- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06619639
청소년을 위한 방과 후 프로그램의 사회정서 학습 교육과정에 대한 파일럿 연구
11~14세 청소년을 위한 방과 후 프로그램의 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼에 대한 클러스터 무작위 시험
이 클러스터 무작위 시험의 목표는 다음과 같습니다.
- 주요 목적: 3시 30분 이후 방과 후 프로그램에서 시행될 때 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼의 타당성을 결정합니다. 2a. 2차 목적: 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼이 청소년의 사회적 정서적 학습 기술에 긍정적인 영향을 미치는지 확인합니다. 2b. 두 번째 목적: 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼이 청소년 탄력성과 전반적인 기능에 긍정적인 영향을 미치는지 확인합니다.
참가자들:
- 3시 30분 이후 진행자
- 3시 30분 이후 프로그램에 참여하는 11~14세 청소년
- 3시 30분 이후 프로그램에 참여하는 청소년의 부모
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
주요 목표:
- 새로운 사회정서적 커리큘럼이 3시 30분 이후 방과 후 프로그램 내에서 실현 가능합니까?
- 방과 후 3시 30분 이후의 프로그램 내에서 새로운 사회 정서적 커리큘럼이 허용됩니까?
- 새로운 사회정서적 커리큘럼이 3시 30분 이후 방과후 프로그램에 적합한가요?
2차 목표: 사회 정서적 학습 기술
- 새로운 사회정서 학습 커리큘럼에 참여함으로써 청소년의 사회정서 학습 능력이 향상되었습니까?
2차 목표: 탄력성과 전반적인 기능
새로운 사회정서 학습 프로그램에 참여한 결과 청소년 회복력과 전반적인 기능이 향상되었습니까?
비교기:
주요 목표: 타당성 - 타당성 목표에 대한 비교 그룹이 없습니다.
2차 목표: 사회 정서적 학습 기술 - 연구원은 중재 부문[사회 정서적 학습 커리큘럼을 구현할 3시 30분 이후 프로그램 내 10개 사이트]을 일반적인 프로그래밍 제어 부문[3시 30분 이후 내 10개 사이트]과 비교할 것입니다. 평소 3시 30분 이후 프로그램을 시행할 프로그램]
2차 목표: 탄력성과 전반적인 기능
- 연구자들은 중재 부문[사회-정서적 학습 커리큘럼을 구현할 3시 30분 이후 프로그램 내의 10개 사이트]를 일반적인 프로그래밍 제어 부문[3시 30분 이후의 일반적인 프로그램 내 3시 30분 이후 프로그램 내의 10개 사이트]와 비교할 것입니다. :30 프로그램]
조치:
주요 목표: 타당성
개입 부문의 방과 후 프로그램 직원은 다음을 완료하도록 요청받습니다.
- 각 사회 정서적 모듈이 교육을 완료한 후 4주마다 3가지 타당성 측정(타당성, 수용성, 개입의 적절성; Weiner et al., 2017).
- 타당성을 평가하기 위한 주간 충실도 체크리스트.
중재 부문의 청소년은 다음을 완료해야 합니다.
- 교육과정 이후 데이터 수집 시점 동안의 개입 적절성 측정(Weiner et al., 2017).
2차 목표: 사회 정서적 학습 기술
개입 및 일반 프로그래밍 부서의 방과후 프로그램 직원은 교육과정 전후 구현을 위해 다음과 같은 조치를 완료해야 합니다.
- 학급의 11~14세 청소년 각각을 대상으로 한 사회 정서적 학습 기술 측정(SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020).
개입 및 일반 프로그래밍 부문의 청소년은 교육과정 구현 전후에 다음 측정을 완료해야 합니다.
- 사회 정서적 학습 기술 측정(SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) 중재 부문에 청소년이 속한 부모는 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
2차 목표: 탄력성과 전반적인 기능
개입 및 일반 프로그래밍 부문의 방과후 프로그램 직원은 교육과정 시행 전후에 다음과 같은 조치를 완료하도록 요청받을 것입니다.
- 학급 내 11~14세 청소년 각각을 대상으로 전반적인 기능 측정(KIDSCREEN; 아동 공중 보건, 2023).
중재 및 일반 프로그래밍 분야의 청소년은 다음을 완료해야 합니다.
- 전반적인 기능 측정(KIDSCREEN; 아동 공중 보건, 2023)
- 탄력성 측정(CD-RISC-10; Connor Davidson 탄력성 척도, 2007)
연구 개요
상세 설명
EMPOWER 프로젝트는 2개의 방과후 프로그램(3시 30분 이후 및 Visions of Science)과 정신 건강 교육 병원(중독 및 정신 건강 센터) 간의 지역사회-학술 파트너십입니다. 우리의 주요 목표는 청소년의 정신적 안녕을 강화하는 것입니다. 이를 위해 우리는 방과후 프로그램을 기존 활동에 포함시킬 수 있는 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼을 개발했습니다.
이 커리큘럼은 방과 후 프로그램 내의 기존 프로그램에 포함된 짧은 사회 정서적 학습 수업을 통합하여 청소년의 사회적 정서적 학습 기술을 향상시키도록 설계되었습니다. 커리큘럼은 자기 인식, 자기 관리, 사회적 인식, 관계 기술 및 의사 결정을 포함하는 CASEL(Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning) 5가지 핵심 SEL 역량을 기반으로 합니다.
우리는 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼의 타당성과 효능을 테스트하기 위해 클러스터 계층화 무작위 시험을 설계했습니다. Beyond 3:30에는 사회적, 경제적으로 취약한 지역의 학교에 위치한 20개 사이트가 있습니다. 우리는 중재에 포함될 10개 사이트와 일반 프로그래밍 제어에 포함될 10개 사이트를 무작위로 배정합니다(교과 과정의 일부에 대한 이전 시험에 참여한 사이트 및 학급 규모). 중재 부문은 16주 동안 새로운 사회 정서적 학습 커리큘럼을 구현하는 반면, 일반적인 프로그래밍 제어 부문은 3시 30분 이후의 정규 프로그래밍을 구현합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
청소년 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 3시 30분 이후 프로그램에 참여하는 11~14세 청소년이어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
- 영어로 말하고 이해해야 함
직원 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 3시 30분 이후 프로그램의 진행자여야 합니다.
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
- 영어로 말하고 이해해야 함
보호자/부모 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 3시 30분 이후 프로그램에 참여하는 11~14세 청소년의 보호자/부모여야 합니다. 자녀가 데이터 수집에 참여하지 않기로 결정한 보호자/부모는 SEL 커리큘럼 구현 이후 인터뷰에 계속 참여할 수 있습니다.
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
- 영어로 말하고 이해해야 함
제외; 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 프로그래밍 제어(평소처럼 3:30 프로그래밍 이상 구현)
일반적인 프로그래밍 제어 암에 할당된 그룹은 3시 30분 이후의 프로그래밍을 정기적으로 제공합니다.
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실험적: 사회정서학습 커리큘럼
개입은 EMPOWER 사회 정서적 학습 커리큘럼입니다.
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EMPOWER는 방과 후 프로그램 맥락에 통합된 16주 사회 정서적 학습 커리큘럼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 20주
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적극적인 중재 부문의 직원은 각 사회 정서적 영역(자기 인식, 자기 관리, 사회적 인식 및 관계 기술, 의사 결정)을 가르친 후 중재 측정 수용 가능성(Weiner et al., 2017) 측정을 완료합니다.
이는 개입 점수의 종합 수용성을 측정하는 4개 항목, 5점 Likert 유형 척도입니다.
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20주
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개입의 적절성
기간: 20주
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적극적인 중재 부문의 직원은 각 사회 정서적 영역(자기 인식, 자기 관리, 사회적 인식 및 관계 기술, 의사 결정)을 가르친 후 중재 적절성(Weiner et al., 2017) 측정을 완료합니다.
중재 척도의 복합적 적절성을 측정하는 4항목 5점 Likert형 척도이다.
중재 부문의 청소년은 중재 적절성(Weiner et al., 2017) 규모의 SEL 이후 커리큘럼 구현을 완료합니다.
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20주
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중재 가능성
기간: 20주
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활성 중재 그룹의 직원들은 각 사회-정서적 영역(자기인식, 자기관리, 사회적 인식 및 관계 기술, 의사 결정)을 가르친 후 중재 실행 가능성(Weiner et al., 2017) 측정을 완료합니다.
이것은 중재 실행 가능성 점수를 측정하는 4항목, 5점 리커트 척도입니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 기능
기간: 20주
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KIDSCREEN 10(아동 공중 보건, 2023)은 전 세계 삶의 질을 측정하는 10개 항목, 5점 Likert 유형 척도입니다.
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20주
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회복력
기간: 20주
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10; 2007)는 전반적인 탄력성을 측정하는 10개 항목, 5점 Likert 유형 척도입니다. - 적극적인 개입 및 일반 프로그래밍 분야의 청소년은 EMPOWER SEL 커리큘럼 개입 전후에 이 측정을 완료합니다. |
20주
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사회 정서적 학습 기술
기간: 20주
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사회 기술 향상 시스템 - 사회 정서적 학습(SSIS-SEL 간략 척도; (Elliot et al., 2020))은 자기 인식, 자기 관리, 사회적 인식, 관계를 측정하는 20개 항목, 4점 Likert 유형 척도입니다. 사회적, 정서적 역량의 종합 점수로 기술 및 의사 결정.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brendan F Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/111
- Les Lois Shaw Foundation (기타 식별자: Les Lois Shaw Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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