수막구균 운반을 위한 아지스로마이신
2026년 6월 4일 업데이트: Paulina Rebolledo, Emory University
N. Meningitidis의 비인두 운반체 근절에 있어서 아지스로마이신의 효과
본 연구의 목적은 N. meningitidis의 비인두 보균 박멸에서 아지스로마이신의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아지스로마이신은 마크로라이드(macrolides)로 알려진 항균제 계열에 속합니다. 이는 지역사회 획득 호흡기 감염 및 다양한 박테리아로 인한 성병을 포함하여 다양한 감염의 치료용으로 승인되었습니다. 이들의 작용 메커니즘은 박테리아 리보솜 결합에 의존하여 박테리아 단백질 합성을 억제합니다. 아지스로마이신은 그람 양성균과 그람 음성균은 물론 비정형 및 마이코박테리아균을 포함하는 광범위한 활성 스펙트럼을 가지고 있습니다.
아지스로마이신 500mg을 단회 경구 투여하면 N. meningitidis 집락을 근절하는 것으로 나타났습니다. 역사적으로 아지스로마이신은 침습성 수막구균 질환(IMD) 환자의 밀접 접촉에 대한 1차 화학예방요법으로 권장되지 않았습니다. 이 적응증에 대해 잘 연구되지 않았기 때문입니다. 2020년 연구에서는 205개의 침습성 N. meningitidis 분리주에 대한 아지스로마이신의 활성을 평가한 결과 CLSI(임상 및 실험실 표준 연구소) 중단점에 따라 100%가 감수성인 것으로 나타났습니다. 더욱이, 시프로플록사신 내성 균주로 인한 수막구균성 질환의 사례가 증가함에 따라 질병통제예방센터(CDC)는 최근 다른 옵션(아지스로마이신 포함)을 고려해야 할 시기에 대한 지침을 보건부에 업데이트했습니다.
N. meningitidis 보균자로 확인된 참가자는 아지스로마이신 500mg(표준 용량)을 1회 경구 복용해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
764
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Hope Clinic of the Emory Vaccine Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자신의 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 이해할 수 있습니다.
- 대학 부속 주택(학부/대학원용) 또는 캠퍼스 외부 주택(학부용)에 거주하며 Emory University 부속 캠퍼스에 다니는 학부 및 대학원생.
제외 기준:
- 대학 교직원
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 아지스로마이신에 대한 즉각적 또는 중등도에서 중증 알레르기 반응의 병력
- 등록 전 30일 이내에 어떠한 이유로든 전신 항생제를 복용한 적이 있는 자
- 검진 당시 급성질환의 증상이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아지스로마이신
N. meningitidis 보균에 대한 미생물학적 문서가 있는 사람은 표준 용량의 아지스로마이신을 1회 투여받게 됩니다.
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아지스로마이신의 표준 용량(500mg)은 경구 경로로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eradication of N. meningitidis carriage
기간: Day 7 (immediately prior to azithromycin administration) and Day 21 (2 weeks after azithromycin administration)
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Eradication of N. meningitidis carriage is defined as positive culture at the second visit (immediately prior to azithromycin administration) and negative culture approximately 2 weeks after antibiotic administration.
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Day 7 (immediately prior to azithromycin administration) and Day 21 (2 weeks after azithromycin administration)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화에 긍정적인 참가자 비율
기간: 1일차(스크리닝 방문)
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캐리지 유병률은 혈청군 및 수막구균 예방접종 상태별로 초기 방문 시 배양 양성인 참가자의 비율로 검사됩니다.
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1일차(스크리닝 방문)
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수막구균 운반에 대한 위험 요인
기간: 1일차(스크리닝 방문)
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수막구균 보균에 기여하는 위험 요소는 참가자에게 수막구균 예방접종 상태, 최근 항생제 사용, 최근 호흡기 질환, 연기 노출 및 기타 사회적 행동에 대해 묻는 설문조사를 실시하여 평가되며, 응답은 "예" 또는 "아니요" 형식으로 제공됩니다. .
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1일차(스크리닝 방문)
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시프로플록사신에 대한 최소 억제 농도(MIC)
기간: 7일차(아지트로마이신 투여 직전), 21일차(아지트로마이신 투여 2주 후)
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최소 억제 농도(MIC)는 항균제의 농도를 일정 시간 배양한 후 미생물의 가시적 성장을 억제할 수 있는 가장 낮은 농도입니다.
아지트로마이신 투여 전후 수막균 분리주에 대한 시프로플록사신의 최소 억제 농도(MIC)를 조사할 예정입니다.
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7일차(아지트로마이신 투여 직전), 21일차(아지트로마이신 투여 2주 후)
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리팜피신에 대한 최소 억제 농도(MICs)
기간: 7일차(아지트로마이신 투여 직전), 21일차(아지트로마이신 투여 2주 후)
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최소억제농도(MIC)는 항균제가 하룻밤 배양 후 미생물의 가시적 성장을 억제할 수 있는 가장 낮은 농도입니다.
아지트로마이신 투여 전후 수막균 분리주에 대한 리팜피신의 MIC를 조사할 것입니다.
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7일차(아지트로마이신 투여 직전), 21일차(아지트로마이신 투여 2주 후)
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세프트리아존에 대한 최소 억제 농도(MIC)
기간: 7일차(아지트로마이신 투여 직전), 21일차(아지트로마이신 투여 2주 후)
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최소억제농도(MIC)는 항균제의 최저 농도로, 하룻밤 배양 후 미생물의 가시적 성장을 억제할 수 있는 농도를 의미합니다.
아지트로마이신 투여 전후 수막균 분리주에 대한 세프트리아존의 MIC를 조사할 예정입니다.
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7일차(아지트로마이신 투여 직전), 21일차(아지트로마이신 투여 2주 후)
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아지트로마이신에 대한 최소 억제 농도(MIC)
기간: 제7일(아지스로마이신 투여 직전), 제21일(아지스로마이신 투여 2주 후)
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최소 억제 농도(MIC)는 하룻밤 배양 후 미생물의 가시적 성장을 억제하는 항균제의 최저 농도입니다.
아지트로마이신 투여 전후 수막균 분리주에 대한 아지트로마이신의 최소 억제 농도가 조사될 것입니다.
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제7일(아지스로마이신 투여 직전), 제21일(아지스로마이신 투여 2주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paulina Rebolledo, MD, MSc, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008433
- CDC-STUDY00008433 (기타 식별자: Centers for Disease Control and Prevention)
- 2025P012505 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
박테리아 게놈 서열은 "분자 분류 및 미생물 게놈 다양성을 위한 공개 데이터베이스"(PubMLST)에 기탁될 것입니다.
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터는 본 연구 결과가 발표된 후 종료일 없이 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 어떤 목적으로든 데이터에 액세스하려는 모든 사람과 공유할 수 있도록 제공됩니다.
데이터는 https://pubmlst.org/를 통해 액세스됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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