for Latinos With Limited English Proficiency: Evaluating the Feasibility of a Cultural and Linguistically Adapted Parent Education Intervention. J Pediatr Nurs. 2017 Sep-Oct;36:31-36. doi: 10.1016/j.pedn.2017.04.004. Epub 2017 May 17.
- McEachan RRC, Santorelli G, Bryant M, Sahota P, Farrar D, Small N, Akhtar S, Sargent J, Barber SE, Taylor N, Richardson G, Farrin AJ, Bhopal RS, Bingham DD, Ahern SM, Wright J; BiB childhood obesity scientific group. The HAPPY (Healthy and Active Parenting Programmme for early Years) feasibility randomised control trial: acceptability and feasibility of an intervention to reduce infant obesity. BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:211. doi: 10.1186/s12889-016-2861-z.
- Mailhot T, Goulet MH, Maheu-Cadotte MA, Fontaine G, Lequin P, Lavoie P. Methodological reporting in feasibility studies: a descriptive review of the nursing intervention research literature. J Res Nurs. 2020 Aug;25(5):460-472. doi: 10.1177/1744987119883404. Epub 2019 Nov 26.
- Lopez-Sobaler AM, Aparicio A, Salas-Gonzalez MD, Loria Kohen V, Bermejo Lopez LM. [Childhood obesity in Spain and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Sep 30;38(Spec No2):27-30. doi: 10.20960/nh.03793. Spanish.
- Koren A, Kahn-D'angelo L, Reece SM, Gore R. Examining Childhood Obesity From Infancy: The Relationship Between Tummy Time, Infant BMI-z, Weight Gain, and Motor Development-An Exploratory Study. J Pediatr Health Care. 2019 Jan;33(1):80-91. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.06.006. Epub 2018 Aug 18.
- Korczak DJ, Madigan S, Colasanto M, Szatmari P, Chen Y, Maguire J, Parkin P, Birken CS. The longitudinal association between temperament and physical activity in young children. Prev Med. 2018 Jun;111:342-347. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.11.021. Epub 2017 Nov 29.
- Kieslinger K, Wartha O, Pollatos O, Steinacker JM, Kobel S. Parental Self-Efficacy-A Predictor of Children's Health Behaviors? Its Impact on Children's Physical Activity and Screen Media Use and Potential Interaction Effect Within a Health Promotion Program. Front Psychol. 2021 Aug 12;12:712796. doi: 10.3389/fpsyg.2021.712796. eCollection 2021.
- Karimy M, Armoon B, Fayazi N, Koohestani HR. A Study on the Knowledge, Attitude, and Practices of Iranian Mothers towards Childhood Obesity. Obes Facts. 2019;12(6):669-677. doi: 10.1159/000492795. Epub 2019 Dec 16.
- Jones RE, Jewell J, Saksena R, Ramos Salas X, Breda J. Overweight and Obesity in Children under 5 Years: Surveillance Opportunities and Challenges for the WHO European Region. Front Public Health. 2017 Apr 13;5:58. doi: 10.3389/fpubh.2017.00058. eCollection 2017.
- Jia Z, Zhang J, Trindade D, Sobko T. Physical Activity Patterns and Correlates of 9-Month-Old Chinese Infants in the Macau Population. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(10):1526-1533. doi: 10.1007/s10995-018-2614-y.
- Hewitt L, Kerr E, Stanley RM, Okely AD. Tummy Time and Infant Health Outcomes: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20192168. doi: 10.1542/peds.2019-2168. Epub 2020 May 5.
- Hesketh KR, Janssen X. Movement behaviours and adherence to guidelines: perceptions of a sample of UK parents with children 0-18 months. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 May 21;19(1):58. doi: 10.1186/s12966-022-01300-5.
- Hemmingsson E. Early Childhood Obesity Risk Factors: Socioeconomic Adversity, Family Dysfunction, Offspring Distress, and Junk Food Self-Medication. Curr Obes Rep. 2018 Jun;7(2):204-209. doi: 10.1007/s13679-018-0310-2.
- Gross RS, Mendelsohn AL, Yin HS, Tomopoulos S, Gross MB, Scheinmann R, Messito MJ. Randomized controlled trial of an early child obesity prevention intervention: Impacts on infant tummy time. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):920-927. doi: 10.1002/oby.21779. Epub 2017 Mar 22.
- Flores-Pena Y, Aguado-Barrera ME, Cerda-Flores RM, Cortes-Gutierrez EI, Davila-Rodriguez MI. [Maternal perception of her child's weight and unrelated children less than 1 year old]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):579-585. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.003. Epub 2015 Dec 22. Spanish.
