응급실 내 발열이 있는 3개월 미만 소아의 중증 세균 감염 위험 예측에 있어 백혈구 세포 표면 마커 조합의 진단 성능: 예비 연구. (CYTOFEB)
응급실 내 발열이 있는 3개월 미만 소아의 중증 세균 감염 위험 예측에 있어 백혈구 세포 표면 마커 조합의 진단 성능: 예비 연구. (사이토페브)
발열은 3개월 미만 영아가 응급실(ED)을 방문하는 경우가 빈번한 이유입니다. 바이러스 감염이 가장 흔한 원인이지만 중증 세균 감염(SBI)의 유병률은 높습니다(10%). SBI가 있는 영아에서는 진단을 확립하고 신속한 정맥 항생제 치료를 시작하는 것이 필요하지만 SBI 위험이 낮은 영아에서는 이를 피하기 위해 모든 노력을 기울여야 합니다.
임상 검사와 바이오마커는 SBI 위험을 평가하는 데 여전히 차선책입니다. 결과적으로, 이들 아동의 대다수는 입원환자에게 정맥 항생제 치료를 받습니다.
유세포 분석법은 감염에 반응하여 백혈구 세포 표면의 바이오마커 발현을 측정하는 기술입니다. 프랑스 팀은 감염이 의심되어 응급실에 내원한 성인 집단에서 박테리아 감염과 바이러스 감염을 구별하는 데 탁월한 성능을 발휘하는 약 15개의 백혈구 세포 표면 표지의 조합을 확인했습니다. 그러나 어린이를 대상으로 한 유사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 박테리아 감염과 바이러스 감염을 구별하는 백혈구 세포 표면의 바이오마커 조합의 진단 성능을 평가하는 것입니다. 3개월 미만의 유아가 발열로 인해 응급실을 방문하는 경우 해당 바이오마커를 측정하기 위해 추가 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. SBI를 식별하기 위한 해당 바이오마커의 성능이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxime Enault, MD
- 전화번호: +33 171738297
- 이메일: maxime.enault@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- 아직 모집하지 않음
- hospitalpediatric emergency department, Trousseau hospital
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연락하다:
- Maxime Enault, MD
- 전화번호: +33 171738297
- 이메일: maxime.enault@aphp.fr
-
-
France
-
Paris, France, 프랑스, 75012
- 모병
- Sorbonne University, pediatric emergency department, Trousseau hospital
-
연락하다:
- Maxime Enault, MD
- 전화번호: +33 1 71 73 82 97
- 이메일: maxime.enault@aphp.fr
-
연락하다:
- Romain Guedj, MD
- 이메일: romain.guedj@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 7~90일 사이의 어린이
- 발열(응급실에서 직장에서 측정한 체온이 38° 이상이거나 부모가 보고한 경우)으로 응급실 방문 또는 응급실 방문 중 발열이 확인된 경우(응급 시 직장에서 측정한 체온이 38° 이상) 부서)
- 두 부모/보호자 중 한 명이 서명한 동의서
제외 기준:
- 무게 2,500g 미만
- 만성질환(심부전...)
- 알려진 면역 결핍
- 세균 감염 가능성을 크게 변화시키는 선천적 기형(폐기형, 식도 폐쇄증...)
- 지난 48시간 동안 항생제 치료
- 임상적으로 명백한 발열원 : 피부감염, 관절감염 등
- 프랑스어를 이해하지 못하는 부모 또는 보호자
- 사회 보장 제도(AME 포함)에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에 내원한 생후 3개월 미만 발열 영아의 IBS 식별을 위한 백혈구 세포 표면 마커 조합의 진단 성능.
기간: 포함 시(D0)
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응급실에 내원한 3개월 미만 열이 있는 유아의 BSI를 식별하기 위한 세포 표면 마커 조합의 진단 성능(민감도 및 특이도).
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포함 시(D0)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maxime Enault, MD, Sorbonne University, hospitalpediatric emergency department, Trousseau hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP231307
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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