- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06616467
Kognitivně-behaviorální intervence ke zvýšení procvičování bříška a udržení zdravé hmotnosti u kojenců
Kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na matky s cílem prodloužit čas na bříško a udržet si zdravou váhu u kojenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diády matka-dítě, které jsou v poporodním období, protože je prezentováno jako přechodné období, kdy poskytování informací v tomto období matkám umožní cítit se více připravené a připravené implementovat TT u svých dětí (Moreno et al., 2014). Stejně tak maminky, které prohlašují, že umí číst a psát, mají kromě sociální sítě WhatsApp® elektronické zařízení (mobil, tablet nebo počítač), připojení k internetu a souhlasí s účastí dobrovolně doložené informovaným souhlasem. bude zváženo
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které uvádějí, že dostaly informace o TT měsíc před intervencí a/nebo které se aktivně účastní programů souvisejících s ranou stimulací. kteří prohlašují, že mají předčasně narozené dítě před 37 SDG, které má nízkou porodní hmotnost < 2 500 g, které má zdravotní stav nebo komplikaci při narození, které ovlivňuje jejich fyzickou pohyblivost a které má chronické zdravotní problémy nebo vrozené anomálie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Břicho Time Group
Tato skupina obdrží 12týdenní intervenci, která bude mít následná měření během realizace intervence.
|
Je prezentována kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na matky kojenců, jejímž cílem je zvýšit nácvik TT a udržet zdravou váhu u kojence, nazvaná „Čas na bříško pro prevenci dětské obezity“, v rámci intervence jsou zahrnuty modifikovatelné proměnné, které přímo ovlivnit očekávané výsledky, jako jsou: znalosti a přesvědčení matek, temperament dítěte, rodičovská sebeúčinnost a vlastní účinnost pro praxi TT. Intervence trvá 12 týdnů od prvního kontaktu s účastníky a skládá se z osmi sezení rozdělených takto: první sezení je prezentováno formou prezenčního jednání s výkladovými, audiovizuálními a demonstračními prostředky; sezení dva, čtyři, pět a sedm jsou poskytovány prostřednictvím textové zprávy s využitím WhatsApp® a vizuálních médií. Třetí, šestá a osmá zasedání jsou vedena prostřednictvím telefonního hovoru s cílem nabídnout zpětnou vazbu ohledně dosud vzniklých pochybností. |
|
Žádný zásah: Nemocniční skupina
Této skupině se dostává obvyklé nemocniční péče, kdy jsou matce poskytovány obecné informace o kojení, očkování a screeningu kojenců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšené procvičování času na bříško u kojenců
Časové okno: Bude měřena na začátku, 3 a 6 měsíců.
|
Deník se skládá z 15 položek zaměřených na měření, zda je daná aktivita aplikována, frekvence s jakou je prováděna, trvání v každé frekvenci a celková doba trvání aktivity do 24 hodin, je tvořen otevřenými odpověďmi a je třeba na ně odpovídat podle do posledního týdne před aplikací nástroje.
Interpretace je provedena pro každou položku a je porovnána s doporučeními uvedenými v pokynech mezinárodních organizací (PAHO, 2019), výsledky jsou prezentovány ve srovnání pro zjištění, zda jsou daná doporučení dodržována či nikoliv.
|
Bude měřena na začátku, 3 a 6 měsíců.
|
|
Udržování zdravé hmotnosti u kojence
Časové okno: Bude měřena na začátku, ve věku 3 a 6 měsíců dítěte.
|
, budou využity vzorce růstu kojenců u dětí do dvou let věku, kde budou použita antropometrická měření kojenců během porodu a v následných měřeních, které si matka sama nahlásí, budou data analyzována prostřednictvím bezplatného přístupu. počítačový program Anthro ® WHO (2024), který umožňuje pomocí ukazatelů hmotnost/délka a BMI/věk vypočítat nutriční stav kojence a klasifikovat pomocí z-skóre: malnutrice (≤ -2 SD); normální (≥ -1 a ≤ 1 SD); SP (> 1 a ≤ 2 DE) a OB (≥ 2 DE).
|
Bude měřena na začátku, ve věku 3 a 6 měsíců dítěte.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšení znalostí matek o vývojových milnících
Časové okno: Bude měřena na začátku, ve 3. a 6. měsíci
|
Dotazník „znalosti rodičů o vývojových milnících u dětí“, který vyvinuli a potvrdili Rickhy et al. (2010) v angličtině, jehož cílem je posoudit znalosti rodičů o době, ve které by jejich děti měly dosáhnout různých dovedností.
Skládá se ze 17 otázek rozdělených do pěti dimenzí: 1) fyzický rozvoj (1, 2, 3 a 4); 2) kognitivní vývoj (5, 6 a 7); 3) sociální vývoj (8, 9, 10, 11 a 12) a 4) a emoční vývoj (13, 14, 15, 16 a 17), s dichotomickou škálou odpovědí 1= pravda, 2= nepravda.
Pro interpretaci jsou odpovědi hodnoceny známkou 1 = správné a 0 = nesprávné, skóre se pohybuje od 0 do 17 bodů, přičemž platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň znalostí mají rodiče.
|
Bude měřena na začátku, ve 3. a 6. měsíci
|
|
Zvýšená znalost času bříška
Časové okno: Měřeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Dotazník „znalosti, přesvědčení a implementace v poloze na břiše“ Tento indikátor vyvinuli a ověřili Ricard a Metz (2014) v angličtině, skládá se ze tří dimenzí, první dimenze měří znalosti o TT, skládá se z devíti otázek které jsou zodpovězeny na dichotomické škále 1= pravda; 2= nepravda, představuje Cronbachovu alfa spolehlivost 0,67.
Pro jejich interpretaci jsou otázky vyhodnoceny a transformovány na 1= správně; 0= nesprávné, skóre se pohybuje od 0 do 9 bodů, kde se interpretuje, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň znalostí o TT mají rodiče.
|
Měřeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Pozitivní a negativní názory na čas na bříško
Časové okno: Měřeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Znalosti, přesvědčení a implementace dotazníku v poloze na břiše.
Tento indikátor vyvinuli a ověřili Ricard a Metz (2014) v angličtině, Skládá se ze tří dimenzí, Druhá dimenze hodnotí přesvědčení rodičů o TT je tvořena 18 položkami s pětibodovou škálou odpovědi Likertova typu (1= rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nesouhlasím ani souhlasím, 4=souhlasím a 5=rozhodně souhlasím), je rozdělena na pozitivní přesvědčení (10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 a 18) a negativní názory (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 9), dotazník jako celek představoval Cronbachovu alfa spolehlivost 0,45 v původním jazyce; Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90 bodů, interpretuje se tak, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pozitivního a/nebo negativního přesvědčení.
|
Měřeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
zvýšená implementace času na bříško
Časové okno: Měřeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Znalosti, přesvědčení a implementace dotazníku v poloze na břiše.
Tento indikátor vyvinuli a validovali Ricard a Metz (2014) v angličtině, Skládá se ze tří dimenzí, dimenze tři hodnotí faktory, frekvenci a trvání TT u kojence, tvoří jej 11 položek s vícenásobnou škálou odezvy pro u každé položky je výklad u každé položky popisný.
|
Měřeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Mateřské vnímání hmotnosti dítěte
Časové okno: bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Je tvořena položkou: "Myslím, že moje dítě je" s více možností výběru: podváha, malá podváha, víceméně se správnou váhou, s malou SP a se SP, hodnotí se také s panel pěti obrázků podle pohlaví dítěte, ve kterém matka musí vybrat dvě věci: 1) obrázek, který nejlépe vystihuje váhu jejího dítěte a 2) obrázek, který představuje zdravé dítě.
Výběr odpovědí určí, jak matka vnímá váhu svého dítěte a zdravou váhu.
|
bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Chování dítěte
Časové okno: bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
cílem dotazníku je změřit temperament dítěte jako znak frekvence, s jakou dítě projevuje své chování během týdne před aplikací. Skládá se z 37 položek se 7bodovou škálou odpovědi Likertova typu v rozsahu od 1= nikdy do 7= vždy a je rozdělena do tří dimenzí. Pro interpretaci se položka 11 hodnotí inverzně, provede se součet součtu položek, kde se celkové skóre pohybuje od 37 do 259 bodů, má se za to, že čím vyšší je skóre, tím větší je charakteristika dětského temperamentu jako funkce tří rozměrů. Stejně tak je uvedena subškála „zklidňovacích technik“, která má za cíl zjistit, které techniky matka použila ke zklidnění svého dítěte v posledních dvou týdnech, je složena z 11 položek se 7bodovou škálou odezvy Likertova typu v rozmezí od 1= žádný až 7= vždy. Výklad se provádí popisným způsobem každé položky. |
bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
zvýšení sebevědomí matky při výchově dítěte
Časové okno: bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
"Karitane Parental Confidence Scale".
Skládá se ze tří dimenzí: 1) vnímání rodičovské kapacity; 2) dostupná rodičovská podpora a 3) vnímání vývoje dítěte.
Tvoří jej celkem 15 položek se čtyřbodovou škálou odpovědí Likertova typu: 0 = ne, téměř nikdy, 1 = ne, ne příliš často, 2 = ano, někdy, 3 = ano, většina čas, s rozsahem skóre od 0 do 45 maximálně.
Interpretace je provedena s celkovým součtem položek, kde čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti vnímaná rodiči pro výchovu, navíc jsou prezentovány kohorty podle skóre, kde mají: závažný klinický rozsah ( 31 nebo méně); střední klinické rozmezí (31-35); mírný klinický rozsah (36-39) a žádný klinický rozsah (40 nebo více).
|
bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Vnímaná rodičovská sebeúčinnost pro chování při fyzické aktivitě
Časové okno: bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
dotazník „vnímání sebeúčinnosti rodičů na chování ve stravě a fyzické aktivitě“, který vyvinuli a potvrdili Bohman et al. (2013) v anglické verzi.
Skládá se ze 14 položek, které jsou rozděleny do dvou dimenzí: 1) vlastní účinnost pro dietní chování (1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7) a 2) vlastní účinnost pro chování při fyzické aktivitě (8, 9, 10, 11, 12, 13 a 14), 11bodová škála odpovědí Likertova typu v rozsahu od 0= nic do 10= do velmi vysokého stupně, se skóre v rozmezí od 0 do 140, interpretuje se tak, čím vyšší skóre, tím větší vnímání vlastní účinnosti ze strany rodičů.
Spolehlivost prokázala prostřednictvím Cronbachova koeficientu alfa 0,88.
|
bude měřena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana
- Ředitel studie: Velia M Cárdenas Villarreal, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
- Studijní židle: Jorge A Mayo Abarca, Master, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Michie S, Ashford S, Sniehotta FF, Dombrowski SU, Bishop A, French DP. A refined taxonomy of behaviour change techniques to help people change their physical activity and healthy eating behaviours: the CALO-RE taxonomy. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1479-98. doi: 10.1080/08870446.2010.540664. Epub 2011 Jun 28.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Galindo-Neto NM, Alexandre ACS, Barros LM, Sa GGM, Carvalho KM, Caetano JA. Creation and validation of an educational video for deaf people about cardiopulmonary resuscitation. Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Mar 10;27:e3130. doi: 10.1590/1518-8345.2765.3130.
- Dattilo AM, Saavedra JM. Nutrition Education: Application of Theory and Strategies during the First 1,000 Days for Healthy Growth. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;92:1-18. doi: 10.1159/000499544. Epub 2019 Nov 28.
- Cardenas-Villarreal VM, Hernandez-Barrera L, Castro-Sifuentes D, Guevara-Valtier MC, Trejo-Valdivia B. Trends in overweight and obesity in children under 24 months of age in Mexico (2012-2020): analysis of four national health surveys. Cad Saude Publica. 2023 Dec 22;39(12):e00046123. doi: 10.1590/0102-311XEN046123. eCollection 2023.
- Taylor BJ, Heath AL, Galland BC, Gray AR, Lawrence JA, Sayers RM, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Prevention of Overweight in Infancy (POI.nz) study: a randomised controlled trial of sleep, food and activity interventions for preventing overweight from birth. BMC Public Health. 2011 Dec 19;11:942. doi: 10.1186/1471-2458-11-942.
- Taj F, Klein MCA, van Halteren A. Digital Health Behavior Change Technology: Bibliometric and Scoping Review of Two Decades of Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Dec 13;7(12):e13311. doi: 10.2196/13311.
- Rosenstock S, Ingalls A, Foy Cuddy R, Neault N, Littlepage S, Cohoe L, Nelson L, Shephard-Yazzie K, Yazzie S, Alikhani A, Reid R, Kenney A, Barlow A. Effect of a Home-Visiting Intervention to Reduce Early Childhood Obesity Among Native American Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):133-142. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3557. Erratum In: JAMA Pediatr. 2021 Feb 1;175(2):212. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6053.
- Rikhy S, Tough S, Trute B, Benzies K, Kehler H, Johnston DW. Gauging knowledge of developmental milestones among Albertan adults: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2010 Apr 8;10(1):183. doi: 10.1186/1471-2458-10-183.
- Perez-Herrera A, Cruz-Lopez M. [Childhood obesity: current situation in Mexico]. Nutr Hosp. 2019 Apr 10;36(2):463-469. doi: 10.20960/nh.2116. Spanish.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Palmer CF, Rindler D, Leverone B. Moving into tummy time, together: Touch and transitions aid parent confidence and infant development. Infant Ment Health J. 2019 Mar;40(2):277-288. doi: 10.1002/imhj.21771. Epub 2019 Jan 25.
- Nitsos A, Estrada RD, Messias DKH. Tummy Time for Latinos With Limited English Proficiency: Evaluating the Feasibility of a Cultural and Linguistically Adapted Parent Education Intervention. J Pediatr Nurs. 2017 Sep-Oct;36:31-36. doi: 10.1016/j.pedn.2017.04.004. Epub 2017 May 17.
- McEachan RRC, Santorelli G, Bryant M, Sahota P, Farrar D, Small N, Akhtar S, Sargent J, Barber SE, Taylor N, Richardson G, Farrin AJ, Bhopal RS, Bingham DD, Ahern SM, Wright J; BiB childhood obesity scientific group. The HAPPY (Healthy and Active Parenting Programmme for early Years) feasibility randomised control trial: acceptability and feasibility of an intervention to reduce infant obesity. BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:211. doi: 10.1186/s12889-016-2861-z.
- Mailhot T, Goulet MH, Maheu-Cadotte MA, Fontaine G, Lequin P, Lavoie P. Methodological reporting in feasibility studies: a descriptive review of the nursing intervention research literature. J Res Nurs. 2020 Aug;25(5):460-472. doi: 10.1177/1744987119883404. Epub 2019 Nov 26.
- Lopez-Sobaler AM, Aparicio A, Salas-Gonzalez MD, Loria Kohen V, Bermejo Lopez LM. [Childhood obesity in Spain and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Sep 30;38(Spec No2):27-30. doi: 10.20960/nh.03793. Spanish.
- Koren A, Kahn-D'angelo L, Reece SM, Gore R. Examining Childhood Obesity From Infancy: The Relationship Between Tummy Time, Infant BMI-z, Weight Gain, and Motor Development-An Exploratory Study. J Pediatr Health Care. 2019 Jan;33(1):80-91. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.06.006. Epub 2018 Aug 18.
- Korczak DJ, Madigan S, Colasanto M, Szatmari P, Chen Y, Maguire J, Parkin P, Birken CS. The longitudinal association between temperament and physical activity in young children. Prev Med. 2018 Jun;111:342-347. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.11.021. Epub 2017 Nov 29.
- Kieslinger K, Wartha O, Pollatos O, Steinacker JM, Kobel S. Parental Self-Efficacy-A Predictor of Children's Health Behaviors? Its Impact on Children's Physical Activity and Screen Media Use and Potential Interaction Effect Within a Health Promotion Program. Front Psychol. 2021 Aug 12;12:712796. doi: 10.3389/fpsyg.2021.712796. eCollection 2021.
- Karimy M, Armoon B, Fayazi N, Koohestani HR. A Study on the Knowledge, Attitude, and Practices of Iranian Mothers towards Childhood Obesity. Obes Facts. 2019;12(6):669-677. doi: 10.1159/000492795. Epub 2019 Dec 16.
- Jones RE, Jewell J, Saksena R, Ramos Salas X, Breda J. Overweight and Obesity in Children under 5 Years: Surveillance Opportunities and Challenges for the WHO European Region. Front Public Health. 2017 Apr 13;5:58. doi: 10.3389/fpubh.2017.00058. eCollection 2017.
- Jia Z, Zhang J, Trindade D, Sobko T. Physical Activity Patterns and Correlates of 9-Month-Old Chinese Infants in the Macau Population. Matern Child Health J. 2018 Oct;22(10):1526-1533. doi: 10.1007/s10995-018-2614-y.
- Hewitt L, Kerr E, Stanley RM, Okely AD. Tummy Time and Infant Health Outcomes: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20192168. doi: 10.1542/peds.2019-2168. Epub 2020 May 5.
- Hesketh KR, Janssen X. Movement behaviours and adherence to guidelines: perceptions of a sample of UK parents with children 0-18 months. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 May 21;19(1):58. doi: 10.1186/s12966-022-01300-5.
- Hemmingsson E. Early Childhood Obesity Risk Factors: Socioeconomic Adversity, Family Dysfunction, Offspring Distress, and Junk Food Self-Medication. Curr Obes Rep. 2018 Jun;7(2):204-209. doi: 10.1007/s13679-018-0310-2.
- Gross RS, Mendelsohn AL, Yin HS, Tomopoulos S, Gross MB, Scheinmann R, Messito MJ. Randomized controlled trial of an early child obesity prevention intervention: Impacts on infant tummy time. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):920-927. doi: 10.1002/oby.21779. Epub 2017 Mar 22.
- Flores-Pena Y, Aguado-Barrera ME, Cerda-Flores RM, Cortes-Gutierrez EI, Davila-Rodriguez MI. [Maternal perception of her child's weight and unrelated children less than 1 year old]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):579-585. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.003. Epub 2015 Dec 22. Spanish.
- Felzer-Kim IT, Erickson K, Adkins C, Hauck JL. Wakeful Prone "Tummy Time" During Infancy: How Can We Help Parents? Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(6):651-668. doi: 10.1080/01942638.2020.1742847. Epub 2020 Mar 19.
- Estrada-Gutierrez G, Zambrano E, Polo-Oteyza E, Cardona-Perez A, Vadillo-Ortega F. Intervention during the first 1000 days in Mexico. Nutr Rev. 2020 Dec 1;78(Suppl 2):80-90. doi: 10.1093/nutrit/nuaa082.
- Eichner-Seitz N, Pate RR, Paul IM. Physical activity in infancy and early childhood: a narrative review of interventions for prevention of obesity and associated health outcomes. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 May 24;14:1155925. doi: 10.3389/fendo.2023.1155925. eCollection 2023.
- Downing KL, Del Pozo Cruz B, Sanders T, Zheng M, Hnatiuk JA, Salmon J, Hesketh KD. Outdoor time, screen time and sleep reported across early childhood: concurrent trajectories and maternal predictors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Dec 29;19(1):160. doi: 10.1186/s12966-022-01386-x.
- de Vries AG, Huiting HG, van den Heuvel ER, L'Abee C, Corpeleijn E, Stolk RP. An activity stimulation programme during a child's first year reduces some indicators of adiposity at the age of two-and-a-half. Acta Paediatr. 2015 Apr;104(4):414-21. doi: 10.1111/apa.12880. Epub 2015 Jan 7.
- Wang Y, Min J, Khuri J, Li M. A Systematic Examination of the Association between Parental and Child Obesity across Countries. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):436-448. doi: 10.3945/an.116.013235. Print 2017 May.
- Crncec R, Barnett B, Matthey S. Development of an instrument to assess perceived self-efficacy in the parents of infants. Res Nurs Health. 2008 Oct;31(5):442-53. doi: 10.1002/nur.20271.
- Carson V, Zhang Z, Predy M, Pritchard L, Hesketh KD. Longitudinal associations between infant movement behaviours and development. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jan 28;19(1):10. doi: 10.1186/s12966-022-01248-6.
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Dec 29;17(1):985. doi: 10.1186/s12889-017-4981-5.
- Mendres-Smith AE, Borrero JC, Castillo MI, Davis BJ, Becraft JL, Hussey-Gardner B. Tummy time without the tears: The impact of parent positioning and play. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2090-2107. doi: 10.1002/jaba.715. Epub 2020 May 20.
- Bohman B, Nyberg G, Sundblom E, Elinder LS. Validity and Reliability of a Parental Self-Efficacy Instrument in the Healthy School Start Prevention Trial of Childhood Obesity. Health Educ Behav. 2014 Aug;41(4):392-6. doi: 10.1177/1090198113515243. Epub 2013 Dec 25.
- Black MM, Hager ER, Wang Y, Hurley KM, Latta LW, Candelaria M, Caulfield LE. Toddler obesity prevention: A two-generation randomized attention-controlled trial. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13075. doi: 10.1111/mcn.13075. Epub 2020 Sep 4.
- Ardic C, Usta O, Omar E, Yildiz C, Memis E. Effects of infant feeding practices and maternal characteristics on early childhood obesity. Arch Argent Pediatr. 2019 Feb 1;117(1):26-33. doi: 10.5546/aap.2019.eng.26. English, Spanish.
- Alves JGB, Alves GV. Effects of physical activity on children's growth. J Pediatr (Rio J). 2019 Mar-Apr;95 Suppl 1:72-78. doi: 10.1016/j.jped.2018.11.003. Epub 2018 Dec 26.
- Alhwoaimel NA, Almarzoug H, Aldukhaini R, Altamimi R, Aldosre M, Al-Faris S, Azab AR. Parental knowledge of children's motor development: A cross-sectional study in Saudi Arabia. Res Dev Disabil. 2023 Aug;139:104552. doi: 10.1016/j.ridd.2023.104552. Epub 2023 Jun 7.
Užitečné odkazy
- Mexican Association of Market Intelligence and Opinion Agencies
- Establishment of priority areas of action for the prevention of Childhood Obesity.
- Obesity and overweight.
- WHO Child Growth Patterns: Training Course on Child Growth Assessment
- Guidelines on physical activity, sedentary behaviour and sleep for children under 5 years of age
- Regulation of the General Health Law on Health Research. DOF 02-04-2014
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAEN-D-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .