슬관절 전치환술에서 다양한 인공물이 수술 후 임상 기능에 미치는 영향
2024년 9월 25일 업데이트: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
골수외 대퇴 절골술과 기능적 정렬을 기반으로 한 슬관절 전치환술에서 다양한 보철물(CR 대 PS)이 수술 후 임상 기능 점수에 미치는 영향
다양한 종류의 보철물을 사용한 수술 후 무릎 기능의 차이 탐색(십자인대 유지(CR) VS. 후방 안정화(PS))
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Xu, Doctor
- 전화번호: 13912988032
- 이메일: xuzhihongjoint@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fei Yu, Doctor
- 전화번호: 15151842733
- 이메일: dr.feiyu@foxmail.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
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연락하다:
- Zhihong Xu, Doctor
- 전화번호: 13912988032
- 이메일: xuzhihongjoint@hotmail.com
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연락하다:
- Zhihong Xu, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45~80세, 성별 불문, BMI < 35kg/m2
- 양측 무릎 골관절염의 초기 진단(Kellgren-Lawrence 분류 등급 3 또는 4). 일차 양측 슬관절 치환술을 동시에 시행하려는 환자
- 반전 기형 ≤ 15°
- 후방십자인대 완전성
제외 기준:
- 무릎 수술 병력(인대절골술 등)
- 무릎 굴곡<90°.
- 한쪽 무릎의 굴곡 구축 > 10°
- 말초신경병증, 악성종양, 류머티즘 등 다른 질환과의 동반이환
- 후방 십자인대 부상
- 수술에 불내성이라고 평가된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
왼쪽 무릎용 CR 보형물
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동시 양측 슬관절 치환술을 받은 환자의 경우, 다양한 보철물(CR 대 PS)이 왼쪽 또는 오른쪽 무릎에 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
왼쪽 무릎용 PS 보형물
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동시 양측 슬관절 치환술을 받은 환자의 경우, 다양한 보철물(CR 대 PS)이 왼쪽 또는 오른쪽 무릎에 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 사회 점수, KSS
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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평가를 위해 무릎 사회 점수 척도를 사용합니다.
통증, 이동성, 안정성, 환자의 보행능력, 계단 오르내리기 능력 등을 포함하여 평가하면 85~100은 우수, 70~84는 좋음, 60~69는 합격, 60 미만은 불량으로 평가한다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)는 고관절 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
이는 통증, 강직 및 신체 기능 등 여러 측정값으로 구성된 복합 결과 측정값입니다.
각 하위 척도의 점수는 통증의 경우 0~20점, 경직의 경우 0~8점, 신체 기능의 경우 0~68점으로 합산됩니다.
WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직, 기능적 제한이 심함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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보폭
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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보행분석기기를 이용하여 보폭 데이터를 수집하여 오른쪽과 왼쪽의 차이가 있는지 분석하였다.
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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보폭 빈도
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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차이가 있는지 분석하기 위해 장비를 사용하여 단계 빈도 데이터를 수집했습니다.
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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입각기 비율
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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입각기는 하지가 지면에 닿아 중력을 받는 시간으로 보행주기의 60%를 차지한다.
보행 장애에서 입각기의 연장은 종종 보행 장애와 관련이 있습니다.
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수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhihong Xu, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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