Conservazione della cresta alveolare utilizzando un tassello per innesto in composito: valutazione radiografica e clinica
L’obiettivo di questo studio clinico è determinare se un materiale da innesto introdotto di recente (test) da utilizzare negli alveoli estrattivi è buono quanto un materiale da innesto precedentemente noto (controllo) negli adulti sottoposti a estrazione di un dente con radice singola.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Questo materiale da innesto è in grado di mantenere un buon volume e una buona composizione ossea dopo l’estrazione?
I ricercatori confronteranno questo nuovo innesto con un materiale di innesto ben studiato.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi e riceveranno l'innesto assegnato dopo l'estrazione del dente. La dimensione della cresta alveolare, che sostiene i denti nella mascella, verrà misurata prima dell'estrazione e quattro mesi dopo la guarigione. Verrà inoltre ottenuta una scansione TC a fascio conico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il riassorbimento della cresta alveolare dopo l’estrazione del dente rappresenta un ostacolo sostanziale per il successivo posizionamento dell’impianto, rendendo spesso necessari trattamenti di aumento della cresta. La conservazione della cresta alveolare (ARP) ha lo scopo di ridurre queste alterazioni dimensionali. Per l'ARP sono stati utilizzati vari materiali da innesto, con percentuali di successo variabili nel mantenimento delle dimensioni della cresta. Questo studio confronta i risultati clinici e radiologici di un tappo di innesto composito di cristalli di apatite di calcio riassorbibili bioattivi incorporati in una matrice di collagene con un tipico allotrapianto.
Questo esperimento clinico randomizzato e controllato comprendeva 26 persone che necessitavano dell'estrazione di un dente a radice singola. Sono stati divisi in due gruppi: plug composito e allotrapianto. Le misure cliniche dei tessuti molli sono state raccolte al basale e quattro mesi dopo l'estrazione utilizzando uno stent con punti di riferimento. Al basale e quattro mesi dopo l'estrazione, gli esami radiografici sono stati eseguiti utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più, pianificata per l'estrazione e la preservazione della cresta alveolare di un dente con radice singola, sana o con malattia sistemica ben controllata, mantenere una buona igiene orale e avere un parodonto sano o almeno nell'area di estrazione.
Criteri di esclusione:
- fumo ≥10 sigarette al giorno, parodontite generalizzata, scarsa igiene orale, malattie sistemiche non controllate come il diabete e gravidanza e una storia di terapia antiriassorbimento come i bifosfonati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tappo per innesto in composito
il tappo dell'innesto in composito è stato inserito nell'alveolo dopo l'estrazione
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dopo l'estrazione del dente l'alveolo è stato innestato con un tappo da innesto in composito
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Comparatore attivo: Allotrapianto
l'allotrapianto è stato inserito nell'alveolo dopo l'estrazione
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dopo l'estrazione del dente l'alveolo è stato innestato con allotrapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazioni cliniche e radiografiche della cresta
Lasso di tempo: quattro mesi
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Utilizzando uno stent standardizzato con punti di riferimento, sono state ottenute le seguenti misurazioni cliniche orizzontali prima dell'estrazione attraverso i fori dello stent: spessore dei tessuti molli buccali a 4, 7 e 10 mm apicale al margine gengivale e spessore dei tessuti molli palatali o linguali in siti simili. Sono state ottenute misurazioni verticali di un foro incisale o occlusale sull'aspetto vestibolare della cresta (inciso-buccale) e sull'aspetto palatale/linguale (inciso-palatale). La larghezza radiografica della cresta alveolare è stata misurata negli stessi punti di riferimento. Queste misurazioni sono state effettuate al basale (prima dell'estrazione) e 4 mesi dopo l'estrazione e l'innesto dell'alveolo |
quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jafarian J, Shahrabi-Farahani S, Ferreira CF, Stewart CW, Luepke P. Histological Evaluation of Alveolar Ridge Preservation Using Different Bone Grafts: Clinical Study Analysis Part II. J Oral Implantol. 2024 Jun 1;50(3):260-265. doi: 10.1563/aaid-joi-D-23-00060.
- Jones K, Williams C, Yuan T, Digeorge-Foushee AM, Chambers Wilson R, Burton T, Hamlin N, Martinez L. Comparative in vitro study of commercially available products for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):403-411. doi: 10.1002/JPER.21-0087. Epub 2021 Jul 12.
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- REC 4350-444
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