ESense-Cancer: Online-intervention mukauttaminen seksuaaliterveysongelmiin gynekologiseen syöpään (eSense-Cancer)

Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen, he täyttävät peruskyselylomakkeet, minkä jälkeen he käyvät läpi 4 viikon odotusajan. Tämän 4 viikon odotusajan jälkeen he täyttävät toisen peruskyselylomakkeen ja satunnaistetaan sitten yhteen neljästä haarasta:

• CBT navigaattorin tuella (n=15)
• CBT ilman navigaattoritukea (n=15)
• MBT navigaattorin tuella (n=15)
• MBT ilman navigaattoritukea (n=15)

Osallistujat saavat online-linkin täyttääkseen kyselylomakkeet, jotka koostuvat väestötiedoista, ensisijaisista tuloksista (seksuaalinen ahdistus; FSDS-R ja seksuaalinen toiminta; PROMIS SexFS -mitta, joka on mukautettu syövästä selviytyneille). Navigaattorin tukiryhmissä olevat osallistujat keskustelevat ennen eSense-Cancer-moduulien aloittamista 15–30 minuuttia UBC-isännöidyn Zoomin version kautta määritetyn navigaattorin kanssa, joka selittää roolinsa.

Tämän tapaamisen jälkeen osallistujat pääsevät eSense-Cancerin CBT- tai MBT-osioon ja saavat yksilöllisen linkin eSense-Cancerin käyttöön. He työskentelevät yhden moduulin läpi viikoittain/kaksi viikossa (omaan aikaansa) ja suorittavat siihen liittyvän harjoituksen kyseisen viikon aikana. Tämän prosessin tulisi kestää 8-16 viikkoa. Jokaisen moduulin jälkeen he täyttävät kyselylomakkeen, jolla arvioidaan juuri suoritetun moduulin käytettävyyttä.

Kun osallistujat suorittavat moduulin navigaattorin käsissä, he täyttävät kalenteriasetukset löytääkseen päivän ja ajan, jolloin he voivat tavata navigaattorinsa seuraavan viikon aikana. Navigaattori saa automaattisen sähköpostiviestin, kun hänelle määrätty osallistuja on suorittanut moduulin. Jos viikko on kulunut ja osallistujat eivät ole sopineet tapaamisaikaa navigaattorin kanssa, navigaattori lähettää osallistujalle sähköpostin tapaamisen ajoittamiseksi. Nämä tapaamiset sisältävät 2–3 minuuttia yleisesittelyä, 10–15 minuuttia kaikkien viikon aikana esiin tulleiden eSense-syöpään liittyvien huolenaiheiden tai kysymysten tarkistamiseen ja 2–3 minuuttia seuraavan istunnon päättämiseen ja ajoittamiseen. yhteensä 15-25 minuuttia.

Navigaattorit ovat nykyisiä tai valmistuneita psykologian perustutkinto-opiskelijoita, joiden GPA on 3,5, työselostus tai kokemusta tutkimusmenetelmistä/kliinisestä psykologiasta/ihmisen seksuaalisuudesta. Navigaattorien on oltava valmiina suorittamaan koulutus ja sitoutumaan vähintään vuosi hankkeeseen. Laillistettuna kliinisenä psykologina tohtori Brotto haastattelee potentiaalisia navigaattoreita arvioidakseen heidän ihmissuhdetaitojaan, kykyään kuunnella empaattisesti ja mukavuutta keskustellakseen seksuaalisista asioista. Navigaattorit saavat koulutusta avustajatutkijalta, tohtori Kyle Stephensonilta ja muilta tutkimusryhmän jäseniltä, ​​jotta navigaattorien välinen vaihtelu voidaan minimoida. Navigaattorit pääsevät molempiin hoitovarsiin tutustuakseen eSense-Cancerin sisältöön. He voivat valita, haluavatko he navigoida osallistujia CBT- tai MBT-assoihin kiinnostuksen kohteidensa perusteella. Heille annetaan myös naisten seksuaalisten ongelmien hoitoon liittyvä lukulista.

Kun osallistujat ovat suorittaneet viimeisen eSense-Cancer-moduulin, he täyttävät hoidon jälkeisen kyselylomakkeen verkossa. Käyttämällä Bowen et al.:n esittämää näyttöön perustuvaa toteutettavuustestauksen viitekehystä aiomme mitata seuraavien kohteiden toteutettavuusmitat:

• hyväksyttävyys: kuinka osallistujat reagoivat eSense-Canceriin
• toteutus: voisimmeko toimittaa sisällön online-ohjelman kautta
• käytännöllisyys: pienen ryhmän kyky toimittaa interventio antamatta osallistujille yksilöllistä ohjausta)
• sopeutuminen: voidaanko erilaisia ​​taitoja ja mindfulness-harjoituksia toimittaa verkossa ja ilmoittivatko osallistujat osallistuvansa niihin)
• rajoitettu tehokkuustestaus.

Erityisiä toimenpiteitä ovat (a) eSense-Cancerin maailmanlaajuiset vaikutelmat, (b) alustavat kliiniset tulokset ja (c) navigaattoriin liittyvät toimenpiteet (annetaan vain navigaattorin käsivarsissa):

1. . Globaalit vaikutelmat eSense-Cancerista: Moduulin 8 suorittamisen jälkeen molempien käsien osallistujille lähetetään linkki ja kysytään:

   1. Mitä aiheita tai harjoituksia pidit eSense-Cancer-tutkimuksessa sopivimpana seksuaalisten huolenaiheidesi käsittelyssä?
   2. Opitko eSense-Cancerilta jotain, jota et tiennyt aiemmin?
   3. Teetkö jotain toisin osallistuessasi tähän tutkimukseen?
   4. Mikä on tärkein asia, jonka otat pois eSense-Cancerilta?
   5. Millainen oli kokemuksesi eSense-Cancerin käyttämisestä ihmisenä, joka elää syöpädiagnoosin kanssa ja sen jälkeen?
   6. Vaikutivatko syövän vaatimukset, kuten tapaamiset, uusiutumiset tai hoidot, kykyysi suorittaa eSense-Cancer, ja jos, niin miten?
   7. Onko sinulla muita kommentteja koskien eSense-Canceria, kokemuksiasi ohjelmasta ja sen vaikutuksista?

2. Kliiniset tulokset:

   1. Seksuaalinen ahdistus (FSDS-R)
   2. Seksuaalinen toiminta (PROMIS SexFS)

3. Navigaattoriin liittyvät toimenpiteet:

   1. Barrett-Lennard Relationship Inventoryn empatia-ala-asteikko, pätevä koetun tarjoajien empatian mitta, joka ennustaa CBT:n tuloksia
   2. Koettu navigaattorin tehokkuus Working Alliance Inventory, Short Form avulla
   3. Osallistujan kanssa vietetty aika; jokainen navigaattori seuraa, kuinka kauan he viettävät ja ovat tekemisissä kunkin heille määrätyn osallistujan kanssa kahdeksan moduulin aikana.

Käytämme myös validoitua hoidon hyväksymisen mittaa (Treatment Evaluation Inventory), jonka ovat kuvanneet Kazdin et. sekä interventio ja sen järjestelmän välinen sopivuus, josta se levitetään), mukaan lukien:

1. Selvitettyjen henkilöiden lukumäärä, jotka sopivat tutkimukseen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella, ja tästä luvusta tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä.
2. Jokaisen interventiomoduulin ja koko protokollan suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus.
3. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka hävisivät seurantaan.

Osallistujat saavat pääsyn vain yhteen eSense-Cancerin käsivarteen, ei molempiin, koska tavoitteemme on mitata ja vertailla molempien käsien toteutettavuutta ja vaikutuskokoa erikseen.

Osallistujien hoitomyöntyvyyttä mitataan:

• kirjaamalla viikkojen ja suoritettujen hoitojaksojen lukumäärä
• eSense-sivuston sitoutumisen ja käyttäjien sitoutumisen seurantaalustan suorituskyvyn kautta (esim. näyttökerrat, #käynnit/istunnot, sivun katselut/käynnit, käynnin kesto, yksittäiset/palaavat käyttäjät
• kotitehtävien suorittamismittauksella Likert-asteikolla, joka vaihtelee [ei yrittänyt] - [suorittanut kaikki tehtävät] viikoittain, ja navigaattorit pyytävät osallistujia suorittamaan
• pyytämällä osallistujia suorittamaan kotitehtävien arviointiasteikko (HRS) jokaisen moduulin jälkeen tarjotakseen kattavan kokemuksen kotitehtävistä
• mittaamalla navigaattorin noudattamista opiskeluohjeissa tallentamalla satunnaiset 20 % web-kameraistunnoista (osallistujan tietämyksellä ja suostumuksella) ja koodaamalla ne noudattamaan noudattamisasteikolla, jota olemme käyttäneet aiemmin.

Myös niiden henkilöiden määrä, jotka ovat ottaneet yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin ja ilmaisseet kiinnostuksensa tutkimukseen kelpoisuudestaan ​​riippumatta, kirjataan.

Tutkimuksen aikana naisten on suostuttava olemaan vaihtamatta lääkkeitä, joilla tiedetään olevan seksuaalisia sivuvaikutuksia, ellei hoitava lääkäri toisin määrää. (Tutkijat keräävät tietoa lääkkeiden käytöstä kussakin arviointipisteessä.) Osallistujia rohkaistaan ​​myös rajoittamaan tai poistamaan seksuaalista toimintahäiriötä koskevaa Internet-tutkimusta kokeen aikana. Jälkihoidon kyselylomakkeella arvioidaan osallistujan noudattavan tätä pyyntöä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että tämä pyyntö on toteutettavissa.