- Felzer-Kim IT, Erickson K, Adkins C, Hauck JL. Wakeful Prone "Tummy Time" During Infancy: How Can We Help Parents? Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(6):651-668. doi: 10.1080/01942638.2020.1742847. Epub 2020 Mar 19.
- Estrada-Gutierrez G, Zambrano E, Polo-Oteyza E, Cardona-Perez A, Vadillo-Ortega F. Intervention during the first 1000 days in Mexico. Nutr Rev. 2020 Dec 1;78(Suppl 2):80-90. doi: 10.1093/nutrit/nuaa082.
- Eichner-Seitz N, Pate RR, Paul IM. Physical activity in infancy and early childhood: a narrative review of interventions for prevention of obesity and associated health outcomes. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 May 24;14:1155925. doi: 10.3389/fendo.2023.1155925. eCollection 2023.
- Downing KL, Del Pozo Cruz B, Sanders T, Zheng M, Hnatiuk JA, Salmon J, Hesketh KD. Outdoor time, screen time and sleep reported across early childhood: concurrent trajectories and maternal predictors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Dec 29;19(1):160. doi: 10.1186/s12966-022-01386-x.
- de Vries AG, Huiting HG, van den Heuvel ER, L'Abee C, Corpeleijn E, Stolk RP. An activity stimulation programme during a child's first year reduces some indicators of adiposity at the age of two-and-a-half. Acta Paediatr. 2015 Apr;104(4):414-21. doi: 10.1111/apa.12880. Epub 2015 Jan 7.
- Wang Y, Min J, Khuri J, Li M. A Systematic Examination of the Association between Parental and Child Obesity across Countries. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):436-448. doi: 10.3945/an.116.013235. Print 2017 May.
- Crncec R, Barnett B, Matthey S. Development of an instrument to assess perceived self-efficacy in the parents of infants. Res Nurs Health. 2008 Oct;31(5):442-53. doi: 10.1002/nur.20271.
- Carson V, Zhang Z, Predy M, Pritchard L, Hesketh KD. Longitudinal associations between infant movement behaviours and development. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jan 28;19(1):10. doi: 10.1186/s12966-022-01248-6.
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Dec 29;17(1):985. doi: 10.1186/s12889-017-4981-5.
- Mendres-Smith AE, Borrero JC, Castillo MI, Davis BJ, Becraft JL, Hussey-Gardner B. Tummy time without the tears: The impact of parent positioning and play. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2090-2107. doi: 10.1002/jaba.715. Epub 2020 May 20.
- Bohman B, Nyberg G, Sundblom E, Elinder LS. Validity and Reliability of a Parental Self-Efficacy Instrument in the Healthy School Start Prevention Trial of Childhood Obesity. Health Educ Behav. 2014 Aug;41(4):392-6. doi: 10.1177/1090198113515243. Epub 2013 Dec 25.
- Black MM, Hager ER, Wang Y, Hurley KM, Latta LW, Candelaria M, Caulfield LE. Toddler obesity prevention: A two-generation randomized attention-controlled trial. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13075. doi: 10.1111/mcn.13075. Epub 2020 Sep 4.
- Ardic C, Usta O, Omar E, Yildiz C, Memis E. Effects of infant feeding practices and maternal characteristics on early childhood obesity. Arch Argent Pediatr. 2019 Feb 1;117(1):26-33. doi: 10.5546/aap.2019.eng.26. English, Spanish.
- Alves JGB, Alves GV. Effects of physical activity on children's growth. J Pediatr (Rio J). 2019 Mar-Apr;95 Suppl 1:72-78. doi: 10.1016/j.jped.2018.11.003. Epub 2018 Dec 26.
- Alhwoaimel NA, Almarzoug H, Aldukhaini R, Altamimi R, Aldosre M, Al-Faris S, Azab AR. Parental knowledge of children's motor development: A cross-sectional study in Saudi Arabia. Res Dev Disabil. 2023 Aug;139:104552. doi: 10.1016/j.ridd.2023.104552. Epub 2023 Jun 7.
Hjælpsomme links
- Mexican Association of Market Intelligence and Opinion Agencies
- Establishment of priority areas of action for the prevention of Childhood Obesity.
- Obesity and overweight.
- WHO Child Growth Patterns: Training Course on Child Growth Assessment
- Guidelines on physical activity, sedentary behaviour and sleep for children under 5 years of age
- Regulation of the General Health Law on Health Research. DOF 02-04-2014
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAEN-D-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .