- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06616467
Kognitiv atferdsintervensjon for å øke magetiden og opprettholde sunn vekt hos spedbarn
Kognitiv atferdsintervensjon rettet mot mødre for å øke magetiden og opprettholde sunn vekt hos spedbarn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mor-barn-dyader som er i postpartum-perioden fordi det presenteres som en overgangsperiode hvor informasjonsgi i denne perioden vil gjøre at mødre føler seg mer forberedt og klar til å implementere TT hos barna sine (Moreno et al., 2014). På samme måte erklærer mødre som erklærer at de kan lese og skrive, som har en elektronisk enhet (mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin), med internettforbindelse, i tillegg til det sosiale nettverket WhatsApp® og samtykker i å delta frivillig bevist ved informert samtykke vil bli vurdert
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som oppgir å ha mottatt informasjon om TT en måned før intervensjonen og/eller som aktivt deltar i programmer knyttet til tidlig stimulering. Som erklærer at de har et prematurt spedbarn født før 37 SDG, som har en lav fødselsvekt <2500g, som har en medisinsk tilstand eller komplikasjon ved fødselen som påvirker deres fysiske mobilitet og som har kroniske helseproblemer eller medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magetidsgruppe
Denne gruppen vil få 12 ukers intervensjon, som vil ha oppfølgingsmålinger under gjennomføringen av intervensjonen.
|
Det presenteres en kognitiv atferdsintervensjon rettet mot spedbarnsmødre som tar sikte på å øke praktiseringen av TT og opprettholde en sunn vekt hos spedbarnet, kalt "Tummy Time for the prevention of childhood obesity", innenfor intervensjonen er modifiserbare variabler involvert som direkte påvirke de forventede resultatene som: kunnskapen og troen til mødrene, spedbarns temperament, foreldres selveffektivitet og selveffektivitet for utøvelse av TT. Intervensjonen varer i 12 uker fra første kontakt med deltakerne og består av åtte økter fordelt på følgende måte: Den første økten presenteres i et ansikt-til-ansikt-format med forklarende, audiovisuelle og demonstrative virkemidler; økter to, fire, fem og syv gis gjennom en tekstmelding med bruk av WhatsApp® og bruk av visuelle medier. Økt tre, seks og åtte leveres via telefon med sikte på å gi tilbakemelding på tvilen som er generert frem til det punktet. |
|
Ingen inngripen: Sykehusgruppen
Denne gruppen mottar vanlig sykehushjelp der mor gis generell informasjon om amming, vaksinasjon og spedbarnsscreening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt praktisering av magetid hos spedbarn
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Dagboken er bygd opp av 15 punkter som tar sikte på å måle om aktiviteten brukes, hyppighet den utføres med, varighet i hver frekvens og total varighet av aktiviteten innen 24 timer, den er satt opp av åpne svar og skal besvares iht. til den siste uken før bruk av instrumentet.
Tolkningen gjøres for hvert punkt og sammenlignes med anbefalingene gitt i retningslinjene til internasjonale organisasjoner (PAHO, 2019), resultatene presenteres i en sammenligning for å avgjøre om anbefalingene som gis blir fulgt eller ikke.
|
Det vil bli målt ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
|
Opprettholdelse av sunn vekt hos spedbarnet
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, ved 3 og 6 måneders alder av spedbarnet.
|
, vil spedbarnets vekstmønster hos barn under to år bli brukt, hvor de antropometriske målingene av spedbarn under fødselen vil bli brukt og i oppfølgingsmålingene selvrapportert av mor, vil dataene bli analysert gjennom den frie tilgangen dataprogram Anthro ® fra WHO (2024) som gjør det mulig å beregne gjennom indikatorene vekt/lengde og BMI/alder ernæringsstatusen til spedbarnet og klassifiseres ved hjelp av z-skårene: underernæring (≤ -2 SD); normal (≥ -1 og ≤ 1 SD); SP (> 1 og ≤ 2 DE) og OB (≥ 2 DE).
|
Det vil bli målt ved baseline, ved 3 og 6 måneders alder av spedbarnet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øke mødres kunnskap om utviklingsmessige milepæler
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, ved 3 og 6 måneder
|
Spørreskjemaet «foreldres kunnskap om utviklingsmilepæler hos barn», utviklet og validert av Rickhy et al. (2010) på engelsk, vil bli brukt, som tar sikte på å vurdere foreldres kunnskap om tiden barna deres skal oppnå ulike ferdigheter.
Den består av 17 spørsmål fordelt på fem dimensjoner: 1) fysisk utvikling (1, 2, 3 og 4); 2) kognitiv utvikling (5, 6 og 7); 3) sosial utvikling (8, 9, 10, 11 og 12) og 4) og emosjonell utvikling (13, 14, 15, 16 og 17), med en dikotom svarskala på 1= sant, 2= usant.
For tolkning er svarene gradert til 1 = riktig og 0 = feil, poengsummen varierer fra 0 til 17 poeng, det er underforstått at jo høyere poengsum, jo høyere kunnskapsnivå har foreldrene.
|
Det vil bli målt ved baseline, ved 3 og 6 måneder
|
|
Økt kunnskap om magetid
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjemaet "knowledge, beliefs and implementation on the prone position" Denne indikatoren ble utviklet og validert av Ricard og Metz (2014) på engelsk, Den består av tre dimensjoner, den første dimensjonen måler kunnskap om TT, den består av ni spørsmål som besvares på en dikotom skala på 1= sant; 2= usann, presenterte en Cronbachs alfa-pålitelighet på .67.
For deres tolkning blir spørsmålene vurdert og omgjort til 1= riktig; 0= feil, skåren varierer fra 0 til 9 poeng, der det tolkes at jo høyere skår, jo høyere kunnskapsnivå om TT har foreldrene.
|
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Positive og negative oppfatninger om magetid
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjemaet kunnskap, tro og implementering på utsatt posisjon.
Denne indikatoren ble utviklet og validert av Ricard og Metz (2014) på engelsk, Den består av tre dimensjoner, Den andre dimensjonen vurderer foreldres tro på TT består av 18 elementer med en fempunkts Likert-type svarskala (1= helt uenig, 2=uenig, 3=verken uenig eller enig, 4=enig og 5=helt enig), er delt inn i positive overbevisninger (10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18) og negative overbevisninger (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), presenterte spørreskjemaet som helhet en Cronbachs alfa-pålitelighet på 0,45 på originalspråket; Den totale poengsummen varierer fra 18 til 90 poeng, det tolkes som at jo høyere poengsum, desto høyere nivå av positive og/eller negative overbevisninger
|
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
økt implementering av magetid
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjemaet kunnskap, tro og implementering på utsatt posisjon.
Denne indikatoren ble utviklet og validert av Ricard og Metz (2014) på engelsk, Den består av tre dimensjoner, dimensjon tre evaluerer faktorene, frekvensen og varigheten av TT hos spedbarnet, den består av 11 elementer med en multiple responsskala for hver vare, tolkningen er beskrivende per vare.
|
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Mors oppfatning av barnets vekt
Tidsramme: vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Den består av et element av: "Jeg tror barnet mitt er" med et flervalg av: undervektig, litt undervektig, mer eller mindre med riktig vekt, med litt SP og med SP, den er også evaluert med en panel med fem bilder i henhold til barnets kjønn, der moren må velge to ting: 1) bildet som best representerer vekten til barnet hennes og 2) bildet som representerer et friskt barn.
Valget av svarene vil avgjøre mors oppfatning av barnets vekt og sunn vekt.
|
vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Barns atferd
Tidsramme: vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjemaet tar sikte på å måle spedbarns temperament som et tegn på hvor ofte spedbarnet viser atferden i løpet av en uke før påføring. Den er sammensatt av 37 elementer med en 7-punkts Likert-svarskala som strekker seg fra 1= aldri til 7= alltid, og er delt inn i tre dimensjoner. For tolkningen evalueres punkt 11 omvendt, det lages en sum av summen av elementene, der den totale poengsummen varierer fra 37 til 259 poeng, anses det at jo høyere poengsum, desto større karakteristika for spedbarnstemperament som en funksjonen til de tre dimensjonene. Likeledes presenteres en underskala av "beroligende teknikker" som har som mål å bestemme hvilke teknikker mor har brukt for å roe barnet sitt de siste to ukene, den er satt sammen av 11 elementer med en 7-punkts Likert-type svarskala som strekker seg fra 1= ingen til 7= alltid. Tolkningen utføres på en beskrivende måte av hvert element. |
vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
økt mors selvtillit i barneoppdragelse
Tidsramme: vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
«Karitane Parental Confidence Scale».
Den er sammensatt av tre dimensjoner av: 1) oppfatninger av foreldrekapasitet; 2) tilgjengelig foreldrestøtte og 3) oppfatninger om barns utvikling.
Den består av totalt 15 elementer med en firepunkts Likert-svarskala på: 0 = Nei, nesten aldri, 1 = Nei, ikke veldig ofte, 2 = Ja, noen ganger, 3 = Ja, de fleste av tid, med en rekke score fra 0 til 45 maksimum.
Tolkningen gjøres med den totale summen av elementene, der jo høyere skår, desto høyere grad av egeneffektivitet oppleves av foreldrene for oppdragelse, i tillegg presenteres kohorter i henhold til skåren der de har: alvorlig klinisk rekkevidde ( 31 eller mindre); moderat klinisk område (31-35); mildt klinisk område (36-39) og ingen klinisk område (40 eller mer).
|
vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Opplevd foreldres selveffektivitet for fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
spørreskjemaet "opplevd foreldres selveffektivitet på kosthold og fysisk aktivitetsatferd", utviklet og validert av Bohman et al. (2013) i sin engelske versjon.
Den består av 14 elementer som er delt inn i to dimensjoner: 1) egeneffektivitet for kostholdsatferd (1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7) og 2) egeneffektivitet for fysisk aktivitetsatferd (8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14), en 11-punkts Likert-type svarskala som strekker seg fra 0= ingenting til 10= i svært høy grad, med en skåre fra 0 til 140, tolkes det som jo høyere skår, desto større oppfatning av selvtillit har foreldrene.
Den har presentert pålitelighet gjennom Cronbachs alfa-koeffisient på .88.
|
vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana
- Studieleder: Velia M Cárdenas Villarreal, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
- Studiestol: Jorge A Mayo Abarca, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Michie S, Ashford S, Sniehotta FF, Dombrowski SU, Bishop A, French DP. A refined taxonomy of behaviour change techniques to help people change their physical activity and healthy eating behaviours: the CALO-RE taxonomy. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1479-98. doi: 10.1080/08870446.2010.540664. Epub 2011 Jun 28.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Galindo-Neto NM, Alexandre ACS, Barros LM, Sa GGM, Carvalho KM, Caetano JA. Creation and validation of an educational video for deaf people about cardiopulmonary resuscitation. Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Mar 10;27:e3130. doi: 10.1590/1518-8345.2765.3130.
- Dattilo AM, Saavedra JM. Nutrition Education: Application of Theory and Strategies during the First 1,000 Days for Healthy Growth. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;92:1-18. doi: 10.1159/000499544. Epub 2019 Nov 28.
- Cardenas-Villarreal VM, Hernandez-Barrera L, Castro-Sifuentes D, Guevara-Valtier MC, Trejo-Valdivia B. Trends in overweight and obesity in children under 24 months of age in Mexico (2012-2020): analysis of four national health surveys. Cad Saude Publica. 2023 Dec 22;39(12):e00046123. doi: 10.1590/0102-311XEN046123. eCollection 2023.
- Taylor BJ, Heath AL, Galland BC, Gray AR, Lawrence JA, Sayers RM, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Prevention of Overweight in Infancy (POI.nz) study: a randomised controlled trial of sleep, food and activity interventions for preventing overweight from birth. BMC Public Health. 2011 Dec 19;11:942. doi: 10.1186/1471-2458-11-942.
- Taj F, Klein MCA, van Halteren A. Digital Health Behavior Change Technology: Bibliometric and Scoping Review of Two Decades of Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Dec 13;7(12):e13311. doi: 10.2196/13311.
- Rosenstock S, Ingalls A, Foy Cuddy R, Neault N, Littlepage S, Cohoe L, Nelson L, Shephard-Yazzie K, Yazzie S, Alikhani A, Reid R, Kenney A, Barlow A. Effect of a Home-Visiting Intervention to Reduce Early Childhood Obesity Among Native American Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):133-142. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3557. Erratum In: JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):212. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6053.
- Rikhy S, Tough S, Trute B, Benzies K, Kehler H, Johnston DW. Gauging knowledge of developmental milestones among Albertan adults: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2010 Apr 8;10(1):183. doi: 10.1186/1471-2458-10-183.
- Perez-Herrera A, Cruz-Lopez M. [Childhood obesity: current situation in Mexico]. Nutr Hosp. 2019 Apr 10;36(2):463-469. doi: 10.20960/nh.2116. Spanish.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Palmer CF, Rindler D, Leverone B. Moving into tummy time, together: Touch and transitions aid parent confidence and infant development. Infant Ment Health J. 2019 Mar;40(2):277-288. doi: 10.1002/imhj.21771. Epub 2019 Jan 25.
- Nitsos A, Estrada RD, Messias DKH. Tummy Time for Latinos With Limited English Proficiency: Evaluating the Feasibility of a Cultural and Linguistically Adapted Parent Education Intervention. J Pediatr Nurs. 2017 Sep-Oct;36:31-36. doi: 10.1016/j.pedn.2017.04.004. Epub 2017 May 17.
- McEachan RRC, Santorelli G, Bryant M, Sahota P, Farrar D, Small N, Akhtar S, Sargent J, Barber SE, Taylor N, Richardson G, Farrin AJ, Bhopal RS, Bingham DD, Ahern SM, Wright J; BiB childhood obesity scientific group. The HAPPY (Healthy and Active Parenting Programmme for early Years) feasibility randomised control trial: acceptability and feasibility of an intervention to reduce infant obesity. BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:211. doi: 10.1186/s12889-016-2861-z.
- Mailhot T, Goulet MH, Maheu-Cadotte MA, Fontaine G, Lequin P, Lavoie P. Methodological reporting in feasibility studies: a descriptive review of the nursing intervention research literature. J Res Nurs. 2020 Aug;25(5):460-472. doi: 10.1177/1744987119883404. Epub 2019 Nov 26.
- Lopez-Sobaler AM, Aparicio A, Salas-Gonzalez MD, Loria Kohen V, Bermejo Lopez LM. [Childhood obesity in Spain and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Sep 30;38(Spec No2):27-30. doi: 10.20960/nh.03793. Spanish.
- Koren A, Kahn-D'angelo L, Reece SM, Gore R. Examining Childhood Obesity From Infancy: The Relationship Between Tummy Time, Infant BMI-z, Weight Gain, and Motor Development-An Exploratory Study. J Pediatr Health Care. 2019 Jan;33(1):80-91. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.06.006. Epub 2018 Aug 18.
- Korczak DJ, Madigan S, Colasanto M, Szatmari P, Chen Y, Maguire J, Parkin P, Birken CS. The longitudinal association between temperament and physical activity in young children. Prev Med. 2018 Jun;111:342-347. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.11.021. Epub 2017 Nov 29.
- Kieslinger K, Wartha O, Pollatos O, Steinacker JM, Kobel S. Parental Self-Efficacy-A Predictor of Children's Health Behaviors? Its Impact on Children's Physical Activity and Screen Media Use and Potential Interaction Effect Within a Health Promotion Program. Front Psychol. 2021 Aug 12;12:712796. doi: 10.3389/fpsyg.2021.712796. eCollection 2021.
- Karimy M, Armoon B, Fayazi N, Koohestani HR. A Study on the Knowledge, Attitude, and Practices of Iranian Mothers towards Childhood Obesity. Obes Facts. 2019;12(6):669-677. doi: 10.1159/000492795. Epub 2019 Dec 16.
- Jones RE, Jewell J, Saksena R, Ramos Salas X, Breda J. Overweight and Obesity in Children under 5 Years: Surveillance Opportunities and Challenges for the WHO European Region. Front Public Health. 2017 Apr 13;5:58. doi: 10.3389/fpubh.2017.00058. eCollection 2017.
- Jia Z, Zhang J, Trindade D, Sobko T. Physical Activity Patterns and Correlates of 9-Month-Old Chinese Infants in the Macau Population. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(10):1526-1533. doi: 10.1007/s10995-018-2614-y.
- Hewitt L, Kerr E, Stanley RM, Okely AD. Tummy Time and Infant Health Outcomes: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20192168. doi: 10.1542/peds.2019-2168. Epub 2020 May 5.
- Hesketh KR, Janssen X. Movement behaviours and adherence to guidelines: perceptions of a sample of UK parents with children 0-18 months. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 May 21;19(1):58. doi: 10.1186/s12966-022-01300-5.
- Hemmingsson E. Early Childhood Obesity Risk Factors: Socioeconomic Adversity, Family Dysfunction, Offspring Distress, and Junk Food Self-Medication. Curr Obes Rep. 2018 Jun;7(2):204-209. doi: 10.1007/s13679-018-0310-2.
- Gross RS, Mendelsohn AL, Yin HS, Tomopoulos S, Gross MB, Scheinmann R, Messito MJ. Randomized controlled trial of an early child obesity prevention intervention: Impacts on infant tummy time. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):920-927. doi: 10.1002/oby.21779. Epub 2017 Mar 22.
- Flores-Pena Y, Aguado-Barrera ME, Cerda-Flores RM, Cortes-Gutierrez EI, Davila-Rodriguez MI. [Maternal perception of her child's weight and unrelated children less than 1 year old]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):579-585. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.003. Epub 2015 Dec 22. Spanish.
- Felzer-Kim IT, Erickson K, Adkins C, Hauck JL. Wakeful Prone "Tummy Time" During Infancy: How Can We Help Parents? Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(6):651-668. doi: 10.1080/01942638.2020.1742847. Epub 2020 Mar 19.
- Estrada-Gutierrez G, Zambrano E, Polo-Oteyza E, Cardona-Perez A, Vadillo-Ortega F. Intervention during the first 1000 days in Mexico. Nutr Rev. 2020 Dec 1;78(Suppl 2):80-90. doi: 10.1093/nutrit/nuaa082.
- Eichner-Seitz N, Pate RR, Paul IM. Physical activity in infancy and early childhood: a narrative review of interventions for prevention of obesity and associated health outcomes. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 May 24;14:1155925. doi: 10.3389/fendo.2023.1155925. eCollection 2023.
- Downing KL, Del Pozo Cruz B, Sanders T, Zheng M, Hnatiuk JA, Salmon J, Hesketh KD. Outdoor time, screen time and sleep reported across early childhood: concurrent trajectories and maternal predictors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Dec 29;19(1):160. doi: 10.1186/s12966-022-01386-x.
- de Vries AG, Huiting HG, van den Heuvel ER, L'Abee C, Corpeleijn E, Stolk RP. An activity stimulation programme during a child's first year reduces some indicators of adiposity at the age of two-and-a-half. Acta Paediatr. 2015 Apr;104(4):414-21. doi: 10.1111/apa.12880. Epub 2015 Jan 7.
- Wang Y, Min J, Khuri J, Li M. A Systematic Examination of the Association between Parental and Child Obesity across Countries. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):436-448. doi: 10.3945/an.116.013235. Print 2017 May.
- Crncec R, Barnett B, Matthey S. Development of an instrument to assess perceived self-efficacy in the parents of infants. Res Nurs Health. 2008 Oct;31(5):442-53. doi: 10.1002/nur.20271.
- Carson V, Zhang Z, Predy M, Pritchard L, Hesketh KD. Longitudinal associations between infant movement behaviours and development. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jan 28;19(1):10. doi: 10.1186/s12966-022-01248-6.
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Dec 29;17(1):985. doi: 10.1186/s12889-017-4981-5.
- Mendres-Smith AE, Borrero JC, Castillo MI, Davis BJ, Becraft JL, Hussey-Gardner B. Tummy time without the tears: The impact of parent positioning and play. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2090-2107. doi: 10.1002/jaba.715. Epub 2020 May 20.
- Bohman B, Nyberg G, Sundblom E, Elinder LS. Validity and Reliability of a Parental Self-Efficacy Instrument in the Healthy School Start Prevention Trial of Childhood Obesity. Health Educ Behav. 2014 Aug;41(4):392-6. doi: 10.1177/1090198113515243. Epub 2013 Dec 25.
- Black MM, Hager ER, Wang Y, Hurley KM, Latta LW, Candelaria M, Caulfield LE. Toddler obesity prevention: A two-generation randomized attention-controlled trial. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13075. doi: 10.1111/mcn.13075. Epub 2020 Sep 4.
- Ardic C, Usta O, Omar E, Yildiz C, Memis E. Effects of infant feeding practices and maternal characteristics on early childhood obesity. Arch Argent Pediatr. 2019 Feb 1;117(1):26-33. doi: 10.5546/aap.2019.eng.26. English, Spanish.
- Alves JGB, Alves GV. Effects of physical activity on children's growth. J Pediatr (Rio J). 2019 Mar-Apr;95 Suppl 1:72-78. doi: 10.1016/j.jped.2018.11.003. Epub 2018 Dec 26.
- Alhwoaimel NA, Almarzoug H, Aldukhaini R, Altamimi R, Aldosre M, Al-Faris S, Azab AR. Parental knowledge of children's motor development: A cross-sectional study in Saudi Arabia. Res Dev Disabil. 2023 Aug;139:104552. doi: 10.1016/j.ridd.2023.104552. Epub 2023 Jun 7.
Hjelpsomme linker
- Mexican Association of Market Intelligence and Opinion Agencies
- Establishment of priority areas of action for the prevention of Childhood Obesity.
- Obesity and overweight.
- WHO Child Growth Patterns: Training Course on Child Growth Assessment
- Guidelines on physical activity, sedentary behaviour and sleep for children under 5 years of age
- Regulation of the General Health Law on Health Research. DOF 02-04-2014
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAEN-D-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .