- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06619639
Étude pilote d'un programme d'apprentissage socio-émotionnel dans un programme parascolaire pour les jeunes
Essai randomisé en grappes d'un nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel dans un programme parascolaire pour les jeunes de 11 à 14 ans
L'objectif de cet essai randomisé en grappes est de :
- objectif principal : déterminer la faisabilité d'un nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel lorsqu'il est mis en œuvre dans le programme après l'école au-delà de 15h30 ; 2a. objectif secondaire : déterminer si le nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel a des effets positifs sur les compétences d'apprentissage social et émotionnel des jeunes ; 2b. objectif secondaire : déterminer si le nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel a des effets positifs sur la résilience et le fonctionnement global des jeunes.
Participants :
- Au-delà de 15h30 animateurs
- Jeunes âgés de 11 à 14 ans qui participent au programme Beyond 15h30
- Parents de jeunes qui participent au programme Beyond 15h30
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
Objectifs principaux :
- Le nouveau programme socio-émotionnel est-il réalisable dans le cadre du programme parascolaire au-delà de 15h30 ?
- Le nouveau programme socio-émotionnel est-il acceptable dans le cadre du programme parascolaire au-delà de 15h30 ?
- Le nouveau programme socio-émotionnel est-il approprié dans le cadre du programme parascolaire au-delà de 15h30 ?
Objectifs secondaires : Compétences d'apprentissage socio-émotionnel
- Les compétences d’apprentissage socio-émotionnel des jeunes se sont-elles améliorées grâce à leur participation au nouveau programme d’apprentissage socio-émotionnel ?
Objectifs secondaires : Résilience et fonctionnement global
Les capacités de résilience et le fonctionnement général des jeunes se sont-ils améliorés grâce à leur participation au nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel ?
Comparateur :
Objectif principal : Faisabilité - Il n'y a pas de groupe de comparaison pour les objectifs de faisabilité.
Objectif secondaire : Compétences d'apprentissage socio-émotionnel - Les chercheurs compareront le bras d'intervention [10 sites au-delà de 3h30 qui mettront en œuvre le programme d'apprentissage socio-émotionnel] avec le bras de contrôle de programmation habituel [10 sites au-delà de 3h30 programme qui mettra en œuvre le programme habituel au-delà de 15h30]
Objectif secondaire : Résilience et fonctionnement global
- Les chercheurs compareront le bras d'intervention [10 sites du programme au-delà de 3h30 qui mettront en œuvre le programme d'apprentissage socio-émotionnel] avec le bras de contrôle de programmation habituel [10 sites du programme au-delà de 3h30 qui mettront en œuvre l'habituel au-delà de 3h30 :30 programme]
Mesures:
Objectif principal : Faisabilité
Le personnel du programme parascolaire du volet d'intervention sera invité à remplir :
- 3 mesures de faisabilité (faisabilité, acceptabilité, pertinence de l'intervention ; Weiner et al., 2017) toutes les 4 semaines après chaque module socio-émotionnel où ils terminent l'enseignement.
- des listes de contrôle de fidélité hebdomadaires pour évaluer la faisabilité.
Les jeunes du groupe d'intervention devront remplir :
- la mesure de la pertinence de l'intervention (Weiner et al., 2017) au cours de la collecte de données post-curriculaire.
Objectif secondaire : Compétences d'apprentissage socio-émotionnel
Le personnel des programmes parascolaires, tant dans les volets d'intervention que dans les volets de programmation habituels, sera invité à effectuer les mesures suivantes avant et après la mise en œuvre du programme :
- mesure des compétences d'apprentissage socio-émotionnel (SSIS-SEL Brief ; Anthony et al., 2020) pour chaque jeune âgé de 11 à 14 ans de sa classe.
Les jeunes des volets d'intervention et de programmation habituels seront invités à compléter la mesure suivante avant et après la mise en œuvre du programme :
- mesure des compétences d'apprentissage socio-émotionnel (SSIS-SEL Brief ; Anthony et al., 2020) Les parents dont les jeunes font partie du bras d'intervention seront invités à participer à un entretien.
Objectif secondaire : Résilience et fonctionnement global
Le personnel des programmes parascolaires, tant dans les volets d'intervention que dans les volets de programmation habituels, sera invité à compléter les mesures suivantes avant et après la mise en œuvre du programme :
- mesure du fonctionnement global (KIDSCREEN ; Child Public Health, 2023) pour chaque jeune âgé de 11 à 14 ans de sa classe.
Les jeunes des volets d'intervention et de programmation habituelle seront invités à remplir :
- mesure du fonctionnement global (KIDSCREEN ; Child Public Health, 2023)
- mesure de résilience (CD-RISC-10 ; échelle de résilience de Connor Davidson, 2007)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet EMPOWER est un partenariat communautaire-académique entre 2 programmes parascolaires (au-delà de 3h30 et Visions of Science) et un hôpital universitaire en santé mentale (Centre de toxicomanie et de santé mentale). Notre objectif principal est de renforcer le bien-être mental des jeunes. Pour ce faire, nous avons développé un nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel que les programmes parascolaires peuvent intégrer dans leurs activités existantes.
Le programme est conçu pour améliorer les compétences d'apprentissage socio-émotionnel des jeunes grâce à l'intégration de courtes leçons d'apprentissage socio-émotionnel intégrées aux programmes existants au sein d'un programme parascolaire. Le programme est basé sur les cinq compétences SEL de base du Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL), qui comprennent la conscience de soi, l'autogestion, la conscience sociale, les compétences relationnelles et la prise de décision.
Nous avons conçu un essai randomisé stratifié en grappes pour tester la faisabilité et l'efficacité du nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel. Beyond 3:30 compte 20 sites hébergés dans des écoles situées dans des zones socialement et économiquement vulnérables. Nous randomiserons (en fonction de la taille des classes et des sites ayant participé à un essai précédent d'une partie du programme) 10 sites pour participer à l'intervention et 10 sites pour participer au contrôle de programmation habituel. Le bras d'intervention mettra en œuvre le nouveau programme d'apprentissage socio-émotionnel pendant 16 semaines, tandis que le bras de contrôle de programmation habituel mettra en œuvre une programmation régulière au-delà de 15h30.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
INCLUSION:
Les jeunes participants doivent répondre aux critères d’inclusion suivants :
- Doit être un jeune âgé de 11 à 14 ans participant au programme Beyond 15h30
- Doit signer et dater le formulaire de consentement éclairé
- Doit parler et comprendre l'anglais
Les membres du personnel doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :
- Doit être un animateur du programme Beyond 15h30
- Doit signer et dater le formulaire de consentement éclairé
- Doit parler et comprendre l'anglais
Les participants soignants/parents doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :
- Doit être un soignant/parent d'un jeune âgé de 11 à 14 ans participant au programme Beyond 15h30. Les tuteurs/parents dont les enfants décident de ne pas participer à la collecte de données peuvent toujours participer à un entretien après la mise en œuvre du programme SEL.
- Doit signer et dater le formulaire de consentement éclairé
- Doit parler et comprendre l'anglais
EXCLUSION; Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de programmation habituel (mettre en œuvre la programmation au-delà de 3h30 comme d'habitude)
Les groupes affectés au bras de contrôle de programmation habituel offriront une programmation régulière au-delà de 15h30.
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Expérimental: Programme d'apprentissage socio-émotionnel
L'intervention est le programme d'apprentissage socio-émotionnel EMPOWER.
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EMPOWER est un programme d’apprentissage socio-émotionnel de 16 semaines intégré dans le contexte du programme parascolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 20 semaines
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Le personnel du bras d'intervention active complétera la mesure d'acceptabilité de la mesure d'intervention (Weiner et al., 2017) après que chaque domaine socio-émotionnel (conscience de soi, autogestion, conscience sociale et compétences relationnelles, prise de décision) soit enseigné.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 4 éléments et 5 points qui mesure un score composite d'acceptabilité du score d'intervention.
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20 semaines
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Pertinence de l’intervention
Délai: 20 semaines
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Le personnel du bras d'intervention active complétera la mesure de la pertinence de l'intervention (Weiner et al., 2017) après que chaque domaine socio-émotionnel (conscience de soi, autogestion, conscience sociale et compétences relationnelles, prise de décision) soit enseigné.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 4 éléments et 5 points qui mesure une échelle composite de pertinence de l'intervention.
Les jeunes du bras d'intervention compléteront l'échelle de pertinence de l'intervention (Weiner et al., 2017) mise en œuvre du programme post-SEL.
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20 semaines
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 20 semaines
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Le personnel du groupe d'intervention active complétera la mesure de la Faisabilité de l'Intervention (Weiner et al., 2017) après l'enseignement de chaque domaine socio-émotionnel (conscience de soi, gestion de soi, conscience sociale et compétences relationnelles, prise de décision).
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points et 4 items qui mesure un score composite de faisabilité de l'intervention.
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement global
Délai: 20 semaines
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KIDSCREEN 10 (Child Public Health, 2023) est une échelle de type Likert en 10 éléments et 5 points qui mesure la qualité de vie globale.
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20 semaines
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Résilience
Délai: 20 semaines
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L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC-10 ; 2007) est une échelle de type Likert en 10 éléments et 5 points qui mesure la résilience globale. - Les jeunes en intervention active et dans les bras de programmation habituels complèteront cette mesure avant et après l'intervention du programme EMPOWER SEL. |
20 semaines
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Compétences d’apprentissage socio-émotionnel
Délai: 20 semaines
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Système d'amélioration des compétences sociales - Apprentissage social et émotionnel (SSIS-SEL Brief Scale ; (Elliot et al., 2020) est une échelle de type Likert de 20 éléments et 4 points qui mesure la conscience de soi, l'autogestion, la conscience sociale, les relations compétences et prise de décision en tant que score composite de compétence socio-émotionnelle.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brendan F Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/111
- Les Lois Shaw Foundation (Autre identifiant: Les Lois Shaw Foundation)
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