- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06619639
Pilotstudie eines Lehrplans für sozial-emotionales Lernen in einem außerschulischen Programm für Jugendliche
Cluster-randomisierte Studie eines neuartigen Lehrplans für sozial-emotionales Lernen in einem außerschulischen Programm für Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren
Das Ziel dieser Cluster-randomisierten Studie ist:
- Hauptzweck: Bestimmung der Machbarkeit eines neuartigen Lehrplans für sozial-emotionales Lernen, wenn er im Nachmittagsprogramm nach 15:30 Uhr umgesetzt wird; 2a. Sekundärer Zweck: Feststellung, ob der neuartige Lehrplan für sozial-emotionales Lernen positive Auswirkungen auf die sozialen und emotionalen Lernfähigkeiten junger Menschen hat; 2b. Sekundärer Zweck: Feststellung, ob der neuartige Lehrplan für sozial-emotionales Lernen positive Auswirkungen auf die Widerstandsfähigkeit und allgemeine Funktionsfähigkeit junger Menschen hat.
Teilnehmer:
- Über 15:30 Uhr Moderatoren
- Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren, die am Beyond 3:30-Programm teilnehmen
- Eltern von Jugendlichen, die am Beyond 3:30-Programm teilnehmen
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Hauptziele:
- Ist der neuartige sozial-emotionale Lehrplan im Rahmen des After-School-Programms nach 15:30 Uhr umsetzbar?
- Ist der neuartige sozial-emotionale Lehrplan innerhalb des After-School-Programms nach 15:30 Uhr akzeptabel?
- Ist der neuartige sozial-emotionale Lehrplan für das After-School-Programm nach 15:30 Uhr geeignet?
Sekundäre Ziele: Sozial-emotionale Lernfähigkeiten
- Haben sich die sozial-emotionalen Lernfähigkeiten junger Menschen durch die Teilnahme am neuartigen Lehrplan für sozial-emotionales Lernen verbessert?
Sekundäre Ziele: Belastbarkeit und allgemeine Funktionsfähigkeit
Haben sich die Resilienzfähigkeiten und die Gesamtfunktionsfähigkeit junger Menschen durch die Teilnahme am neuartigen sozial-emotionalen Lernprogramm verbessert?
Vergleicher:
Primäres Ziel: Machbarkeit – Es gibt keine Vergleichsgruppe für die Machbarkeitsziele.
Sekundäres Ziel: Sozial-emotionale Lernfähigkeiten – Die Forscher vergleichen den Interventionsarm [10 Standorte innerhalb des Programms nach 3:30 Uhr, die den Lehrplan für sozial-emotionales Lernen umsetzen] mit dem üblichen Programmierkontrollarm [10 Standorte nach 3:30 Uhr Programm, das das übliche Programm nach 15:30 Uhr umsetzt]
Sekundäres Ziel: Belastbarkeit und allgemeine Funktionsfähigkeit
- Die Forscher werden den Interventionsarm [10 Standorte innerhalb des Beyond-3:30-Programms, die den Lehrplan für sozial-emotionales Lernen umsetzen] mit dem üblichen Programmierkontrollarm [10 Standorte innerhalb des Beyond-3:30-Programms, die das Übliche nach 3:30 Uhr umsetzen werden] vergleichen :30 Programm]
Maßnahmen:
Hauptziel: Machbarkeit
Die Mitarbeiter des After-School-Programms im Interventionsbereich werden gebeten, Folgendes auszufüllen:
- 3 Machbarkeitsmessungen (Machbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit der Intervention; Weiner et al., 2017) alle 4 Wochen nach jedem sozial-emotionalen Modul, das sie im Unterricht abschließen.
- Wöchentliche Wiedergabetreue-Checklisten zur Beurteilung der Machbarkeit.
Jugendliche im Interventionsarm werden gebeten, Folgendes auszufüllen:
- das Interventionsangemessenheitsmaß (Weiner et al., 2017) während des Zeitpunkts der Datenerhebung nach dem Lehrplan.
Sekundäres Ziel: Sozial-emotionale Lernfähigkeiten
Mitarbeiter des außerschulischen Programms sowohl im Interventions- als auch im üblichen Programmierbereich werden gebeten, die folgenden Maßnahmen vor und nach dem Lehrplan umzusetzen:
- Messung der sozial-emotionalen Lernfähigkeiten (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) für jeden Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren in seiner Klasse.
Jugendliche sowohl im Interventions- als auch im üblichen Programmierbereich werden gebeten, die folgenden Maßnahmen vor und nach der Umsetzung des Lehrplans abzuschließen:
- Messung sozial-emotionaler Lernfähigkeiten (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) Eltern, deren Jugendliche im Interventionsarm sind, werden gebeten, an einem Interview teilzunehmen.
Sekundäres Ziel: Belastbarkeit und allgemeine Funktionsfähigkeit
Mitarbeiter des außerschulischen Programms sowohl im Interventions- als auch im üblichen Programmierbereich werden gebeten, die folgenden Maßnahmen vor und nach der Umsetzung des Lehrplans durchzuführen:
- Gesamtfunktionsmessung (KIDSCREEN; Child Public Health, 2023) für jeden Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren in seiner Klasse.
Jugendliche sowohl in der Interventions- als auch in der üblichen Programmiergruppe werden gebeten, Folgendes zu absolvieren:
- Gesamtfunktionsmaß (KIDSCREEN; Child Public Health, 2023)
- Resilienzmaß (CD-RISC-10; Connor Davidson Resilience Scale, 2007)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das EMPOWER-Projekt ist eine gemeinschaftlich-akademische Partnerschaft zwischen zwei außerschulischen Programmen (beyond 3:30 und Visions of Science) und einem Lehrkrankenhaus für psychische Gesundheit (Centre for Addiction and Mental Health). Unser Hauptziel ist es, das geistige Wohlbefinden junger Menschen zu stärken. Zu diesem Zweck haben wir einen neuartigen Lehrplan für sozial-emotionales Lernen entwickelt, den außerschulische Programme in ihre bestehenden Aktivitäten integrieren können.
Der Lehrplan ist darauf ausgelegt, die sozial-emotionalen Lernfähigkeiten Jugendlicher durch die Integration kurzer sozial-emotionaler Lernlektionen zu verbessern, die in bestehende Programme innerhalb eines außerschulischen Programms eingebettet werden. Der Lehrplan basiert auf den fünf SEL-Kernkompetenzen der Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL), zu denen Selbstbewusstsein, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein, Beziehungsfähigkeiten und Entscheidungsfindung gehören.
Wir haben eine Cluster-geschichtete, randomisierte Studie entwickelt, um die Machbarkeit und Wirksamkeit des neuartigen Lehrplans für sozial-emotionales Lernen zu testen. Beyond 3:30 verfügt über 20 Standorte, die in Schulen an sozial und wirtschaftlich gefährdeten Standorten untergebracht sind. Wir werden randomisiert (basierend auf der Klassengröße und den Standorten, die an einem früheren Versuch eines Teils des Lehrplans teilgenommen haben) 10 Standorte für die Intervention und 10 Standorte für die übliche Programmkontrolle auswählen. Der Interventionsarm wird den neuartigen Lehrplan für sozial-emotionales Lernen 16 Wochen lang umsetzen, während der normale Programmierkontrollarm die regelmäßige Programmierung nach 15:30 Uhr umsetzen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
AUFNAHME:
Jugendliche Teilnehmer müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
- Es muss sich um einen Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren handeln, der am Programm nach 15:30 Uhr teilnimmt
- Die Einverständniserklärung muss unterschrieben und datiert werden
- Muss Englisch sprechen und verstehen
Die Mitarbeiter müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
- Muss ein Moderator des Beyond-3:30-Programms sein
- Die Einverständniserklärung muss unterschrieben und datiert werden
- Muss Englisch sprechen und verstehen
Betreuer/Elternteilnehmer müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
- Muss ein Betreuer/Elternteil eines Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren sein, der am Programm nach 15:30 Uhr teilnimmt. Betreuer/Eltern, deren Kinder sich entscheiden, nicht an der Datenerhebung teilzunehmen, können nach der Implementierung des SEL-Lehrplans weiterhin an einem Interview teilnehmen.
- Die Einverständniserklärung muss unterschrieben und datiert werden
- Muss Englisch sprechen und verstehen
AUSSCHLUSS; Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Programmiersteuerung (Programmierung nach 15:30 Uhr wie gewohnt umsetzen)
Gruppen, die dem üblichen Programmierarm zugewiesen sind, liefern nach 15:30 Uhr regelmäßig Programme.
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Experimental: Lehrplan für sozial-emotionales Lernen
Die Intervention ist der EMPOWER-Lehrplan für sozial-emotionales Lernen.
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EMPOWER ist ein 16-wöchiger Lehrplan für sozial-emotionales Lernen, der in den außerschulischen Programmkontext integriert ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 20 Wochen
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Das Personal im aktiven Interventionsarm wird die Messung der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (Weiner et al., 2017) absolvieren, nachdem jeder sozial-emotionale Bereich (Selbstbewusstsein, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein und Beziehungsfähigkeiten, Entscheidungsfindung) unterrichtet wurde.
Hierbei handelt es sich um eine 4-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die eine zusammengesetzte Akzeptanz der Interventionsbewertung misst.
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20 Wochen
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Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: 20 Wochen
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Das Personal im aktiven Interventionsarm wird die Interventionsangemessenheitsmaßnahme (Weiner et al., 2017) absolvieren, nachdem jeder sozial-emotionale Bereich (Selbstbewusstsein, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein und Beziehungsfähigkeiten, Entscheidungsfindung) unterrichtet wurde.
Hierbei handelt es sich um eine 4-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die eine zusammengesetzte Skala zur Angemessenheit der Intervention misst.
Jugendliche im Interventionsarm werden die Interventionsangemessenheitsskala (Weiner et al., 2017) nach der Implementierung des SEL-Lehrplans abschließen.
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20 Wochen
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Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 20 Wochen
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Das Personal im aktiven Interventionsarm wird nach jedem unterrichteten sozial-emotionalen Bereich (Selbstbewusstsein, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein und Beziehungsfähigkeiten, Entscheidungsfindung) die Messung der Durchführbarkeit der Intervention (Weiner et al., 2017) abschließen.
Dies ist eine 4-Item, 5-Punkte-Likert-Skala, die eine zusammengesetzte Durchführbarkeitsbewertung der Intervention misst.
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20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insgesamt funktionsfähig
Zeitfenster: 20 Wochen
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KIDSCREEN 10 (Child Public Health, 2023) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten, die die globale Lebensqualität misst.
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20 Wochen
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Wochen
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Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10; 2007) ist eine Likert-Skala mit 10 Items und 5 Punkten, die die Gesamtresilienz misst. - Jugendliche in aktiver Intervention und üblichen Programmierarmen werden diese Maßnahme vor und nach der EMPOWER SEL-Lehrplanintervention abschließen. |
20 Wochen
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Sozial-emotionale Lernfähigkeiten
Zeitfenster: 20 Wochen
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System zur Verbesserung sozialer Fähigkeiten – soziales emotionales Lernen (SSIS-SEL Brief Scale; (Elliot et al., 2020) ist eine 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, die Selbstbewusstsein, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein und Beziehungen misst Fähigkeiten und Entscheidungsfindung als zusammengesetzte Bewertung der sozial-emotionalen Kompetenz.
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20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brendan F Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/111
- Les Lois Shaw Foundation (Andere Kennung: Les Lois Shaw Foundation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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