허리 통증에 대한 소리 및 신체 자극을 제공하는 가정용 장치의 사용성 및 만족도 평가
통증 증상은 약물 치료부터 물리 치료까지 다양한 방법으로 치료할 수 있으며, 환자는 여러 가지 옵션을 이용할 수 있습니다. 그러나 통증, 특히 cLBP를 경험하는 모든 사람에게 어떤 치료법도 효과가 없을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 만성 요통(cLBP)이 있는 다양한 인구 집단을 대상으로 가정용 다중 모드 자극 장치의 순응도, 유용성 및 만족도를 측정하는 것입니다. 다중 모드 장치에는 전기 자극, 청각 자극, 마음챙김 호흡, 건강 코칭, 성찰 일지 등 통합 건강 기술의 조합이 포함됩니다. 다중 모드 장치 제작은 등의 전기 자극(경피 전기 신경 자극기 또는 TENS)과 통합 건강 양식을 포함하는 허리 통증 치료에 대한 사전 지식을 기반으로 합니다. 단독으로 이러한 치료법은 증상을 줄이는 데 다소만 효과적입니다.
이 예비 연구에는 새로운 재택 다중 모드 장치 설계를 조사하면서 cLBP를 경험한 참가자가 참여합니다. 파일럿 유용성 연구의 주요 목적은 다중 모드 장치 및 접근 방식의 의도된 사용에 대한 준수뿐만 아니라 프로토콜 타당성, 설정 및 설계에 대한 만족도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grace Conchas
- 이메일: buchh123@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Grace Conchas
- 이메일: bunchh123@umn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 미네소타 대학교까지 통학 가능한 거리 내에 있어야 합니다.
- 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있음
- 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
- 3개월 이상 허리 통증이 지속되는 만성 요통이 있어야 합니다.
- PEG에서 4점 이상
- 전체 연구 기간에 기꺼이 헌신해야 합니다.
- 현재 벤조디아제핀이나 진정수면제를 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 다음과 관련된 허리 통증:
- 척추전방전위증 또는 척추관협착증
- 좌골신경통 또는 신경근병증
- 혈액학적 또는 염증성 질환
- 외상, 골절, 탈구 또는 이전 허리 수술
- PEG에서 10점
- 임신한
- 심장박동기 등 전기 이식형 장치를 갖고 있는 경우.
- 심장 질환
- 간질
- 암
- 정신병, 자살 충동 또는 약물 남용 장애를 포함한 정신 질환
- 500dB, 1000dB 또는 2000dB HL에서 순음 평균이 40dB HL 이상입니다.
- 현재 연구 기간 동안 다른 허리 통증 치료법을 사용하고 있는 개인으로서 다중 모드 요법을 시작하기 전 1개월 동안 연구에 참여하는 동안 안정된 상태를 유지할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 그룹
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시중에서 판매하는 음향 자극용 헤드폰(AKG 845 BT)과 함께 전기 자극용 FDA 승인 TENS 장치(TENS 7000, Compass Health Brands)를 사용할 예정입니다. 장치 사용 방법과 다중 모드 자극에 대한 교육을 받을 예정입니다. 절차를 거쳐 12주 동안 장치와 함께 집으로 보내졌습니다.
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활성 비교기: 통합 건강 양식 그룹
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이 연구를 위한 통합 건강 양식에 대해 교육을 받을 것입니다.
시각적으로 안내되는 심호흡에 대한 비디오가 포함된 태블릿이 제공됩니다.
그들은 또한 성찰 일지를 받고 건강 코칭 방문을 준비하게 됩니다.
12주 후에 이 참가자 그룹은 M of M 캠퍼스로 돌아와 IH 양식의 만족도와 유용성에 대한 인터뷰를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 12주
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통합 건강 장치와 다중 모달 자극 장치를 사용하여 12주 동안 시간 측면에서 준수를 측정하여 장치에 전기 자극을 추가하여 참가자 준수에 미치는 영향을 확인합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도
기간: 12주
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재택 다중 모드 자극 접근 방식 및 장치의 유용성과 통합 건강 관행과 관련됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Molly Sturges, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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