Сохранение альвеолярного гребня с использованием композитного трансплантата: рентгенографическая и клиническая оценка
Целью этого клинического исследования является определение того, является ли недавно введенный трансплантат (тест), который будет использоваться в лунках для удаления, таким же хорошим, как ранее известный трансплантат (контроль) у взрослых, перенесших удаление однокорневого зуба.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Способен ли этот трансплантат сохранить хороший объем и состав кости после удаления?
Исследователи будут сравнивать этот новый трансплантат с хорошо изученным трансплантационным материалом.
Участники будут случайным образом распределены в одну из групп и получат выделенный трансплантат после удаления зуба. Размер альвеолярного гребня, поддерживающего зубы на челюсти, измеряется до удаления и через четыре месяца после заживления. Также будет получена конусно-лучевая компьютерная томография.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резорбция альвеолярного гребня после удаления зуба представляет собой существенное препятствие для последующей установки имплантата, часто вызывая необходимость лечения увеличения гребня. Сохранение альвеолярного гребня (ARP) призвано уменьшить эти размерные изменения. Для ARP использовались различные прививочные материалы с разной степенью успеха в сохранении размеров гребня. В этом исследовании сравниваются клинические и радиологические результаты применения композитного трансплантата из биоактивных рассасывающихся кристаллов апатита кальция, встроенных в коллагеновую матрицу, с типичным аллотрансплантатом.
В этом рандомизированном контролируемом клиническом эксперименте приняли участие 26 человек, которым требовалось удаление однокорневого зуба. Их разделили на две группы: композитную пробку и аллотрансплантат. Клинические измерения мягких тканей собирались исходно и через четыре месяца после экстракции с использованием стента с контрольными точками. Исходно и через четыре месяца после удаления были проведены рентгенографические исследования с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, планируют удаление и сохранение альвеолярного отростка однокорневого зуба, здоровы или имеют хорошо контролируемое системное заболевание, поддерживают хорошую гигиену полости рта и имеют здоровый пародонт или, по крайней мере, в области удаления.
Критерии исключения:
- курение ≥10 сигарет в день, генерализованный пародонтит, плохая гигиена полости рта, неконтролируемые системные заболевания, такие как диабет и беременность, а также антирезорбтивная терапия, такая как бисфосфонат, в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Композитная пробка трансплантата
композитная пробка трансплантата была помещена в лунку после удаления
|
после удаления зуба лунка была запломбирована композитной пробкой
|
|
Активный компаратор: Аллотрансплантат
аллотрансплантат был помещен в лунку после экстракции
|
после удаления зуба лунку зашили аллотрансплантатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические и рентгенологические изменения гребня
Временное ограничение: четыре месяца
|
Используя стандартизированный стент с контрольными точками, перед экстракцией через отверстия стента были получены следующие горизонтальные клинические измерения: толщина щечных мягких тканей на 4, 7 и 10 мм апикальнее края десны и толщина мягких тканей неба или языка в аналогичных местах. Вертикальные измерения были получены от режущего или окклюзионного отверстия до щечной стороны гребня (инцо-щечная) и небной/лингвальной стороны (инцо-небной). Рентгенологическую ширину альвеолярного отростка измеряли в тех же контрольных точках. Эти измерения проводились исходно (до экстракции) и через 4 месяца после экстракции и трансплантации лунки. |
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jafarian J, Shahrabi-Farahani S, Ferreira CF, Stewart CW, Luepke P. Histological Evaluation of Alveolar Ridge Preservation Using Different Bone Grafts: Clinical Study Analysis Part II. J Oral Implantol. 2024 Jun 1;50(3):260-265. doi: 10.1563/aaid-joi-D-23-00060.
- Jones K, Williams C, Yuan T, Digeorge-Foushee AM, Chambers Wilson R, Burton T, Hamlin N, Martinez L. Comparative in vitro study of commercially available products for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):403-411. doi: 10.1002/JPER.21-0087. Epub 2021 Jul 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC 4350-444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .