- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06619639
Badanie pilotażowe programu nauczania społeczno-emocjonalnego w programie pozaszkolnym dla młodzieży
Randomizowane badanie klastrowe nowego programu nauczania dotyczącego nauki społeczno-emocjonalnej w programie zajęć pozaszkolnych dla młodzieży w wieku 11–14 lat
Celem tego randomizowanego badania klastrowego jest:
- główny cel: określenie wykonalności nowatorskiego programu nauczania społeczno-emocjonalnego, jeśli zostanie on wdrożony w programie zajęć pozalekcyjnych „po godzinie 15:30”; 2a. Cel drugorzędny: ustalenie, czy nowatorski program nauczania społeczno-emocjonalnego ma pozytywny wpływ na umiejętności młodzieży w zakresie społeczno-emocjonalnego uczenia się; 2b. Cel drugorzędny: ustalenie, czy nowatorski program nauczania społeczno-emocjonalnego ma pozytywny wpływ na odporność młodzieży i ogólne funkcjonowanie.
Uczestnicy:
- Po godzinie 15:30 moderatorzy
- Młodzież w wieku 11-14 lat uczestnicząca w programie Beyond 3:30
- Rodzice młodzieży uczestniczącej w programie Poza 3:30
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Główne cele:
- Czy nowatorski program społeczno-emocjonalny jest wykonalny w ramach programu zajęć pozalekcyjnych „Poza 15:30”?
- Czy nowy program społeczno-emocjonalny jest akceptowalny w ramach programu zajęć pozalekcyjnych „po godzinie 15:30”?
- Czy nowy program społeczno-emocjonalny jest odpowiedni w ramach programu zajęć pozalekcyjnych „po godzinie 15:30”?
Cele drugorzędne: Umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego
- Czy umiejętności młodzieży w zakresie uczenia się społeczno-emocjonalnego poprawiły się w wyniku udziału w nowatorskim programie nauczania społeczno-emocjonalnego?
Cele drugorzędne: Odporność i ogólne funkcjonowanie
Czy odporność młodzieży i ogólne funkcjonowanie poprawiły się w wyniku udziału w nowatorskim programie uczenia się społeczno-emocjonalnego?
Komparator:
Cel główny: Wykonalność – nie ma grupy porównawczej celów wykonalności.
Cel drugorzędny: Umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego — badacze porównają ramię interwencyjne [10 ośrodków w programie poza 3:30, które będą realizować program nauczania społeczno-emocjonalnego] ze zwykłą częścią kontrolną programowania [10 ośrodków w programie poza 3:30 program, który będzie realizował zwykły program poza godziną 15:30]
Cel drugorzędny: Odporność i ogólne funkcjonowanie
- Naukowcy porównają część interwencyjną [10 ośrodków w ramach programu Beyond 3:30, które będą realizować program nauczania społeczno-emocjonalnego] ze zwykłą częścią kontrolną programowania [10 ośrodków w ramach programu Beyond 3:30, które będą wdrażać zwykły program nauczania poza 3:30 :30 programu]
Środki:
Cel główny: wykonalność
Personel programu zajęć pozalekcyjnych w ramieniu interwencyjnym zostanie poproszony o wypełnienie:
- 3 miary wykonalności (wykonalność, akceptowalność, stosowność interwencji; Weiner i in., 2017) co 4 tygodnie po ukończeniu każdego modułu społeczno-emocjonalnego.
- cotygodniowe listy kontrolne wierności w celu oceny wykonalności.
Młodzież objęta ramieniem interwencyjnym zostanie poproszona o wypełnienie:
- miara adekwatności interwencji (Weiner i in., 2017) w momencie gromadzenia danych po zakończeniu programu nauczania.
Cel drugorzędny: Umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego
Pracownicy programu zajęć pozaszkolnych, zarówno w oddziałach interwencyjnych, jak i w ramach zwykłego programowania, zostaną poproszeni o wykonanie następujących działań przed i po programie nauczania:
- miara umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego (SSIS-SEL Brief; Anthony i in., 2020) dla każdej młodzieży w wieku 11–14 lat w swojej klasie.
Młodzież uczestnicząca zarówno w zajęciach interwencyjnych, jak i w ramach zwykłego programowania zostanie poproszona o realizację następujących działań przed i po programie nauczania:
- miara umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego (SSIS-SEL Brief; Anthony i in., 2020) Rodzice, których młodzież objęta jest grupą interwencyjną, zostaną poproszeni o udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
Cel drugorzędny: Odporność i ogólne funkcjonowanie
Pracownicy programu pozaszkolnego, zarówno w oddziałach interwencyjnych, jak i w ramach zwykłego programowania, zostaną poproszeni o wykonanie następujących działań przed i po realizacji programu nauczania:
- miernik ogólnego funkcjonowania (KIDSCREEN; Child Public Health, 2023) dla każdej młodzieży w wieku 11–14 lat w swojej klasie.
Młodzież pracująca zarówno w dziale interwencyjnym, jak i zwykłym programowaniu zostanie poproszona o wypełnienie:
- miara ogólnego funkcjonowania (KIDSCREEN; zdrowie publiczne dziecka, 2023)
- miara odporności (CD-RISC-10; Skala Odporności Connora Davidsona, 2007)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt EMPOWER to partnerstwo społecznościowo-naukowe pomiędzy 2 programami pozaszkolnymi (po godzinie 15:30 i Wizjami Nauki) a szpitalem klinicznym zdrowia psychicznego (Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego). Naszym głównym celem jest wzmocnienie dobrostanu psychicznego młodzieży. W tym celu opracowaliśmy nowatorski program nauczania społeczno-emocjonalnego, który można włączyć do istniejących programów zajęć pozaszkolnych.
Program nauczania ma na celu poprawę umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego młodzieży poprzez integrację krótkich lekcji uczenia się społeczno-emocjonalnego, które są osadzone w istniejącym programie zajęć pozaszkolnych. Program nauczania opiera się na pięciu kluczowych kompetencjach SEL opracowanych przez Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL), które obejmują samoświadomość, samozarządzanie, świadomość społeczną, umiejętności relacji i podejmowanie decyzji.
Zaprojektowaliśmy randomizowane badanie klastrowe, aby przetestować wykonalność i skuteczność nowatorskiego programu nauczania społeczno-emocjonalnego. Beyond 3:30 ma 20 placówek zlokalizowanych w szkołach w lokalizacjach wrażliwych społecznie i ekonomicznie. Dobierzemy losowo (w oparciu o wielkość klasy i ośrodki, które uczestniczyły w poprzedniej próbie części programu nauczania) 10 ośrodków, które zostaną objęte interwencją i 10 ośrodków, które zostaną objęte zwykłą kontrolą programową. Część interwencyjna będzie wdrażać nowatorski program nauczania społeczno-emocjonalnego przez 16 tygodni, podczas gdy część kontrolna zajmująca się zwykłym programowaniem będzie wdrażać regularne programowanie po godzinie 15:30.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
WŁĄCZENIE:
Uczestnicy młodzieżowi muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Musi to być młodzież w wieku 11–14 lat uczestnicząca w programie „poza 15:30”.
- Należy podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody
- Musi mówić i rozumieć angielski
Członkowie personelu muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Musi być moderatorem programu Beyond 15:30
- Należy podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody
- Musi mówić i rozumieć angielski
Opiekunowie/rodzice uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Musi to być opiekun/rodzic dziecka w wieku 11–14 lat uczestniczącego w programie „Powyżej 3:30”. Opiekunowie/rodzice, których dzieci zdecydują się nie brać udziału w gromadzeniu danych, nadal mogą wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej po wdrożeniu programu nauczania SEL.
- Należy podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody
- Musi mówić i rozumieć angielski
WYKLUCZENIE; Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola programowania (wdrażaj programowanie powyżej 3:30 jak zwykle)
Grupy przypisane do zwykłego ramienia sterującego programowaniem będą dostarczać regularne programy po godzinie 15:30.
|
|
|
Eksperymentalny: Program nauczania społeczno-emocjonalnego
Interwencją jest program nauczania społeczno-emocjonalnego EMPOWER.
|
EMPOWER to 16-tygodniowy program nauczania społeczno-emocjonalnego, zintegrowany z kontekstem programu zajęć pozaszkolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Personel ramienia aktywnej interwencji wypełni miernik Akceptowalność interwencji (Weiner i in., 2017) po przeszkoleniu każdej domeny społeczno-emocjonalnej (samoświadomość, samokontrola, świadomość społeczna i umiejętności budowania relacji, podejmowanie decyzji).
Jest to czteropunktowa, 5-punktowa skala typu Likerta, która mierzy złożoną akceptowalność wyniku interwencji.
|
20 tygodni
|
|
Adekwatność interwencji
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Personel oddziału aktywnej interwencji wypełni test Adekwatności interwencji (Weiner i in., 2017) po nauczeniu każdej domeny społeczno-emocjonalnej (samoświadomość, samokontrola, świadomość społeczna i umiejętności budowania relacji, podejmowanie decyzji).
Jest to czteropunktowa, 5-punktowa skala typu Likerta, która mierzy złożoną trafność skali interwencji.
Młodzież objęta ramieniem interwencyjnym ukończy skalę adekwatności interwencji (Weiner i in., 2017) po wdrożeniu programu nauczania SEL.
|
20 tygodni
|
|
Wykonalność Interwencji
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Personel w ramieniu aktywnej interwencji wypełni kwestionariusz Wykonalności Interwencji (Weiner i in., 2017) po każdym nauczanym obszarze społeczno-emocjonalnym (samoświadomość, samozarządzanie, świadomość społeczna i umiejętności budowania relacji, podejmowanie decyzji).
Jest to 4-pozycyjna skala Likerta z 5 punktami, która mierzy złożony wskaźnik wykonalności interwencji.
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
KIDSCREEN 10 (Child Public Health, 2023) to 10-punktowa, 5-punktowa skala typu Likerta, która mierzy globalną jakość życia.
|
20 tygodni
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10; 2007) to 10-punktowa, 5-punktowa skala typu Likerta, która mierzy ogólną odporność. - Młodzież uczestnicząca w aktywnej interwencji i w oddziałach zwykłego programowania ukończy to działanie przed i po interwencji w ramach programu EMPOWER SEL. |
20 tygodni
|
|
Umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
System Doskonalenia Umiejętności Społecznych – Społeczne Uczenie się Emocjonalne (SSIS-SEL Brief Scale; (Elliot et al., 2020) to 20-punktowa, 4-punktowa skala typu Likerta, która mierzy samoświadomość, samozarządzanie, świadomość społeczną, relacje umiejętności i podejmowanie decyzji jako złożony wynik kompetencji społeczno-emocjonalnych.
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brendan F Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/111
- Les Lois Shaw Foundation (Inny identyfikator: Les Lois Shaw Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .