ESense-Cancer: адаптация онлайн-вмешательства для решения проблем сексуального здоровья при гинекологическом раке (eSense-Cancer)

Как только участники дали согласие на участие в исследовании, они заполнят базовые анкеты, а затем пройдут 4-недельный период ожидания. По истечении этого 4-недельного периода ожидания они заполнят вторую базовую анкету, а затем будут рандомизированы в одну из четырех групп:

• КПТ с поддержкой навигатора (n=15)
• КПТ без поддержки навигатора (n=15)
• ОБТ с поддержкой штурмана (n=15)
• ОБТ без поддержки навигатора (n=15)

Участники получат онлайн-ссылку для заполнения анкет, включающих демографические данные, основные результаты (сексуальный дистресс; FSDS-R и сексуальная функция; показатель PROMIS SexFS, адаптированный для людей, переживших рак). Для тех, кто находится в группе поддержки навигаторов, перед началом модулей eSense-Cancer участники проведут первоначальную 15-30-минутную беседу через версию Zoom, размещенную на UBC, с назначенным навигатором, который объяснит свою роль.

После этой встречи участники получат доступ к CBT или MBT-подразделению eSense-Cancer и получат индивидуальную ссылку для доступа к eSense-Cancer. Они будут работать над одним модулем еженедельно/две недели (в свободное время) и выполнять соответствующие упражнения в течение этой недели. Этот процесс должен занять 8-16 недель. После каждого модуля они заполняют анкету для оценки удобства использования только что пройденного модуля.

Те, кто пользуется навигатором, когда участники завершат модуль, они заполняют свои предпочтения в календаре, чтобы найти день и время для встречи со своим навигатором на следующей неделе. Навигатор получит автоматическое электронное письмо, когда назначенный ему участник завершит модуль. Если прошла неделя, а участники не запланировали время встречи со своим навигатором, навигатор отправит участнику электронное письмо с просьбой запланировать встречу. Эти встречи будут занимать 2–3 минуты для общего представления, 10–15 минут для проверки любых проблем или вопросов, связанных с eSense-Cancer, которые возникли в течение недели, и 2–3 минуты для завершения и планирования следующего сеанса для всего 15-25 минут.

Навигаторами будут действующие или выпускники бакалавриата по психологии со средним баллом 3,5, курсовой работой или опытом работы с методами исследования/клинической психологией/сексуальностью человека. Навигаторы должны быть готовы пройти обучение и посвятить себя проекту не менее года. Как лицензированный клинический психолог, доктор Бротто будет проводить собеседования с потенциальными навигаторами, чтобы оценить их навыки межличностного общения, способность сочувственно слушать и чувствовать себя комфортно при обсуждении сексуальных вопросов. Навигаторы пройдут обучение у соисследователя, доктора Кайла Стивенсона и других членов исследовательской группы, чтобы свести к минимуму различия между навигаторами. Навигаторы будут иметь доступ к обоим терапевтическим группам, чтобы ознакомиться с контентом eSense-Cancer. Они могут выбирать, хотят ли они ориентироваться в участниках ЗБТ или ОБТ, исходя из своих интересов. Им также будет предоставлен список литературы, посвященный лечению женских сексуальных проблем.

После того, как участники завершат последний модуль eSense-Cancer, они заполнят онлайн-анкеты после лечения. Используя доказательную основу для проверки осуществимости, изложенную Боуэном и др., мы планируем измерить аспекты осуществимости:

• приемлемость: как участники отреагировали на eSense-рак
• реализация: сможем ли мы доставить контент через онлайн-программу
• практичность: способность небольшой команды осуществлять вмешательство без предоставления участникам индивидуального руководства)
• адаптация: можно ли проводить различные упражнения по развитию навыков и внимательности онлайн и сообщили ли участники о том, что они ими занимались)
• ограниченное тестирование эффективности.

Конкретные меры включают в себя (а) глобальные впечатления от eSense-Cancer, (б) предварительные клинические результаты и (в) измерения, связанные с навигатором (применяются только в группах навигатора):

1. . Глобальные впечатления от eSense-Cancer: После завершения модуля 8 участникам обеих групп будет отправлена ​​ссылка и задан вопрос:

   1. Какие темы или упражнения в eSense-Cancer вы сочли наиболее подходящими для решения ваших сексуальных проблем?
   2. Есть ли что-нибудь, что вы узнали от eSense-Cancer, чего не знали раньше?
   3. Делаете ли вы что-нибудь по-другому благодаря участию в этом исследовании?
   4. Что самое важное вы вынесете из eSense-Cancer?
   5. Каков был ваш опыт использования eSense-Cancer у человека, живущего с диагнозом рака и после него?
   6. Повлияли ли на вашу способность пройти курс eSense-Cancer требования, связанные с раком, такие как прием на прием, рецидивы или лечение, и если да, то как?
   7. Есть ли у вас какие-либо дополнительные комментарии относительно eSense-Cancer, вашего опыта работы с программой и ее эффекта?

2. Клинические результаты:

   1. Сексуальный дистресс (FSDS-R)
   2. Сексуальная функция (ПРОМИС SexFS)

3. Меры, связанные с навигатором:

   1. Подшкала эмпатии опросника отношений Барретта-Леннарда, действительная мера воспринимаемой эмпатии поставщика услуг, которая прогнозирует результаты КПТ.
   2. Воспринимаемая эффективность навигатора с помощью инвентаря рабочего альянса, краткая форма
   3. Количество времени, проведенное с участником; каждый навигатор будет отслеживать, сколько времени он тратит и взаимодействует с каждым из назначенных ему участников на протяжении восьми модулей.

Мы также будем использовать проверенную меру принятия лечения (опросник оценки лечения), который описан Каздином и др. al как степень соответствия вмешательства и системы, из которой оно распространяется), включая:

1. Число проверенных лиц, соответствующих критериям включения/исключения в исследование, и, исходя из этого числа, количество участников, зачисленных в исследование.
2. Процент участников, завершивших каждый модуль вмешательства и весь протокол.
3. Процент участников, потерявших контроль.

Участники получат доступ только к одному ответвлению eSense-Cancer, а не к обоим, учитывая, что наша цель — измерить и сравнить осуществимость и величину эффекта обоих ответвлений по отдельности.

Соблюдение лечения участниками будет оцениваться:

• путем записи количества недель и завершенных разделов лечения
• посредством взаимодействия с веб-сайтом eSense и эффективности платформы отслеживания взаимодействия с пользователем (например, просмотры страниц, #visits/sessions, просмотры/посещения страниц, продолжительность посещения, уникальные/вернувшиеся пользователи
• по шкале выполнения домашнего задания по шкале Лайкерта от [не пытался] до [выполнил все задания] еженедельно, которую навигаторы будут просить участников выполнить
• предлагая участникам заполнить Оценочную шкалу домашних заданий (HRS) после каждого модуля, чтобы обеспечить всестороннюю оценку опыта выполнения домашних заданий.
• путем измерения соблюдения навигатором руководящих принципов исследования путем записи случайных 20% сеансов веб-камеры (с ведома и согласия участников) и кодирования их на соответствие с использованием шкалы соблюдения, которую мы использовали в прошлом.

Также будет зафиксировано количество лиц, которые свяжутся с координатором исследования и проявят интерес к исследованию, независимо от их соответствия критериям.

Во время исследования женщины должны согласиться не менять лекарства, которые, как известно, имеют побочные эффекты на сексуальной почве, если это не предписано их лечащим врачом. (Исследователи будут собирать данные об использовании лекарств на каждом этапе оценки.) Участникам также будет предложено ограничить или исключить интернет-исследования сексуальной дисфункции во время исследования. Анкета после лечения позволит оценить соответствие участника этому запросу. Прошлые исследования показывают, что этот запрос осуществим.