Preservação do rebordo alveolar usando um tampão de enxerto composto: avaliação radiográfica e clínica
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se um material de enxerto introduzido recentemente (teste) para ser usado em alvéolos de extração é tão bom quanto um material de enxerto previamente conhecido (controle) em adultos submetidos à extração dentária de um dente uniradicular.
A principal questão que pretende responder é:
Este material de enxerto é capaz de manter bom volume e composição óssea após a extração?
Os pesquisadores irão comparar este novo enxerto com um material de enxerto bem estudado.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos grupos e receberão o enxerto alocado após a extração dentária. A dimensão do rebordo alveolar, que sustenta os dentes da mandíbula, será medida antes da extração e quatro meses após a cicatrização. Uma tomografia computadorizada de feixe cônico também será obtida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção do rebordo alveolar após a extração dentária representa um obstáculo substancial para a posterior colocação do implante, necessitando frequentemente de tratamentos de aumento do rebordo. A preservação do rebordo alveolar (PRA) tem como objetivo reduzir essas alterações dimensionais. Vários materiais de enxerto têm sido utilizados para ARP, com taxas de sucesso variadas na manutenção das dimensões do rebordo. Este estudo compara os resultados clínicos e radiológicos de um tampão de enxerto composto de cristais bioativos reabsorvíveis de apatita de cálcio incorporados em uma matriz de colágeno com um aloenxerto típico.
Este experimento clínico randomizado e controlado compreendeu 26 pessoas que necessitavam de extração de um dente uniradicular. Eles foram divididos em dois grupos: plug composto e aloenxerto. Medidas clínicas de tecidos moles foram coletadas no início e quatro meses após a extração usando um stent com pontos de referência. No início do estudo e quatro meses após a extração, os exames radiográficos foram realizados por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais, planejado para extração e preservação do rebordo alveolar de um dente uniradicular, saudável ou com doença sistêmica bem controlada, manter boa higiene bucal e ter periodonto saudável ou pelo menos na área de extração.
Critérios de exclusão:
- fumar ≥10 cigarros por dia, periodontite generalizada, má higiene oral, doenças sistêmicas não controladas, como diabetes e gravidez, e história de terapia antirreabsortiva, como bifosfonato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tampão de enxerto composto
tampão de enxerto composto foi colocado no alvéolo após a extração
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após a extração do dente, o alvéolo foi enxertado com um tampão de enxerto composto
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Comparador Ativo: Aloenxerto
o aloenxerto foi colocado no alvéolo após a extração
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após a extração do dente, o alvéolo foi enxertado com aloenxerto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações clínicas e radiográficas do rebordo
Prazo: quatro meses
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Utilizando um stent padronizado com pontos de referência, as seguintes medidas clínicas horizontais foram obtidas antes da extração através dos orifícios do stent: espessura do tecido mole bucal em 4, 7 e 10 mm apical à margem gengival e espessura do tecido mole palatino ou lingual em locais semelhantes. As medidas verticais foram obtidas de um orifício incisal ou oclusal até a face vestibular da crista (inciso-vestibular) e a face palatino/lingual (inciso-palatina). A largura radiográfica do rebordo alveolar foi medida nos mesmos pontos de referência. essas medições foram feitas no início do estudo (antes da extração) e 4 meses após a extração e enxerto de alvéolo |
quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jafarian J, Shahrabi-Farahani S, Ferreira CF, Stewart CW, Luepke P. Histological Evaluation of Alveolar Ridge Preservation Using Different Bone Grafts: Clinical Study Analysis Part II. J Oral Implantol. 2024 Jun 1;50(3):260-265. doi: 10.1563/aaid-joi-D-23-00060.
- Jones K, Williams C, Yuan T, Digeorge-Foushee AM, Chambers Wilson R, Burton T, Hamlin N, Martinez L. Comparative in vitro study of commercially available products for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):403-411. doi: 10.1002/JPER.21-0087. Epub 2021 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC 4350-444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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