- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06619639
Estudo piloto de um currículo de aprendizagem socioemocional em um programa extracurricular para jovens
Ensaio randomizado de cluster de um novo currículo de aprendizagem socioemocional em um programa pós-escola para jovens de 11 a 14 anos
O objetivo deste ensaio randomizado de cluster é:
- objetivo principal: determinar a viabilidade de um novo currículo de aprendizagem socioemocional quando implementado no programa pós-escola além das 15h30; 2a. objetivo secundário: determinar se o novo currículo de aprendizagem socioemocional tem efeitos positivos nas habilidades de aprendizagem socioemocional dos jovens; 2b. objectivo secundário: determinar se o novo currículo de aprendizagem socioemocional tem efeitos positivos na resiliência e no funcionamento geral dos jovens.
Participantes:
- Além das 15h30 facilitadores
- Jovens de 11 a 14 anos que participam do programa além das 15h30
- Pais de jovens que participam do programa além das 15h30
As principais questões que este estudo pretende responder são:
Objetivos Primários:
- O novo currículo socioemocional é viável dentro do programa pós-escola depois das 15h30?
- O novo currículo socioemocional é aceitável dentro do programa pós-escola depois das 15h30?
- O novo currículo socioemocional é apropriado dentro do programa pós-escola depois das 15h30?
Objetivos Secundários: Habilidades de aprendizagem socioemocionais
- As competências de aprendizagem socioemocional dos jovens melhoraram como resultado da participação no novo currículo de aprendizagem socioemocional?
Objetivos Secundários: Resiliência e funcionamento geral
As capacidades de resiliência e o funcionamento geral dos jovens melhoraram como resultado da participação no novo programa de aprendizagem socioemocional?
Comparador:
Objectivo principal: Viabilidade - Não existe um grupo de comparação para os objectivos de viabilidade.
Objetivo secundário: Habilidades de aprendizagem socioemocional - Os pesquisadores irão comparar o braço de intervenção [10 locais dentro do programa além das 3h30 que implementarão o currículo de aprendizagem socioemocional] com o braço de controle de programação usual [10 locais dentro do programa além das 3h30 programa que implementará o programa habitual além das 15h30]
Objetivo secundário: Resiliência e funcionamento geral
- Os pesquisadores compararão o braço de intervenção [10 locais dentro do programa além das 3h30 que implementarão o currículo de aprendizagem socioemocional] com o braço de controle de programação usual [10 locais dentro do programa além das 3h30 que implementarão o usual além das 3h :30 programa]
Medidas:
Objetivo Primário: Viabilidade
A equipe do programa pós-escola no braço de intervenção será solicitada a preencher:
- 3 medidas de viabilidade (viabilidade, aceitabilidade, adequação da intervenção; Weiner et al., 2017) a cada 4 semanas após cada módulo socioemocional que concluem o ensino.
- listas de verificação semanais de fidelidade para avaliar a viabilidade.
Os jovens no braço de intervenção serão solicitados a preencher:
- a medida de adequação da intervenção (Weiner et al., 2017) durante o momento de recolha de dados pós-curricular.
Objetivo Secundário: Habilidades de aprendizagem socioemocionais
A equipe do programa pós-escola, tanto nos braços de intervenção quanto nos de programação usual, será solicitada a concluir a seguinte medida antes e depois da implementação do currículo:
- medida de competências de aprendizagem sócio-emocionais (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) para cada jovem com idades compreendidas entre os 11 e os 14 anos da sua turma.
Os jovens nos braços de intervenção e de programação habitual serão solicitados a completar a seguinte medida antes e depois da implementação do currículo:
- medida de habilidades de aprendizagem socioemocionais (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) Os pais cujos jovens estão no braço de intervenção serão convidados a participar de uma entrevista.
Objetivo secundário: Resiliência e funcionamento geral
A equipe do programa pós-escola, tanto nos braços de intervenção quanto nos de programação usual, será solicitada a concluir as seguintes medidas antes e depois da implementação do currículo:
- medida de funcionamento global (KIDSCREEN; Saúde Pública Infantil, 2023) para cada jovem com idades compreendidas entre os 11 e os 14 anos da sua turma.
Os jovens nos braços de intervenção e de programação habitual serão solicitados a preencher:
- medida de funcionamento geral (KIDSCREEN; Saúde Pública Infantil, 2023)
- medida de resiliência (CD-RISC-10; Escala de Resiliência Connor Davidson, 2007)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto EMPOWER é uma parceria comunidade-acadêmica entre 2 programas extracurriculares (além das 3h30 e Visões da Ciência) e um hospital universitário de saúde mental (Centro de Dependência e Saúde Mental). Nosso principal objetivo é reforçar o bem-estar mental dos jovens. Para fazer isso, desenvolvemos um novo currículo de aprendizagem socioemocional que os programas pós-escola podem incorporar nas atividades existentes.
O currículo foi concebido para melhorar as competências de aprendizagem socioemocional dos jovens através da integração de lições curtas de aprendizagem socioemocional que são incorporadas na programação existente num programa pós-escola. O currículo é baseado nas cinco competências principais do SEL do Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL) que incluem autoconsciência, autogestão, consciência social, habilidades de relacionamento e tomada de decisão.
Projetamos um ensaio randomizado estratificado por cluster para testar a viabilidade e eficácia do novo currículo de aprendizagem socioemocional. Beyond 3:30 tem 20 locais que ficam em escolas em locais social e economicamente vulneráveis. Vamos randomizar (com base no tamanho da turma e nos locais que participaram de um teste anterior de uma parte do currículo) 10 locais para estar na intervenção e 10 locais para estar no controle de programação usual. O braço de intervenção implementará o novo currículo de aprendizagem socioemocional por 16 semanas, enquanto o braço de controle de programação usual implementará a programação regular além das 15h30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
INCLUSÃO:
Os jovens participantes devem atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Deve ser um jovem de 11 a 14 anos frequentando o programa além das 15h30
- Deve assinar e datar o termo de consentimento informado
- Deve falar e entender inglês
Os participantes da equipe devem atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Deve ser um facilitador do programa além das 15h30
- Deve assinar e datar o termo de consentimento informado
- Deve falar e entender inglês
Os cuidadores/pais participantes devem atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Deve ser cuidador/pai de um jovem de 11 a 14 anos que frequenta o programa além das 15h30. Os cuidadores/pais cujos filhos decidam não participar na recolha de dados ainda podem participar numa entrevista pós-implementação do currículo SEL.
- Deve assinar e datar o termo de consentimento informado
- Deve falar e entender inglês
EXCLUSÃO; Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle de programação usual (implementar programação além das 3:30 como de costume)
Os grupos atribuídos ao braço de controle de programação normal fornecerão programação regular além das 15h30.
|
|
|
Experimental: Currículo de aprendizagem socioemocional
A intervenção é o currículo de aprendizagem socioemocional EMPOWER.
|
EMPOWER é um currículo de aprendizagem socioemocional de 16 semanas integrado ao contexto do programa pós-escola.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 20 semanas
|
A equipe do braço de intervenção ativa completará a medida de aceitabilidade da intervenção (Weiner et al., 2017) após cada domínio socioemocional (autoconsciência, autogestão, consciência social e habilidades de relacionamento, tomada de decisão) ser ensinado.
Esta é uma escala do tipo Likert de 4 itens e 5 pontos que mede uma aceitabilidade composta da pontuação da intervenção.
|
20 semanas
|
|
Adequação da intervenção
Prazo: 20 semanas
|
A equipe do braço de intervenção ativa completará a medida de Adequação da Intervenção (Weiner et al., 2017) depois que cada domínio socioemocional (autoconsciência, autogestão, consciência social e habilidades de relacionamento, tomada de decisão) for ensinado.
Esta é uma escala do tipo Likert de 4 itens e 5 pontos que mede uma escala composta de adequação de intervenção.
Os jovens no braço de intervenção completarão a implementação do currículo pós-SEL na escala de adequação da intervenção (Weiner et al., 2017).
|
20 semanas
|
|
Viabilidade da Intervenção
Prazo: 20 semanas
|
Os profissionais no grupo de intervenção ativa preencherão a medida de Viabilidade da Intervenção (Weiner et al., 2017) após cada domínio socioemocional (autoconsciência, autogestão, consciência social e competências relacionais, tomada de decisão) ser ensinado.
Esta é uma escala de 4 itens do tipo Likert de 5 pontos que mede uma pontuação composta de viabilidade da intervenção. |
20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento geral
Prazo: 20 semanas
|
KIDSCREEN 10 (Saúde Pública Infantil, 2023) é uma escala do tipo Likert de 10 itens e 5 pontos que mede a qualidade de vida global.
|
20 semanas
|
|
Resiliência
Prazo: 20 semanas
|
A Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-10; 2007) é uma escala do tipo Likert de 10 itens e 5 pontos que mede a resiliência geral. - Jovens em intervenção ativa e braços de programação habituais irão completar esta medida antes e depois da intervenção curricular EMPOWER SEL. |
20 semanas
|
|
Habilidades de aprendizagem socioemocionais
Prazo: 20 semanas
|
Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais - Aprendizagem Social Emocional (Escala Breve SSIS-SEL; (Elliot et al., 2020) é uma escala do tipo Likert de 20 itens e 4 pontos que mede autoconsciência, autogestão, consciência social, relacionamento habilidades e tomada de decisão como uma pontuação composta de competência socioemocional.
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brendan F Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/111
- Les Lois Shaw Foundation (Outro identificador: Les Lois Shaw Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .