ESense-Cancer: 부인암에 대한 성 건강 문제에 대한 온라인 개입 적용 (eSense-Cancer)

참가자가 연구 참여에 동의하면 기본 설문지를 작성한 후 4주간의 대기 기간을 거칩니다. 4주간의 대기 기간이 지나면 두 번째 기본 설문지를 작성하고 다음 네 가지 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

• 네비게이터 지원이 포함된 CBT(n=15)
• 네비게이터 지원이 없는 CBT(n=15)
• 네비게이터를 지원하는 MBT(n=15)
• 네비게이터를 지원하지 않는 MBT(n=15)

참가자는 인구통계, 주요 결과(성적 고통, FSDS-R 및 성기능, 암 생존자를 위해 적용된 PROMIS SexFS 측정)로 구성된 설문지를 작성할 수 있는 온라인 링크를 받게 됩니다. 네비게이터 지원 부서의 경우 eSense-Cancer 모듈을 시작하기 전에 참가자는 UBC에서 호스팅하는 Zoom 버전을 통해 할당된 네비게이터와 처음 15~30분 동안 대화를 나누게 되며, 해당 네비게이터는 자신의 역할을 설명합니다.

이 회의 이후 참가자는 eSense-Cancer의 CBT 또는 MBT 부문에 액세스할 수 있으며 eSense-Cancer에 액세스할 수 있는 개별화된 링크를 받게 됩니다. 그들은 매주/격주 단위로(자신의 시간에) 하나의 모듈을 진행하고 해당 주 동안 관련 연습을 완료합니다. 이 과정은 8~16주가 소요됩니다. 각 모듈이 끝나면 방금 완료된 모듈의 유용성을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.

내비게이터 부문의 경우 참가자가 모듈을 완료하면 달력 기본 설정을 작성하여 다음 주에 내비게이터와 만날 날짜와 시간을 찾습니다. 네비게이터는 할당된 참가자가 모듈을 완료하면 자동 이메일을 받게 됩니다. 일주일이 지났고 참가자가 내비게이터와 만날 시간을 예약하지 않은 경우 내비게이터는 회의 일정을 잡기 위해 참가자에게 이메일을 보냅니다. 이러한 회의에는 2~3분의 일반적인 소개, 10~15분 동안 eSense-Cancer 관련 문제 또는 일주일 동안 발생한 질문을 확인하는 데, 2~3분 동안 마무리하고 다음 세션을 예약하는 데 소요됩니다. 총 15~25분.

네비게이터는 GPA 3.5, 교과 과정 또는 연구 방법/임상 심리학/인간의 성에 대한 경험을 갖춘 현재 또는 졸업한 심리학 학부생입니다. 네비게이터는 교육을 이수하고 프로젝트에 최소 1년을 투자할 수 있어야 합니다. 자격을 갖춘 임상 심리학자인 Dr. Brotto는 대인 관계 기술, 공감적으로 경청하는 능력, 성적인 문제를 논의할 때의 편안함을 평가하기 위해 잠재적인 내비게이터를 인터뷰할 것입니다. 항해사는 항해사 간 변동을 최소화하기 위해 공동 연구자인 Kyle Stephenson 박사 및 기타 연구 팀원으로부터 교육을 받게 됩니다. 네비게이터는 eSense-Cancer 콘텐츠에 익숙해지기 위해 두 치료 부문에 모두 액세스할 수 있습니다. 관심 분야에 따라 CBT 또는 MBT 부문 참가자를 탐색할지 여부를 선택할 수 있습니다. 또한 여성의 성적 문제를 다루는 데 관련된 독서 목록도 제공됩니다.

참가자는 최종 eSense-Cancer 모듈을 완료한 후 온라인으로 치료 후 설문지를 작성하게 됩니다. Bowen 등이 제시한 타당성 테스트를 위한 증거 기반 프레임워크를 사용하여 다음의 타당성 차원을 측정할 계획입니다.

• 수용성: 참가자가 eSense-Cancer에 어떻게 반응했는지
• 구현: 온라인 프로그램을 통해 콘텐츠를 전달할 수 있는지 여부
• 실용성: 참가자에게 개별화된 지침을 제공하지 않고 개입을 제공할 수 있는 소규모 팀의 능력)
• 적응: 다양한 기술과 마음챙김 훈련이 온라인으로 제공될 수 있는지 여부와 참가자가 이에 참여했다고 보고했는지 여부)
• 제한된 효능 테스트.

특정 측정에는 (a) eSense-Cancer의 전반적인 노출, (b) 예비 임상 결과 및 (c) 네비게이터 관련 측정(네비게이터 팔에서만 시행됨)이 포함됩니다.

1. . eSense-Cancer에 대한 전반적인 인상: 모듈 8을 완료한 후 양팔 참가자에게 링크가 전송되고 다음 질문이 제공됩니다.

   1. eSense-Cancer 전체에서 성적 문제를 해결하는 데 가장 관련성이 있다고 생각하는 주제나 운동은 무엇입니까?
   2. 이전에 몰랐던 eSense-Cancer를 통해 배운 점이 있나요?
   3. 본 연구에 참여함으로써 달라진 점이 있나요?
   4. eSense-Cancer에서 얻을 수 있는 가장 중요한 것은 무엇입니까?
   5. 암 진단을 받은 후 생활하는 사람으로서 eSense-Cancer를 사용한 경험은 무엇입니까?
   6. 예약, 재발 또는 치료와 같은 암의 요구 사항이 eSense-Cancer를 완료하는 능력에 영향을 미쳤습니까? 그렇다면 어떻게 되었습니까?
   7. eSense-Cancer, 프로그램 사용 경험 및 그 효과에 관해 추가 의견이 있으십니까?

2. 임상 결과:

   1. 성적 고통(FSDS-R)
   2. 성기능(PROMIS SexFS)

3. 네비게이터 관련 조치:

   1. CBT의 결과를 예측하는 인지된 제공자 공감의 유효한 척도인 Barrett-Lennard 관계 목록의 공감 하위 척도
   2. Working Alliance Inventory, Short Form을 통해 인식된 네비게이터 효율성
   3. 참가자와 함께 보낸 시간 각 네비게이터는 8개 모듈 전반에 걸쳐 할당된 각 참가자와 얼마나 시간을 보내고 참여하는지 추적합니다.

우리는 또한 Kazdin et. 또한 개입과 그것이 전파되는 시스템 사이의 적합성 등) 다음을 포함합니다.

1. 연구 포함/제외 기준에 따라 적절한 사람을 선별한 수와 해당 수치에서 연구에 등록한 수입니다.
2. 각 개입 모듈과 전체 프로토콜을 완료한 참가자의 비율입니다.
3. 후속 조치에 실패한 참가자의 비율입니다.

참가자는 eSense-Cancer의 한쪽 팔에만 액세스할 수 있으며, 우리의 목표는 두 팔의 타당성과 효과 크기를 별도로 측정하고 비교하는 것입니다.

참가자의 치료 순응도는 다음과 같이 측정됩니다.

• 완료된 주 수와 치료 구간을 기록하여
• eSense 웹사이트 참여 및 사용자 참여 추적 플랫폼(예: 페이지 조회수, 방문수/세션수, 페이지 조회수/방문수, 방문 기간, 순 사용자/재사용자
• 매주 [시도하지 않음]부터 [모든 과제 완료]까지 Likert 척도로 숙제 완료 측정을 통해 네비게이터가 참가자에게 완료하도록 요청합니다.
• 참가자들이 각 모듈 후에 숙제 평가 척도(HRS)를 완료하여 숙제 경험에 대한 포괄적인 측정을 제공합니다.
• 웹캠 세션의 무작위 20%(참가자 지식 및 동의 포함)를 기록하고 과거에 활용했던 준수 척도를 사용하여 규정 준수를 위해 코딩함으로써 네비게이터의 연구 지침 준수를 측정합니다.

연구 코디네이터에게 연락하여 연구에 대한 관심을 표명한 개인의 수도 적격 여부에 관계없이 기록됩니다.

연구 기간 동안 여성은 치료 의사의 지시가 없는 한 성적인 부작용이 있는 것으로 알려진 약물을 변경하지 않는다는 데 동의해야 합니다. (연구 조사관은 각 평가 시점에서 약물 사용에 대한 데이터를 수집합니다.) 참가자들은 또한 시험 기간 동안 성기능 장애에 대한 인터넷 조사를 제한하거나 제거하도록 권장됩니다. 치료 후 설문지는 참가자의 이 요청 준수 여부를 평가합니다. 과거 연구에 따르면 이 요청이 실현 가능하다고 합니다.