2, 4, 6개월의 건강한 유아에게 근육 내 투여했을 때 대조군과 비교하여 LR20062의 면역원성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 연구 백신 1차 접종일 기준으로 2개월(50~70일 포함)이 된 남성 또는 여성입니다.
2. 임신 만기(임신 37주 이상)에 출생 시 체중이 2.5kg 이상으로 태어납니다.

제외 기준:

질병:

1. 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비 바이러스, Hep B 또는 Hib 감염 병력이 있습니다.
2. 검사 시 SARS-CoV-2 감염이 알려진 경우.
3. HBsAg 혈청 양성에 근거하여 B형 간염 병력이 있는 것으로 알려진 어머니에게서 태어났습니다.
4. HIV 항체 양성반응에 근거하여 HIV 감염 병력이 알려진 산모에게서 태어났습니다.

5. 최근 겨드랑이 온도 ≥38.0℃[≥100.4°F]로 정의되는 열성 질환이 있었습니다. 연구 백신을 접종받기 전 72시간 이내에 발생합니다.

   이전/병용 치료:

6. 이전에 출생 이후 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비 바이러스 및/또는 Hib 감염에 대한 예방 접종을 받았습니다.
7. 연구를 수행하는 동안 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 투여받았거나 투여할 것으로 예상됩니다.

8. 다음 전신 코르티코스테로이드 제외 기준 중 하나 이상을 충족합니다.

   1. ≥14일 연속으로 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 일일 총 용량 ≥0.5mg/kg에 해당)를 투여받았으며 스크리닝 전 최소 30일 동안 치료를 완료하지 않았습니다.
   2. 연구를 수행하는 동안 전신 코르티코스테로이드가 필요할 것으로 예상됩니다.

   참고: 국소, 안과 및 흡입 스테로이드는 조사자의 재량에 따라 허용됩니다.

9. 첫 번째 연구 백신 접종 전 30일 이내에 비연구 백신을 접종했거나 세 번째 연구 백신 접종 후 1개월 이내에 다른 백신을 접종할 예정인 경우.

예외: 출생 시 BCG 및 B형 간염 백신, 로타바이러스, MMR, PCV(정기 예방접종 일정에 따라 접종한 경우) 및 비활성화 인플루엔자 백신은 허용됩니다.