평가 Clinique Des Performances du Dispositif d'Aide à la Chirurgie Dyameo (ETCETERA)

m의사는 평소대로 종양을 제거하고 동결된 부분을 수집할 것입니다. 그런 다음 검체의 동일한 부위를 분석하거나 Dyameo 장치를 사용하여 냉동 절편을 위해 샘플링된 조직을 직접 분석합니다. 분석 위치는 봉합사를 통해 표본에 표시됩니다. 의사의 행동에 영향을 미치지 않도록 이 단계에서는 결과가 화면에 표시되지 않습니다. 외과 의사는 관심이 있다고 생각하는 경우 Dyameo 장치를 사용하여 추가 영역을 자유롭게 분석할 수도 있습니다. 수술 후 병리학 실험실에서는 종양 표본을 분석하여 경계 상태를 평가하고 동결 절편의 국소화/Dyameo 분석을 통해 조직의 정확한 특성을 평가합니다. 동시에 수술 중 외과 의사에게 제공되었을 적응증을 결정하기 위해 Dyameo 장치를 사용하여 수행된 분석 결과를 내보내고 분석합니다(조직학적 분석 결과는 보지 않음).

장치를 사용하여 얻은 결과는 즉석 생검 분석 결과와 비교됩니다. 수술 후 조직학적 분석은 참고자료가 될 것입니다.

장치의 성능은 제공된 결과의 정확성과 그에 따른 수술 중 외과의사에게 주어진 지침의 정확성(예: 종양 표본의 가장자리에 잔여 종양 세포가 존재하는 경우 추가 재절단). 또한 이 연구를 통해 장치의 민감도, 특이성, 정밀도, 양성 및 음성 예측 값, 상대 위험도를 계산할 수 있습니다.