복합 이식 플러그를 사용한 치조 능선 보존: 방사선 촬영 및 임상 평가
본 임상 시험의 목적은 발치와에 사용하기 위해 최근 도입된 이식 재료(시험)가 단근 치아 발치를 받는 성인에서 이전에 알려진 이식 재료(대조군)만큼 좋은지 확인하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 이식재는 추출 후에도 좋은 골량과 구성을 유지할 수 있나요?
연구자들은 이 새로운 이식편을 잘 연구된 이식편 재료와 비교할 것입니다.
참가자는 무작위로 그룹 중 하나에 배정되며 치아 추출 후 배정된 이식편을 받게 됩니다. 턱뼈에서 치아를 지지하는 치조골의 치수를 발치 전과 치료 후 4개월 동안 측정합니다. 콘빔 CT 스캔도 획득됩니다.
연구 개요
상세 설명
발치 후 치조융선 흡수는 후속 임플란트 식립에 큰 장애가 되며 치조골 확대 치료가 필요한 경우가 많습니다. 치조융선 보존(ARP)은 이러한 치수 변화를 줄이기 위한 것입니다. ARP에는 다양한 접목 재료가 사용되었으며 치조 치수를 유지하는 데 성공률이 다양했습니다. 이 연구는 콜라겐 매트릭스에 내장된 생체 활성 흡수성 칼슘 인회석 결정으로 구성된 복합 이식편 플러그의 임상적 및 방사선학적 결과를 일반적인 동종이식편과 비교합니다.
이 무작위 대조 임상 실험은 단일 뿌리 치아 발치를 필요로 하는 26명의 사람들로 구성되었습니다. 그들은 복합 플러그와 동종 이식의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 기준점을 갖춘 스텐트를 사용하여 기준선과 추출 후 4개월에 연조직의 임상 측정치를 수집했습니다. 기본 시점과 추출 후 4개월에 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 방사선 촬영 검사를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Makkah
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Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아, 21589
- King Abdulaziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 단근 발치 및 치조융선 보존 계획이 있는 자, 건강하거나 전신 질환이 잘 조절되고 있는 자, 구강 위생이 양호하게 유지되고, 적어도 발치 부위의 치주 조직이 건강한 자.
제외 기준:
- 하루 10개비 이상의 흡연, 전신 치주염, 열악한 구강 위생, 당뇨병과 같은 조절되지 않는 전신 질환, 임신, 비스포스포네이트와 같은 항흡수제 치료 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 이식 플러그
발치 후 복합 이식 플러그를 소켓에 삽입했습니다.
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발치 후 소켓에 복합 이식 플러그를 이식했습니다.
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활성 비교기: 동종 이식
발치 후 동종이식편을 소켓에 삽입했습니다.
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발치 후 소켓에 동종이식을 접목했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 및 방사선학적 능선 변화
기간: 4개월
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기준점이 있는 표준화된 스텐트를 사용하여 스텐트 구멍을 통해 추출하기 전에 다음과 같은 수평 임상 측정값을 얻었습니다. 치은 가장자리에서 치근단까지 4, 7, 10mm의 협측 연조직 두께와 유사한 부위의 구개측 또는 설측 연조직 두께입니다. 수직 측정은 능선의 협측(절치-협측) 및 구개/설측(절치-구개)에 대한 절단 또는 교합 구멍에서 얻어졌습니다. 방사선학적으로 치조융선의 폭을 동일한 기준점에서 측정하였다. 이러한 측정은 기준선(발치 전)과 발치 및 소켓 이식 후 4개월에 수행되었습니다. |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jafarian J, Shahrabi-Farahani S, Ferreira CF, Stewart CW, Luepke P. Histological Evaluation of Alveolar Ridge Preservation Using Different Bone Grafts: Clinical Study Analysis Part II. J Oral Implantol. 2024 Jun 1;50(3):260-265. doi: 10.1563/aaid-joi-D-23-00060.
- Jones K, Williams C, Yuan T, Digeorge-Foushee AM, Chambers Wilson R, Burton T, Hamlin N, Martinez L. Comparative in vitro study of commercially available products for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):403-411. doi: 10.1002/JPER.21-0087. Epub 2021 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC 4350-444
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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