Préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'un bouchon de greffon composite : évaluation radiographique et clinique
Le but de cet essai clinique est de déterminer si un matériau de greffe introduit récemment (test) pour être utilisé dans les alvéoles d'extraction est aussi bon qu'un matériau de greffe connu (témoin) chez les adultes subissant une extraction dentaire d'une dent à racine unique.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Ce matériau de greffe est-il capable de maintenir un bon volume et une bonne composition osseuse après extraction ?
Les chercheurs compareront cette nouvelle greffe à un matériau de greffe bien étudié.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des groupes et recevront le greffon attribué après extraction dentaire. La dimension de la crête alvéolaire, qui soutient les dents de la mâchoire, sera mesurée avant l'extraction et quatre mois après la cicatrisation. Un scanner à faisceau conique sera également obtenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résorption de la crête alvéolaire après extraction dentaire constitue un obstacle important à la pose ultérieure d'implants, nécessitant souvent des traitements d'augmentation de la crête. La préservation de la crête alvéolaire (ARP) vise à réduire ces altérations dimensionnelles. Divers matériaux de greffage ont été utilisés pour l'ARP, avec des taux de réussite variables dans le maintien des dimensions des crêtes. Cette étude compare les résultats cliniques et radiologiques d'un bouchon de greffe composite de cristaux d'apatite de calcium bioactifs résorbables intégrés dans une matrice de collagène à une allogreffe typique.
Cette expérience clinique contrôlée randomisée comprenait 26 personnes nécessitant l'extraction d'une dent à racine unique. Ils ont été répartis en deux groupes : bouchon composite et allogreffe. Les mesures cliniques des tissus mous ont été recueillies au départ et quatre mois après l'extraction à l'aide d'un stent avec des points de référence. Au départ et quatre mois après l'extraction, des examens radiographiques ont été réalisés par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 21589
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus, prévu pour l'extraction et la préservation de la crête alvéolaire d'une dent à racine unique, en bonne santé ou ayant une maladie systémique bien contrôlée, maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire et avoir un parodonte sain ou au moins au niveau de la zone d'extraction.
Critères d'exclusion :
- fumer ≥ 10 cigarettes par jour, parodontite généralisée, mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladies systémiques non contrôlées telles que le diabète et la grossesse, et antécédents de traitement anti-résorbant tel que le bisphosphonate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bouchon de greffe composite
un bouchon de greffe composite a été placé dans l'alvéole après extraction
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après extraction dentaire, l'alvéole a été greffée avec un bouchon de greffe composite
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Comparateur actif: Allogreffe
une allogreffe a été placée dans l'alvéole après extraction
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après extraction dentaire, l'alvéole a été greffée avec une allogreffe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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altérations cliniques et radiographiques de la crête
Délai: quatre mois
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À l'aide d'un stent standardisé avec des points de référence, les mesures cliniques horizontales suivantes ont été obtenues avant extraction à travers les trous du stent : épaisseur des tissus mous buccaux à 4, 7 et 10 mm apical au bord gingival et épaisseur des tissus mous palatins ou linguals à des sites similaires. Des mesures verticales ont été obtenues d'un trou incisal ou occlusal à la face buccale de la crête (inciso-buccal) et à la face palatine/linguale (inciso-palatine). La largeur radiographique de la crête alvéolaire a été mesurée aux mêmes points de référence. Ces mesures ont été prises au départ (avant l'extraction) et 4 mois après l'extraction et la greffe d'alvéole. |
quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jafarian J, Shahrabi-Farahani S, Ferreira CF, Stewart CW, Luepke P. Histological Evaluation of Alveolar Ridge Preservation Using Different Bone Grafts: Clinical Study Analysis Part II. J Oral Implantol. 2024 Jun 1;50(3):260-265. doi: 10.1563/aaid-joi-D-23-00060.
- Jones K, Williams C, Yuan T, Digeorge-Foushee AM, Chambers Wilson R, Burton T, Hamlin N, Martinez L. Comparative in vitro study of commercially available products for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):403-411. doi: 10.1002/JPER.21-0087. Epub 2021 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC 4350-444
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