ESense-Cancer : Adapter une intervention en ligne pour les problèmes de santé sexuelle au cancer gynécologique (eSense-Cancer)

Une fois que les participants auront consenti à participer à l'étude, ils rempliront des questionnaires de base, puis subiront une période d'attente de 4 semaines. Après cette période d'attente de 4 semaines, ils rempliront un deuxième questionnaire de base, puis seront randomisés dans l'un des quatre bras :

• CBT avec prise en charge du navigateur (n = 15)
• CBT sans prise en charge du navigateur (n = 15)
• MBT avec prise en charge du navigateur (n = 15)
• MBT sans prise en charge du navigateur (n = 15)

Les participants recevront un lien en ligne pour remplir les questionnaires comprenant des données démographiques, des résultats principaux (détresse sexuelle ; FSDS-R et fonction sexuelle ; mesure PROMIS SexFS adaptée aux survivants du cancer). Pour ceux qui font partie des bras de soutien des navigateurs, avant de commencer les modules eSense-Cancer, les participants auront une première conversation de 15 à 30 minutes via la version hébergée par l'UBC de Zoom avec leur navigateur assigné, qui expliquera leur rôle.

Suite à cette réunion, les participants auront accès au bras CBT ou MBT d'eSense-Cancer et recevront un lien individualisé pour accéder à eSense-Cancer. Ils travailleront sur un module par semaine ou toutes les deux semaines (sur leur temps libre) et termineront l'exercice correspondant au cours de cette semaine. Ce processus devrait prendre 8 à 16 semaines. Après chaque module, ils rempliront un questionnaire pour évaluer la convivialité du module qui vient d'être complété.

Pour ceux qui sont dans les bras de navigateur, lorsque les participants terminent un module, ils remplissent leurs préférences de calendrier pour trouver un jour et une heure pour rencontrer leur navigateur au cours de la semaine prochaine. Le navigateur recevra un e-mail automatique lorsque le participant assigné aura terminé un module. Si une semaine s'est écoulée et que les participants n'ont pas prévu d'heure pour rencontrer leur navigateur, celui-ci enverra un e-mail au participant pour planifier sa réunion. Ces réunions comprendront 2 à 3 minutes d'introduction générale, 10 à 15 minutes pour vérifier toute préoccupation ou question liée à eSense-Cancer survenue au cours de la semaine, et 2 à 3 minutes pour clôturer et planifier leur prochaine session, pour une au total 15 à 25 minutes.

Les navigateurs seront des étudiants de premier cycle en psychologie, actuels ou diplômés, avec une moyenne cumulative de 3,5, des cours ou une expérience des méthodes de recherche/psychologie clinique/sexualité humaine. Les navigateurs doivent être disponibles pour suivre la formation et consacrer au moins un an au projet. En tant que psychologue clinicien agréé, le Dr Brotto interviewera des navigateurs potentiels pour évaluer leurs compétences interpersonnelles, leur capacité à écouter avec empathie et leur aisance à discuter de questions sexuelles. Les navigateurs recevront une formation du co-chercheur, le Dr Kyle Stephenson et d'autres membres de l'équipe d'étude pour minimiser les variations entre les navigateurs. Les navigateurs auront accès aux deux bras de traitement pour se familiariser avec le contenu d'eSense-Cancer. Ils peuvent choisir s’ils souhaitent diriger les participants aux bras CBT ou MBT en fonction de leurs intérêts. Ils recevront également une liste de lectures pertinentes pour traiter les problèmes sexuels des femmes.

Une fois que les participants ont terminé le module final eSense-Cancer, ils rempliront en ligne un ensemble de questionnaires post-traitement. En utilisant le cadre factuel pour les tests de faisabilité défini par Bowen et al., nous prévoyons de mesurer les dimensions de faisabilité de :

• acceptabilité : comment les participants ont réagi à eSense-Cancer
• mise en œuvre : si nous pourrions fournir le contenu via un programme en ligne
• aspect pratique : la capacité d'une petite équipe à réaliser l'intervention sans fournir de conseils individualisés aux participants)
• adaptation : si les différents exercices de compétences et de pleine conscience pourraient être dispensés en ligne et si les participants ont déclaré s'y être engagés)
• tests d’efficacité limités.

Les mesures spécifiques comprennent (a) des impressions globales d'eSense-Cancer, (b) des résultats cliniques préliminaires et (c) des mesures liées au navigateur (administrées uniquement dans les bras du navigateur) :

1. . Impressions globales d'eSense-Cancer : après avoir terminé le module 8, les participants des deux bras recevront un lien et seront invités :

   1. Dans eSense-Cancer, quels sujets ou exercices avez-vous trouvés les plus pertinents pour répondre à vos préoccupations sexuelles ?
   2. Y a-t-il quelque chose que vous avez appris grâce à eSense-Cancer que vous ne saviez pas auparavant ?
   3. Faites-vous quelque chose de différent en raison de votre participation à cette étude ?
   4. Quelle est la chose la plus importante que vous retiendrez d’eSense-Cancer ?
   5. Quelle a été votre expérience d’utilisation d’eSense-Cancer en tant que personne vivant avec et au-delà d’un diagnostic de cancer ?
   6. Les exigences du cancer telles que les rendez-vous, les récidives ou les traitements ont-elles eu un impact sur votre capacité à terminer eSense-Cancer, et si oui, comment ?
   7. Avez-vous des commentaires supplémentaires concernant eSense-Cancer, votre expérience avec le programme et ses effets ?

2. Résultats cliniques :

   1. Détresse sexuelle (FSDS-R)
   2. Fonction sexuelle (PROMIS SexFS)

3. Mesures liées au navigateur :

   1. Sous-échelle d'empathie du Barrett-Lennard Relationship Inventory, une mesure valide de l'empathie perçue du prestataire qui prédit les résultats de la TCC
   2. Efficacité perçue du navigateur avec le Working Alliance Inventory, Short Form
   3. Temps passé avec le participant ; chaque navigateur suivra le temps qu'il passe et interagira avec chacun des participants qui lui sont assignés tout au long des huit modules.

Nous utiliserons également une mesure validée de l'acceptation du traitement (Treatment Évaluation Inventory), décrite par Kazdin et. comme l'adéquation entre l'intervention et le système à partir duquel elle est diffusée), notamment :

1. Le nombre sélectionné qui est approprié en fonction des critères d'inclusion/exclusion de l'étude, et à partir de ce chiffre, le nombre de personnes inscrites à l'étude.
2. Le pourcentage de participants ayant terminé chaque module d'intervention et l'ensemble du protocole.
3. Le pourcentage de participants perdus de vue.

Les participants n'auront accès qu'à un seul bras d'eSense-Cancer, pas aux deux étant donné que notre objectif est de mesurer et de comparer la faisabilité et l'ampleur de l'effet des deux bras séparément.

L'observance du traitement des participants sera mesurée :

• en enregistrant le nombre de semaines et les sections de traitement complétées
• grâce à l'engagement et aux performances du site Web eSense par une plateforme de suivi de l'engagement des utilisateurs (par ex. pages vues, nombre de visites/sessions, pages vues/visites, durée de la visite, utilisateurs uniques/de retour
• par une mesure d'achèvement des devoirs sur une échelle de Likert allant de [n'a pas tenté] à [terminé tous les devoirs] chaque semaine, que les navigateurs demanderont aux participants de compléter
• en demandant aux participants de remplir l'échelle d'évaluation des devoirs (HRS) après chaque module pour fournir une mesure complète de l'expérience avec les devoirs
• en mesurant l'adhésion des navigateurs aux directives de l'étude en enregistrant au hasard 20 % des sessions webcam (avec la connaissance et le consentement des participants) et en les codant pour leur conformité à l'aide d'une échelle d'adhésion que nous avons utilisée dans le passé.

Le nombre de personnes qui contactent le coordinateur de l'étude et expriment leur intérêt pour l'étude, quelle que soit leur éligibilité, sera également enregistré.

Au cours de l'étude, les femmes doivent accepter de ne pas changer les médicaments connus pour avoir des effets secondaires sexuels, sauf indication contraire de leur médecin traitant. (Les enquêteurs de l'étude collecteront des données sur l'utilisation des médicaments à chaque point d'évaluation.) Les participants seront également encouragés à limiter ou à éliminer les recherches sur Internet sur la dysfonction sexuelle pendant le procès. Le questionnaire post-traitement évaluera la conformité des participants à cette demande. Des recherches antérieures suggèrent que cette demande est réalisable.