Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri proteesien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kliiniseen toimintaan polven kokonaisartroplastiassa

keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Eri proteesien (CR vs. PS) vaikutus leikkauksen jälkeisiin kliinisiin toiminnallisiin pisteisiin polven kokonaisartroplastiassa, joka perustuu ekstramedullaarisiin reisiluun osteotomiatekniikoihin ja funktionalistiseen kohdistukseen

Polven toiminnan erojen tutkiminen leikkauksen jälkeen erilaisilla proteeseilla (ristisiteen kiinnitys (CR) vs. posterior stabilizing (PS))

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhihong Xu, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 45-80 vuotta, mikä tahansa sukupuoli, BMI < 35 kg/m2
  2. Kahdenvälisen polven OA:n ensidiagnoosi (Kellgren-Lawrence-luokituksen arvosanat 3 tai 4). Potilaat, joille tehdään samanaikainen primaarinen kahdenvälinen polven artroplastia
  3. Inversion muodonmuutos ≤ 15°
  4. Takaosan ristisiteen eheys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Polvileikkauksen historia (nivelside, osteotomia jne.)
  2. polven koukistus < 90°.
  3. yhden polven taivutuskontraktuuri > 10°
  4. Komorbiditeetti muiden sairauksien kanssa, kuten perifeerinen neuropatia, pahanlaatuiset kasvaimet, reuma jne.
  5. Takaosan ristisiteen vamma
  6. Ne, joiden arvioitiin kestäneen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
CR-proteesi vasemmalle polvelle
Laite: CR-proteesi
Potilaille, joille tehtiin samanaikaisesti molemminpuolinen polven artroplastia, eri proteesit (CR vs. PS) satunnaistettiin vasempaan tai oikeaan polveen.
Active Comparator: kontrolliryhmä
PS-proteesi vasemmalle polvelle
Laite: PS-proteesi
Potilaille, joille tehtiin samanaikaisesti molemminpuolinen polven artroplastia, eri proteesit (CR vs. PS) satunnaistettiin vasempaan tai oikeaan polveen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Society Score, KSS
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Knee Society Score -asteikkojen käyttö arvioinnissa. Mukaan lukien kipu, liikkuvuus, vakaus, potilaan kyky kävellä, ylös ja alas portaissa jne. arvioinnissa 85-100 on erinomainen, 70-84 on hyvä, 60-69 on läpäissyt, alle 60 on huono
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on yhdistetty tulosmitta, joka koostuu useista mittareista: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Askelpituustiedot kerättiin kävelyanalyysilaitteella sen analysoimiseksi, oliko oikean ja vasemman puolen välillä eroa.
Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Askeltaajuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Askeltaajuustiedot kerättiin instrumentilla, jolla analysoitiin, oliko eroja.
Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Asentovaiheen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seisontavaihe on aika, jonka aikana alaraajat ovat kosketuksissa maahan ja ovat painovoiman alaisia, ja sen osuus on 60 % kävelysyklistä. Kävelyhäiriöissä asentovaiheen pitkittyminen liittyy usein heikentyneeseen kävelyyn.
Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhihong Xu, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-6668-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla keskustelemalla päätutkijasta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa