Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen yhdistetyllä siirrännäistulpalla: radiografinen ja kliininen arviointi
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on selvittää, onko äskettäin otettu siirrännäinen materiaali (testi), jota käytetään poistoholkkiin, yhtä hyvä kuin aiemmin tunnettu siirrännäinen materiaali (kontrolli) aikuisilla, joille tehdään yksijuurisen hampaan hampaanpoisto.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Pystyykö tämä siirremateriaali säilyttämään hyvän luun tilavuuden ja koostumuksen uuttamisen jälkeen?
Tutkijat vertaavat tätä uutta siirrettä hyvin tutkittuun siirremateriaaliin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin ryhmistä, ja he saavat allokoidun siirteen hampaanpoiston jälkeen. Leuan hampaita tukevan alveolaarisen harjanteen mitat mitataan ennen poistoa ja neljä kuukautta paranemisen jälkeen. Myös kartiosäde-CT-skannaus saadaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarisen harjanteen resorptio hampaan poiston jälkeen muodostaa merkittävän esteen myöhemmälle implantin asettamiselle, mikä vaatii usein harjanteen lisäyshoitoja. Alveolaarisen harjanteen säilyttämisen (ARP) tarkoituksena on vähentää näitä mittamuutoksia. ARP:lle on käytetty erilaisia oksastusmateriaaleja, joiden onnistumisaste harjanteen mittojen säilyttämisessä vaihtelee. Tässä tutkimuksessa verrataan kollageenimatriisiin upotetun bioaktiivisten resorboituvien kalsiumapatiittikiteiden yhdistelmäsiirteen kliinisiä ja radiologisia tuloksia tyypilliseen allograftiin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe käsitti 26 ihmistä, jotka tarvitsivat yksijuurisen hampaan poistoa. Ne jaettiin kahteen ryhmään: komposiittitulppa ja allograft. Pehmytkudoksen kliiniset mitat kerättiin lähtötasolla ja neljä kuukautta uuttamisen jälkeen käyttämällä stenttiä, jossa oli vertailupisteitä. Lähtötilanteessa ja neljä kuukautta uuttamisen jälkeen radiografiset tutkimukset suoritettiin käyttämällä kartiosädetietokonetomografiaa (CBCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi, suunniteltu yksijuurisen hampaan poistoon ja alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen, terve tai hyvin hallinnassa oleva systeeminen sairaus, ylläpitää hyvää suuhygieniaa ja hänellä on terve parodontiumi tai ainakin poistoalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi ≥ 10 savuketta päivässä, yleistynyt parodontiitti, huono suuhygienia, hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten diabetes ja raskaus, sekä aiempi antiresorptiivinen hoito, kuten bisfosfonaatti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Komposiittigraftitulppa
komposiittigraftitulppa asetettiin hylsyyn uuton jälkeen
|
hampaan poiston jälkeen istukkaan oksastettiin komposiittigraftitulppa
|
|
Active Comparator: Allograft
allograftti asetettiin koloon uuttamisen jälkeen
|
hampaan poiston jälkeen istukkaan siirrettiin allografti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset ja radiografiset harjanteen muutokset
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Käyttämällä standardoitua stenttiä, jossa on vertailupisteet, saatiin seuraavat horisontaaliset kliiniset mittaukset ennen uuttamista stentin reikien läpi: bukkaalinen pehmytkudoksen paksuus 4, 7 ja 10 mm apikaalisesti ienreunaan nähden ja palataalisen tai linguaalisen pehmytkudoksen paksuus samanlaisissa kohdissa. Pystysuorat mittaukset saatiin inkisaali- tai okklusaalireikä harjanteen poskeen (inciso-buccal) ja palataaliseen/linguaaliseen osaan (inciso-palatal). Alveolaarisen harjanteen röntgenleveys mitattiin samoista vertailupisteistä. Nämä mittaukset tehtiin lähtötilanteessa (ennen uuttamista) ja 4 kuukautta uuttamisen ja istukkasiirteen jälkeen |
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jafarian J, Shahrabi-Farahani S, Ferreira CF, Stewart CW, Luepke P. Histological Evaluation of Alveolar Ridge Preservation Using Different Bone Grafts: Clinical Study Analysis Part II. J Oral Implantol. 2024 Jun 1;50(3):260-265. doi: 10.1563/aaid-joi-D-23-00060.
- Jones K, Williams C, Yuan T, Digeorge-Foushee AM, Chambers Wilson R, Burton T, Hamlin N, Martinez L. Comparative in vitro study of commercially available products for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):403-411. doi: 10.1002/JPER.21-0087. Epub 2021 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 4350-444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .